2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)将在美国芝加哥举行,举办时间为5月31日至6月4日。4月24日,ASCO的会议日程和摘要标题正式上线,科伦博泰Trop2 ADC新药SKB264两项临床研究的数据将在会上做口头报告。
第一项研究为SKB264用于经治局部复发性或转移性三阴乳腺癌三期临床OptiTROP-Breast01的最新数据,将于美国当地时间2024年6月2日上午9:45-11:15在“Clinical Science Symposium- Next Generation Antibody-Drug Conjugates: The Revolution Continues” Session进行口头报告。Session类型为clinical science symposium,为special session。
第二项研究为SKB264+KL-A167联合一线治疗晚期非小细胞肺癌二期临床OptiTROP-Lung01的最新数据,将于美国当地时间5月31日下午2:45-5:45在“Oral Abstract Session-Lung Cancer- Non-Small cell Metastatic” Session进行口头报告。
SKB264由科伦博泰基于其OptiDC技术平台自主开发,采用了独特的差异化设计,由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的T030毒素,DAR平均值高达7.4。独特的设计使得SKB264可以达到有效性与安全性的更优平衡,并不断在临床试验中得到验证。
总结
科伦博泰在国内已经围绕SKB264开展4项注册临床试验,覆盖三线及以上治疗晚期三阴乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌、二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌,并获得4项突破疗法认证。2023年底,科伦博泰已经递交SKB264的上市申请,预计2024年下半年获批,有望成为首款国产TROP2 ADC。
国际化方面,合作伙伴默沙东在短短半年的时间内,陆续启动7项全球三期临床,覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种,合计计划入组患者接近5000例,真正成为默沙东在肿瘤领域的桥头堡,也为科伦博泰SKB264实现全球市场价值奠定坚实基础。
- MK-2870-004:针对EGFR突变阳性的、且经过免疫治疗和化疗后进展的非小细胞肺癌,556例;
- MK-2870-005:晚期子宫内膜癌,710例;
- MK-2870-007:PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌,614例;
- MK-2870-009:针对EGFR突变阳性的、经免疫治疗进展的非小细胞肺癌,520例;
- MK-2870-010:单药或联合Keytruda治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌,1200例;
- MK-2870-015:治疗复发性或转移性胃癌,450例;
- MK-2870-019:SKB264(MK-2870)+Keytruda vs Keytruda用于辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者(可切除的II期-IIIB期(N2)),780例。