來源：人民網-甯夏頻道
第一期，我們邀請到的是甯夏藥品監督管理局副局長郭濤，向網友解讀《甯夏回族自治區藥品生産經營信用分級分類管理辦法(試行)》，淺談如何進一步推動甯夏藥品安全信用監管工作。
建立完善信用體系 助力建立全域“食品藥品安全區”
日前，自治區藥監局和發改委聯合印發了《甯夏回族自治區藥品生産經營信用分級分類管理辦法(試行)》(以下簡稱《管理辦法》),是甯夏在藥品監管領域的一次有意義的探索與嘗試。
藥品安全事關人民群衆身體健康和生命安全。郭濤表示，2021年5月，國務院辦公廳印發的《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》中，明确提出了“實施藥品安全信用監管，依法依規建立嚴重違法失信名單判定标準、公示制度和資訊共享機制，并實施信用聯合懲戒”的部署要求。2021年以來，自治區藥監局着力建構以信用為基礎的新型藥品安全監管體系，明确提出要“建立完善信用體系”，進一步強化生産經營者主體責任意識，精準實施信用監管，助力全域“食品藥品安全區”建立，促進甯夏藥品産業高品質發展。在此背景下，《管理辦法》應運而生。
“《管理辦法》的印發實施，是甯夏在藥品監管領域的一種很有意義的探索與嘗試。”郭濤表示，《管理辦法》的實施有利于引導藥品生産經營者強化主體責任意識，依法誠信開展生産經營活動。同時，推動處罰到人制度的落實，有利于讓監督對誠信經營者“無事不擾”，對違法失信者“無處不在”，助推“良币驅逐劣币”正向循環。
發揮“網際網路+監管”優勢 對藥品監管對象進行信用畫像
郭濤表示，按照《管理辦法》，藥監局将科學界定信用等級，實作精準“記分制”管理。按照“一企一檔”原則，依據藥品監管對象的生産經營行為，每年對其進行信用畫像。
具體的記分方式與駕駛證記分管理類似，每年賦予每個企業100分的基礎分，依據“兩品一械”監管法律法規有關罰則規定，細化列舉出120個違法違規記分情形，分11檔分别給予記2-50分扣減基礎分，按每1個自然年度“扣減總分值少于15分、超過15分、超過40分，依據《市場監督管理嚴重違法失信名單管理辦法》被列入藥品安全嚴重違法失信名單”4種情況，依次評定為“守信(A級)、基本守信(B級)、失信(C級)、嚴重失信(D級)”4個信用等級，并将評定流程和标準植入信用監管資訊化系統，確定對每家企業信用狀況的“畫像”精準。
據悉，《管理辦法》共十二章57條，針對信用資訊歸集、重點人員信用管理、信用評價、信用等級确定等作出明确制度規定，嚴格依法規範實施信用懲戒、失信限制、信用資訊公示等措施，對市場主體按照信用狀況和信用等級實施差異化監管，倒逼市場主體責任的落實。
以信用為基礎 建構甯夏新型藥品安全監管機制
“信用監管是未來執法監管的方向，目前甯夏已印發了《甯夏藥品生産經營信用分級分類管理辦法(試行)》，打下一定工作基礎，也是一個良好的開端。”郭濤說。
郭濤表示，下一步，将在現有工作基礎上，積極建構以信用為基礎的甯夏新型藥品安全監管機制，借助甯夏藥品智慧監管平台，實施日常動态記分監管，切實發揮《管理辦法》的激勵誠信守法經營、懲戒違法失信行為的積極作用，積極打造甯夏藥品安全信用監管品牌，推動各級逐漸建立完善具有甯夏特色的藥品安全信用管理體系。
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