大众网·海报新闻记者 董昊骞 济南报道
9月2日，山东省政府新闻办召开新闻发布会，解读《山东省“十四五”药品安全规划》。山东省药监局注册处（行政许可处）处长曹森介绍，今年上半年，山东省药监局出台促进药品产业高质量发展23条措施、中药发展30条措施，获批上市新产品65个、居全国第2，其中，创新药、改良型新药、中药新药等共8个，是近5年总数的2倍。山东省首个自产疫苗获批上市，“宣肺败毒颗粒”落户山东省。
曹森说，“十四五”期间，山东省药监局将坚持把药品医疗器械审评审批制度改革作为推动医药产业高质量发展的重要抓手，优化审评审批流程，鼓励药物创新研发，扎实推进药品注册许可工作，不断提升服务医药产业发展的能力，夯实药品安全的产业基础。重点做好积极鼓励我省药械创新、深入推进仿制药一致性评价工作、深入推进药品持有人制度和医疗器械注册人制度实施等方面做好服务产业发展的措施。
在积极鼓励山东药械创新方面，山东省药监局将协调加快审评进度。用好用足国家加快药品上市相关政策，协调国家药监局将具有重大创新性、满足临床急需的药品，纳入优先审评范围，并予附条件审批。今年，我省获批的2个“全球新”创新药——注射用泰它西普、注射用维迪西妥单抗——均在完成Ι、Ⅱ期临床试验后即予批准上市，企业可以后续补充完善Ⅲ期临床试验资料，这大大加快了产品上市进程。