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导读
本项双盲随机临床试验的二次分析发现，出生时25（OH）D浓度低于50nmol/L的婴儿补充较高剂量的维生素D对婴儿期骨量没有好处。详见下文。
出生时维生素D的状态反映了母体-胎儿25-羟基维生素D（25[OH]D）的转移。孕期和哺乳期维生素D的推荐摄取量为每天600IU。当孕妇体内25（OH）D浓度低于50nmol/L时，婴儿出生时维生素D不足（25[OH]D＜50nmol/L）或缺乏（25[OH]D＜30nmol/L）的风险较高。因此，北美的公共卫生政策建议所有母乳喂养的婴儿在出生后不久开始补充维生素D（每日400IU）。但目前出生时25（OH）D3浓度低于50nmol/L的婴儿所需补充的维生素D剂量尚不清楚。
近日，来自加拿大麦吉尔大学的研究团队进行了一项双盲随机临床试验的二次分析，旨在确定出生时25（OH）D浓度低于50nmol/L的婴儿是否需要更高的剂量（每天1000IU vs. 400IU）以促进整个婴儿期的骨量增加。该研究于JAMA Pediatr.（影响因子：26.796）上发布。
研究设计
本项双盲随机临床试验于2016年3月至2019年3月在加拿大魁北克省大蒙特利尔的一个中心进行，从866名出生时筛查维生素D状况的婴儿中招募了139名健康足月单胎婴儿。数据分析时间为2021年6月至2022年11月。
研究人员于婴儿出生后24至36小时收集毛细血管血以测量血清总25（OH）D浓度。25（OH）D浓度低于50nmol/L的婴儿在1至12个月期间随机接受每天1000IU或400IU的口服维生素D3补充剂。25（OH）D浓度≥50nmol/L的婴儿为参照组。
主要结局：研究人员预先计划了1、3、6和12个月时的测量，包括使用双能x线吸收仪测量全身骨矿物质含量、腰椎骨矿物质含量和骨矿物质密度，使用液相色谱串联质谱法测量血清25（OH）D3。
结果
139名纳入的婴儿中，男性81名（58.3%），出生时胎龄中位数（IQR）为39.6（38.9-40.6）周。1000IU组共有49名婴儿，每天400IU组有49名婴儿，参照组有41名婴儿。
➤随着时间的推移，试验组之间的平均（SD）全身骨矿物质含量没有差异（1000IU/d组，173.09[2.36]g；400IU/d组，165.94[66.08]g）。同样，腰椎骨矿物质含量或密度也没有观察到差异。
➤与400IU/d组（3个月,77.4[23.3]nmol/L;6个月,85.1[18.6]nmol/L;12个月,82.3[14.3]nmol/L）相比，1000IU/d组（3个月,115.2[35.3]nmol/L;6个月,121.6[34.4]nmol/L;12个月,99.6[28.8]nmol/L）在3-12月龄血清25（OH）D3水平显著升高。
结论
在这项研究中，出生时25（OH）D浓度低于50nmol/L的婴儿补充较高剂量的维生素D对婴儿期骨量没有好处。该研究支持蒙特利尔母乳喂养婴儿每天补充标准剂量400IU的维生素D。
参考文献：[1]Gharibeh N, Razaghi M, CA V, et al. Effect of Vitamin D Supplementation on Bone Mass in Infants With 25-Hydroxyvitamin D Concentrations Less Than 50 nmol/L: A Prespecified Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial[J]. JAMA Pediatr, 2023 Apr 1;177(4):353-362.