2021年5月下旬，英國生物技術公司Immunocore宣布了B肝新藥開發管道中的 IMC-I109V 第1期臨床試驗首例慢B肝受試者給藥，進入2022年以來，該公司繼續更新了這款在研B肝新藥開發進展。
來自Immunocore公司管道：可見紅色備注為 IMC-I109V 繼續1期中
B肝兩家新藥更新，AB836正1期第3部分入組，IMC-I109V繼續1期
Immunocore公司介紹，在2021年繼續在 IMC-I109V 全球1期單次遞增劑量試驗中納入受試者。IMC-I109V是一款使用抗病毒免疫T細胞單克隆抗體（ImmTAV®）平台研發并進入臨床試驗的B肝候選藥物。
IMC-I109V靶向一種保守的B肝病毒（HBV）包膜抗原，并正在開發為一種潛在功能性治愈治療方法。目前，這款靶向HBV的 IMC-I109V 還在1期臨床試驗中（以上進展釋出在Immunocore公司最新管道更新中）。
昨天，楊梅生物制藥公司Arbutus的B肝在研新藥隻介紹了AB-729進展，還有三款管道候選藥物今天一起科普。AB-836是一款在研口服HBV衣殼抑制劑，在Arbutus公司最新管道介紹，它是Arbutus公司研發的下一代新型口服衣殼抑制劑，具有更高的内在效力、抗耐藥變異活性和增強的 cccDNA補充能力，這是導緻HBV持久存在的原因。
目前，Arbutus正在納入受試者參加正在進行的 AB-836 1a/1b期臨床試驗的第3部分，該試驗評估多劑量 AB-836在 cHBV感染患者中的安全性和耐受性。有望于2022年上半年報告這項來自cHBV感染患者的更多資料。
此外，讀者比較關注的是Arbutus公司新開發的兩款臨床前階段化合物 AB-101和 AB-161。AB-101是一款在研口服 PD-L1抑制劑，旨在重新喚醒慢性B肝患者的免疫系統，Arbutus公司認為這可能是開發功能性治愈HBV方法的關鍵組成部分。Arbutus公司已開始對 AB-101進行 IND研究（新藥臨床試驗申請），打算在2022年下半年完成這些研究。
AB-161是一款在研口服RNA去穩定劑，它也是Arbutus公司研發的下一代口服HBV特異性RNA去穩定劑，正在開發成為一種以實作功能性治愈HBV為目标的全口服治療方案。Arbutus公司對 AB-161進行了廣泛的非臨床安全性評估，使其規避曾經開發失敗的第一代口服RNA去去穩定劑 AB-452開發風險（因在非臨床安全性研究中發現周圍神經病變）。Arbutus公司已對 AB-161進行 IND研究，打算在2022年下半年完成這些研究。
Arbutus公司總裁兼首席執行官William Collier點評：我們建立了戰略和臨床合作夥伴關系，使我們能夠與B肝新藥管道中的 RNAi治療劑AB-729探索幾種聯合療法，作為潛在功能性治愈B肝的基石藥物，并将AB-729的覆寫範圍擴大到大中華地區。
此外，我們還擴大了B肝新藥研發管道，兩個臨床前項目包括口服 PD-L1抑制劑 AB-101和口服RNA去穩定劑 AB-161，預計它們都将在今年完成 IND授權研究（完成即進入1期臨床試驗！）。AB-729和AB-836預計将在今年晚些時間，公布多項關鍵臨床試驗資料，這些資料将為推進它們進入 2b期臨床開發提供資訊。
小番健康結語：因為Arbutus公司的B肝新藥管道更新内容比較多，是以，将AB-729（昨天已科普，也是管道内進展較快）和 AB-836、AB-101、AB-161分兩天介紹。AB-729的1期和2a期臨床試驗同時進行中，有多個組合療法包括聯合其他在研創新藥正在進行。
AB-836是在研HBV衣殼抑制劑，我們已對這種藥物靶點十分熟悉；Arbutus公司的最新亮點是AB-101和AB-161，它們的的化學結構、作用機理及作用B肝病毒生命周期步驟都和AB-729、AB-836不同，AB-101與AB-161有望于今年下半年完成新藥臨床試驗申請，即IND研究！