(股票代码:9989)
(深圳海普瑞药业股份有限公司)
(中华人民共和国注册的有限公司,有限公司)
香港交易及结算所有限公司和香港的证券交易所有限公司不负责这个公告的内容,对其准确性或完整性,也没有任何声明,并明确表示,几乎没有造成全部或任何部分的内容,这个声明,或依赖的内容和任何责任所造成的损失。
这个声明是由深圳海普瑞药业有限公司有限公司(“公司”,连同它的子公司称为“集团”)在自愿的基础上发表,告知该公司股东和潜在投资者对该集团的最新发展业务。
欣然宣布,公司董事会(“董事会”),6月23日,2021年,它的子公司深圳市布雷迪生物制药有限公司有限公司是AR - 301作为一个援助治疗金黄色葡萄球菌抗生素呼吸相关肺炎
(该集团总人为单克隆抗体药物)(“AR - 301 - 002)“药物临床试验已经完成第一阶段III剂量更大的耐心。大中华地区关键测试预计从26招募30例临床患者的网站。
叫AR - 301 - 002 III期临床试验随机化,双盲,安慰剂对照,多中心临床研究,探讨AR - 301 - 002作为金黄色葡萄球菌的抗生素联合治疗性呼吸机相关肺炎(VAP)治疗的疗效和安全性。主要临床的有效性这个研究的目的是评估21天就SOC SOC和AR - 301 - 002的临床治疗联合治疗治愈率差异。该公司和临床领域的专家来定义临床治愈标准。
AR - 301 - 002的细节
AR - 301 - 002是专门为金黄色葡萄球菌,总人为的释放α毒素单克隆抗体IgG1 (mAb),
公司股本子公司Aridis制药有限公司(公司在纳斯达克上市(股票代码:ARDS)
公司研究和开发。与标准治疗药物结合抗生素用于治疗由金黄色葡萄球菌引起呼吸相关性肺炎(VAP)的病人。早期在美国做了I / II期临床试验结果表明,用抗生素治疗的患者相比,只有患者使用AR - 301 - 002确认机械通气时间消耗少,根除更高比例的金黄色葡萄球菌。AR - 301 - 002已获得FDA批准的快速审查资格通道和EMA孤儿药。
特此通知。
董事会上的生命
深圳海普瑞药业股份有限公司
董事会主席
丽丽
中国,深圳
2021年6月23日
在公告之日起,公司执行董事李,李女士tan ChanYu先生和张斌先生;该公司独立非执行董事Lv栓博士陈Junfa先生和王朝晖先生。