什么是重组亚单位新冠疫苗?

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
重组亚单位疫苗技术成熟吗?
重组亚单位疫苗技术原理和已经运用很成熟的乙肝CHO细胞疫苗是类似的,是在体外直接产生抗原制成疫苗,因为只使用了很小的、很短的有效成分,组成很简单,有几种主要表面蛋白质,所以也就避免了其他成分可能产生的一些副作用和疫苗引起的相关疾病。
重组亚单位疫苗接种后副作用大吗?
根据前期临床试验结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点。安全性方面,大多数受种者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应,为红肿、注射部位疼痛、瘙痒等,为重组亚单位疫苗接种后常见反应。
接种剂次和间隔是多久?
重组亚单位疫苗需接种3剂,按照0-1-2月的程序进行接种,特殊情况下可适当延后接种。
为什么要接种3针?
虽然2针已经可以产生仅略低于康复患者血清的中和抗体水平,但经过3针接种后,不仅中和抗体水平再翻倍,可以达到新冠康复者的两倍,免疫效果也更加持久。前期临床数据显示,接种2剂针后中和抗体阳转率可达83%,接种3针后中和抗体阳转率达97%!
它能和灭活疫苗产品替换吗?
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)和新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)由于归属不同的疫苗种类,因此在使用过程中不能替换。
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来源丨自贡市卫健委
编辑丨王 寒
编审丨陈 祺
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