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40億大品種,正大清江獲批了

作者:米内網

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3月3日,國家藥監局官網顯示,正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生産并視同過評。米内網資料顯示,該産品在2020年中國公立醫療機構終端的銷售額接近40億元,同比增長10.61%。

40億大品種,正大清江獲批了

來源:國家藥監局官網

鹽酸右美托咪定屬于α2-腎上腺素受體激動劑,具有鎮靜、鎮痛、抗焦慮等作用,臨床上用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。

目前國内有16家企業擁有鹽酸右美托咪定注射液生産批文,米内網資料顯示,該産品在2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售規模接近40億元,同比增長10.61%。依靠在4+7及擴面集采中獨家中标,揚子江的産品近年來放量迅速,目前獨占市場佔有率超過90%。

鹽酸右美托咪定注射液部分過評情況

40億大品種,正大清江獲批了

來源:米内網一緻性評價資料庫

在正大清江之前,國内已有14家企業的鹽酸右美托咪定注射液通過或視同通過一緻性評價,包括揚子江、恒瑞、倍特、恩華、南京正大天晴等;此外,康普藥業、河北仁合益康、正大豐海、民生藥業等近10家企業的産品送出一緻性評價補充申請或以新分類報産,目前還在審評審批中。

正大清江過評情況

40億大品種,正大清江獲批了

來源:米内網MED2.0中國藥品審評資料庫

含鹽酸右美托咪定注射液在内,目前正大清江有5個品種通過或視同通過一緻性評價,其中鹽酸氨基葡萄糖片為獨家過評。

來源:米内網資料庫、國家藥監局官網等

注:資料統計截至3月4日,如有疏漏,歡迎指正!