大衆網·海報新聞記者 董昊骞 濟南報道
9月2日，山東省政府新聞辦召開新聞釋出會，解讀《山東省“十四五”藥品安全規劃》。山東省藥監局注冊處（行政許可處）處長曹森介紹，今年上半年，山東省藥監局出台促進藥品産業高品質發展23條措施、中藥發展30條措施，獲批上市新産品65個、居全國第2，其中，創新藥、改良型新藥、中藥新藥等共8個，是近5年總數的2倍。山東省首個自産疫苗獲批上市，“宣肺敗毒顆粒”落戶山東省。
曹森說，“十四五”期間，山東省藥監局将堅持把藥品醫療器械審評審批制度改革作為推動醫藥産業高品質發展的重要抓手，優化審評審批流程，鼓勵藥物創新研發，紮實推進藥品注冊許可工作，不斷提升服務醫藥産業發展的能力，夯實藥品安全的産業基礎。重點做好積極鼓勵我省藥械創新、深入推進仿制藥一緻性評價工作、深入推進藥品持有人制度和醫療器械注冊人制度實施等方面做好服務産業發展的措施。
在積極鼓勵山東藥械創新方面，山東省藥監局将協調加快審評進度。用好用足國家加快藥品上市相關政策，協調國家藥監局将具有重大創新性、滿足臨床急需的藥品，納入優先審評範圍，并予附條件審批。今年，我省獲批的2個“全球新”創新藥——注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗——均在完成Ι、Ⅱ期臨床試驗後即予準許上市，企業可以後續補充完善Ⅲ期臨床試驗資料，這大大加快了産品上市程序。