(股票代碼:9989)
(深圳海普瑞藥業股份有限公司)
(中華人民共和國注冊的有限公司,有限公司)
香港交易及結算所有限公司和香港的證券交易所有限公司不負責這個公告的内容,對其準确性或完整性,也沒有任何聲明,并明确表示,幾乎沒有造成全部或任何部分的内容,這個聲明,或依賴的内容和任何責任所造成的損失。
這個聲明是由深圳海普瑞藥業有限公司有限公司(“公司”,連同它的子公司稱為“集團”)在自願的基礎上發表,告知該公司股東和潛在投資者對該集團的最新發展業務。
欣然宣布,公司董事會(“董事會”),6月23日,2021年,它的子公司深圳市布雷迪生物制藥有限公司有限公司是AR - 301作為一個援助治療金黃色葡萄球菌抗生素呼吸相關肺炎
(該集團總人為單克隆抗體藥物)(“AR - 301 - 002)“藥物臨床試驗已經完成第一階段III劑量更大的耐心。大中華地區關鍵測試預計從26招募30例臨床患者的網站。
叫AR - 301 - 002 III期臨床試驗随機化,雙盲,安慰劑對照,多中心臨床研究,探讨AR - 301 - 002作為金黃色葡萄球菌的抗生素聯合治療性呼吸機相關肺炎(VAP)治療的療效和安全性。主要臨床的有效性這個研究的目的是評估21天就SOC SOC和AR - 301 - 002的臨床治療聯合治療治愈率差異。該公司和臨床領域的專家來定義臨床治愈标準。
AR - 301 - 002的細節
AR - 301 - 002是專門為金黃色葡萄球菌,總人為的釋放α毒素單克隆抗體IgG1 (mAb),
公司股本子公司Aridis制藥有限公司(公司在納斯達克上市(股票代碼:ARDS)
公司研究和開發。與标準治療藥物結合抗生素用于治療由金黃色葡萄球菌引起呼吸相關性肺炎(VAP)的病人。早期在美國做了I / II期臨床試驗結果表明,用抗生素治療的患者相比,隻有患者使用AR - 301 - 002确認機械通氣時間消耗少,根除更高比例的金黃色葡萄球菌。AR - 301 - 002已獲得FDA準許的快速審查資格通道和EMA孤兒藥。
特此通知。
董事會上的生命
深圳海普瑞藥業股份有限公司
董事會主席
麗麗
中國,深圳
2021年6月23日
在公告之日起,公司執行董事李,李女士tan ChanYu先生和張斌先生;該公司獨立非執行董事Lv栓博士陳Junfa先生和王朝晖先生。