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氯乙酸作为一种化工原料被广泛应用于农药、医药及化工产品中,是一种阴离子淀粉醚,无毒,无味。是取代CMC比较好用的一个产品,可以广泛用于增稠、稳定、耐油、吸墨、抗水、助滤等多方面。因其工艺过程中,羧甲基化剂用的是氯乙酸,故而也需对其中的氯乙酸含量进行测定。
2020版药典中新增羧甲淀粉钠中氯乙酸的含量测定,其方法如下:

微源检测根据当前药典提供的方法对该方法的专属性、准确度、精密度、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等指标进行验证。
测试结果:
微源检测对该验证结果进行相应的判断:样品加标溶液回收率在80~115%之间,检测限信噪比大于3.0,线性相关系数r大于0.99,定量限信噪比大于10.0,6针定量限溶液中峰面积RSD小于20%,重复性RSD小于10%,准确度的回收率在80~115%,溶液稳定性的峰面积变化率小于20%,耐用性检测结果变化率小于20%,满足9101指导原则的要求。