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国内唯一!四川这个用“小强”做的中药产品在加拿大上市

来源:四川在线

国内唯一!四川这个用“小强”做的中药产品在加拿大上市

四川在线记者 寇敏芳

日前,记者从好医生集团获悉,其全资子公司四川好医生磐西药业有限公司生产的康复新型液体,已获得加拿大卫生部颁发的天然药物产品许可。它标志着好医生康复新液体产品的质量得到了加拿大卫生部的认可。它也是中国唯一一个在加拿大成功注册伤口修复的中药品种。

据报道,在加拿大,中药被归类为"天然药物(NHPs)",由加拿大卫生部的非处方药和天然保健品局管理。NHP药物的范围包括传统的动物/植物药物,矿物药物,顺势疗法和其他产品,这些产品在进入市场之前需要由加拿大卫生部预先销售,并且需要提交产品的安全性和有效性等认证材料才能申请注册以获得npn文件编号。

国内唯一!四川这个用“小强”做的中药产品在加拿大上市

加拿大天然药物注册批准 - 康复新液体(外用)

国内唯一!四川这个用“小强”做的中药产品在加拿大上市

加拿大天然药物注册批准 - 康复新液体(口服)

好医生康复新液是人体粘膜和表皮创伤修复的产物,其主要原料是美国蟑螂。美洲蟑螂属于蟑螂科(俗称蟑螂),是为数不多的可以用药的蟑螂品种之一,药学专著《神农本草》提到美洲蟑螂:"主要血液是瘀滞、冷热、破碎堆积、喉部闭合、冷无子。"

好医生集团的美国蟑螂GAP养殖基地位于四川省凉山市,也是中国第一个动物药材GAP养殖基地。(GAP是国家对中草药原料标准化种植/育种的最高等级认证)。好医生康复新药及相关研究先后荣获"华夏科技一等奖"、"李世珍医药创新奖"、"四川省科技进步一等奖"等奖项。

据了解,加拿大是世界卫生组织认可的严格监管机构(SRA)之一,其药品监管水平和国际影响力和认可度很高。好医生集团相关负责人表示,中药产品首次进入加拿大主渠道市场,迈出了中医药国际化的重要一步。"相信我们这次探索的方式,将为同类型中药的注册奠定良好的申请基础,进一步推动中药走出去。

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