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B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上将宣布臨床前資料

B肝在研新藥edp-721,它屬于一種新型口服B肝病毒rna去穩定劑。生物制藥公司enanta pharmaceuticals介紹,将會在歐洲協會贊助的2021年國際肝髒大會™ 上展示這種新型口服hbvrna去穩定劑edp-721的臨床前資料(見下圖:來自enanta宣布即将展示edp-721臨床前資料)。

B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上将宣布臨床前資料

B肝在研新藥edp-721,rna去穩定劑,歐肝會上将宣布臨床前資料

enanta公司是一家利用其強大化學驅動方法和藥物發現能力在治療病毒感染和肝髒疾病方向,發現和開發小分子藥物上司者。該公司主要藥研領域包括呼吸道合胞病毒 (rsv)、乙型肝炎病毒 (hbv) 和非酒精性脂肪性肝炎 (nash),并且這些領域的新藥開發已經産生了臨床候選藥物。

edp-721的臨床前資料展示詳細情況如下:該研究藥物将于歐洲中部時間2021年6月23日8:00,對外宣布臨床前研究資料。題目:發現和表征一種新型B肝病毒rna去穩定劑edp-721(海報942),負責edp-721的臨床前資料主講人是來自美國的michael vaine博士(下圖:來自enanta B肝新藥研發管線,可見紅色方框為edp-721最新進展)。

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edp-721研發程序梳理

臨床階段生物技術公司enanta pharmaceuticals在2021年初,宣布了作為一種針對功能性治愈hbv的額外成分rna去穩定劑edp-721,預計edp-721将于2021年中啟動第1期臨床試驗。簡單來講,enanta公司目前正有兩種處于臨床開發階段的候選B肝新藥edp-721和edp-514。該公司最新發現的這種口服rna去穩定劑edp-721是一種新型rna,可減少多個hbv蛋白質産生。

其臨床前已披露資料表明,edp-721有着調降B肝表面抗原産生的泛基因組潛力,并且edp-721和另一種該公司旗下在研B肝新藥edp-514(核心抑制劑)有着協同活性意義。edp-721的臨床前動物模型研究顯示,對hbv轉錄物具有強大減少作用,可導緻多種B肝病毒蛋白産生減少,其中包含對B肝表面抗原和e抗原的減少作用。

B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上将宣布臨床前資料

從作用機理方向,edp-721主要通過靶向B肝病毒的rna,有望降低源自整合與共價閉合環狀dna(cccdna)的B肝表面抗原。該公司旗下另一種在研B肝新藥edp-514進展較edp-721更快,預計edp-514将于2021年第二季度對外宣布臨床試驗第1b期資料。

B肝在研新藥EDP-721,RNA去穩定劑,歐肝會上将宣布臨床前資料

小番健康結語:臨床階段生物技術公司enanta pharmaceuticals正有兩種候選B肝新藥處于臨床開發階段。edp-514(1b期),它屬于一種核心抑制劑并被美國fda快速通道得名,該研究藥物目前有兩個臨床試驗,預計這兩個臨床試驗的初步資料,将在2021年第二季度得到;最新的edp-721,它屬于一種新型、有效和選擇性的口服hbvrna去穩定劑,預計将于2021年6月23日至26日舉行的國際肝髒大會上,宣布其臨床前資料。edp-721(臨床前,即将進入臨床1期),預計将于2021年年中,啟動第1期臨床試驗(注:新藥研發具有投入高、風險高、周期長、涉及多學科通力協作特點,最終研究結果是否能夠獲批上市具有不确定性)。

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