近日，江苏省临检中心（JSCCL）公布了2024年上半年EGFR、KRAS、BRAF、ALK、MSI五项室间质评结果，南京世和医学检验实验室满分通过全部考核。
靶向治疗，DNA+RNA联合检测
EGFR、KRAS、BRAF基因突变以及ALK融合基因在多种实体肿瘤中出现，指南共识建议将其作为临床检测的重要分子生物标志物。这些标志物对于癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义都具有重要意义。
综合DNA和RNA测序的NGS检测，可以更精准地检出包含融合在内的多种基因突变，更大程度地提高癌症患者临床获益率。世和基因采用自主研发的百迈康®和RNA-CapSeq索瑞宁®参与上述质评，整个过程涵盖样本处理、实验操作、生信分析及报告解读等全流程。检测结果与官方预期结果完全一致，再次彰显了世和基因在NGS检测中各个环节的综合实力。
免疫治疗，MSI+MMR全面覆盖
微卫星不稳定性（MSI）是筛选免疫治疗优势人群的重要生物标志物。2017年，美国FDA批准PD—1抑制剂帕博利珠单抗用于治疗MSI—H/dMMR实体瘤，瘤种覆盖结直肠癌、小细胞肺癌、宫颈癌等15个不同部位的恶性肿瘤。这是FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，MSI检测的重要性不言而喻。
世和基因采用自主研发的世和一号®大Panel参与本次质评，该产品通过上万例样本的优化和验证，建立了基于NGS平台检测微卫星状态的技术，通过对包括现有检测位点及文献报道位点在内的52个MSI位点的NGS检测，可准确报告微卫星状态，实现一次检测即可从MSI和MMR基因两个层面为患者提供全面的微卫星状态评判。目前该技术已取得三项相关国家发明专利。
精准医学，检测先行。世和基因是江苏省发展改革委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心，旗下医学检验实验室拥有CAP/CLIA/ISO15189三重国际权证，已连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评，检测技术达国际领先水平。
苏珂