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近日，一款抗病毒新藥——來特莫韋片，獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）準許上市，适用于預防巨細胞病毒（CMV）感染和相關疾病。
截圖來源：NMPA官網
公開資料顯示，來特莫韋口服片劑和靜脈注射液，已于2017年11月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）準許，用于預防巨細胞病毒感染和相關疾病，該藥當時也成為15年來在美國準許的第一種巨細胞病毒感染新藥。
常見的孢疹病毒感染
巨細胞病毒是一種常見的疱疹病毒，可感染所有年齡段人群，而且一旦感染會持續終身。
巨細胞病毒的傳播途徑主要有：
通過接觸感染者的唾液、尿液、糞便、血液、眼淚、精液和母乳等傳播。
如果孕婦為巨細胞病毒感染者，也可能會通過胎盤或在分娩時，将病毒傳播給胎兒。
通過移植器官和輸血等途徑，也會造成巨細胞病毒的傳播。
首次感染巨細胞病毒後，大多數身體健康的人幾乎沒有任何症狀，病毒通常保持無活性或潛伏在體内一生。少數身體健康的人也可能會出現症狀，如疲勞、發燒、咽喉痛或肌肉疼痛等。
但對于一些特殊人群，如胎兒、剛出生的嬰兒，初次感染巨細胞病毒，将會出現多種症狀，甚至引起嚴重的并發症。
感染巨細胞病毒的胎兒，在母體内可能會出現發育遲緩，甚至出現流産、死胎和新生兒死亡等。
感染巨細胞病毒的胎兒或出生時感染（經産道途徑獲得感染）巨細胞病毒的嬰兒，出生後可能會出現肝髒脾髒腫大、持續性黃疸、皮膚瘀點、小頭畸形、肝炎等症狀；還可能導緻聽力受損，甚至耳聾，智力障礙，視力減退，運動障礙和癫痫發作等并發症或後遺症。
此外，對于免疫力受損的人，如艾滋病患者和接受器官移植的人，不論是初次感染巨細胞病毒，還是體内潛伏的病毒被重新激活，都可能會導緻症狀性疾病或由其他病原體引起的繼發性感染，影響眼睛、肺、肝髒、食管、胃和腸道健康。
臨床上，巨細胞病毒感染是異基因造血幹細胞移植（HSCT）患者常見并發症之一，可導緻包括胃腸道疾病、肺炎或視網膜炎等，增加患者移植失敗和死亡風險。
圖檔來源：123RF
新型非核苷巨細胞病毒抑制劑
來特莫韋（letermovir）是一種新型非核苷巨細胞病毒抑制劑。公開資料顯示，來特莫韋具有新型抗巨細胞病毒的作用，通過抑制巨細胞病毒末端酶複合物的活性，阻止病毒DNA的加工和包裝，進而發揮抗病毒的作用。與DNA聚合酶抑制劑的不同之處在于，來特莫韋對巨細胞病毒選擇性更高，作用強度也有明顯提高。
在一項3期臨床試驗中，研究人員評估了來特莫韋在巨細胞病毒易感人群（接受異基因造血幹細胞移植後巨細胞病毒血清呈陽性的成人患者）中，預防巨細胞病毒感染和相關疾病的有效性和安全性。
研究結果顯示：
來特莫韋組的患者在移植後第24周時，出現臨床上顯著的巨細胞病毒感染的比例為18％，而安慰劑組為42％；
在移植後第14周内，出現臨床上顯著的巨細胞病毒感染的比例為8％，安慰劑組為39%;
在巨細胞病毒重新激活的高風險和低風險人群中，療效結果一緻；
來特莫韋組的全因死亡率為12％，而安慰劑組為17％。
我們期待，此次來特莫韋片在中國獲批上市，将為中國巨細胞病毒易感患者，帶來有效的預防手段。