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打破國外壟斷!國産腔鏡手術機器人獲批上市,能完成多種高難度手術

打破國外壟斷!國産腔鏡手術機器人獲批上市,能完成多種高難度手術

今天,上海微創醫療機器人(集團)股份有限公司自主研發的“圖邁”(Toumai)腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市準許,成為目前唯一一款由中國企業研發并獲批上市的四臂腔鏡手術機器人。四臂腔鏡手術機器人是腔鏡手術機器人的最高技術标準,對提升大陸機器人手術臨床應用水準具有重要意義。

微創機器人總裁何超博士介紹,腔鏡手術機器人位列國家“十四五”規劃中重點發展的高端醫療器械之首,目前全球僅國外一款産品投入了大規模臨床應用。2000年以來,全球腔鏡手術機器人市場被國外品牌長期壟斷,高昂的裝置采購和手術耗材費,限制了機器人手術的大規模臨床應用。如今,“圖邁”的上市可降低大陸機器人手術成本,減輕患者經濟負擔與醫療支出,有望實作大陸機器人手術的快速發展與普及。

打破國外壟斷!國産腔鏡手術機器人獲批上市,能完成多種高難度手術

作為國内第一批從事手術機器人技術攻關的産業化團隊,微創機器人2014年開始向腔鏡手術機器人這一科技高地邁進。公司曆時8年,攻克了高靈巧手術機械臂構型綜合、多自由度絲傳動微型器械、高清電子内窺鏡立體成像、主從遙操作雙邊控制算法等諸多技術瓶頸。研發團隊還不斷向晶片、光學鏡片、超精信号、底層算法等底層技術進軍,建構起手術機器人全鍊條底層技術體系,為國産手術機器人全面發展打下了基礎。

與傳統腔鏡手術相比,“圖邁”機器人具有手術視野立體真實、微型器械精細操控、狹窄空間下高靈巧運動等衆多技術優勢,給複雜腔鏡手術涉及的狹窄解剖空間下分離止血、縫合打結、功能重建等外科操作帶來重要臨床價值,并克服了傳統開放手術創傷大、出血多、并發症機率高等問題,能實作精準、安全、高效、微創傷的外科手術操作。

打破國外壟斷!國産腔鏡手術機器人獲批上市,能完成多種高難度手術

在上市前臨床試驗中,通過與國外産品頭對頭随機對照的大樣本量、多中心臨床試驗,驗證了“圖邁”具有良好的安全性和有效性。它還不斷挑戰高難度手術,協助臨床專家實作了一系列國産手術機器人零的突破——首例前列腺癌根治術、首例腎部分切除術、首例腹膜後入路腎部分切除術、首例國單孔手術……不斷驗證腔鏡手術機器人在狹窄解剖空間内完成複雜操作的技術實力,拓寬臨床應用領域。

這款産品上市後,微創機器人将通過各類臨床教育教育訓練和服務,助力優質醫療資源的普及和下沉。公司已和多家醫院共建“機器人手術中心”,将持續提供技術教育訓練、客戶服務、臨床支援等一站式服務,并通過移動教育訓練展示平台等機器人手術教學示範模式,促進機器人醫師教育訓練資源下沉,縮小醫療上的地域差異。“作為一家集手術機器人研發、生産、制造、營銷和服務于一體的創新型企業,我們要将‘中國智造’的機器人技術推廣到全國各級城市,讓中國百姓真正受惠。”微創機器人董事長孫洪斌說。

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