2024年美國臨床惡性良性腫瘤學會年會(ASCO)将在美國芝加哥舉行,舉辦時間為5月31日至6月4日。4月24日,ASCO的會議日程和摘要标題正式上線,科倫博泰Trop2 ADC新藥SKB264兩項臨床研究的資料将在會上做口頭報告。
第一項研究為SKB264用于經治局部複發性或轉移性三陰乳腺癌三期臨床OptiTROP-Breast01的最新資料,将于美國當地時間2024年6月2日上午9:45-11:15在“Clinical Science Symposium- Next Generation Antibody-Drug Conjugates: The Revolution Continues” Session進行口頭報告。Session類型為clinical science symposium,為special session。
第二項研究為SKB264+KL-A167聯合一線治療晚期非小細胞肺癌二期臨床OptiTROP-Lung01的最新資料,将于美國當地時間5月31日下午2:45-5:45在“Oral Abstract Session-Lung Cancer- Non-Small cell Metastatic” Session進行口頭報告。
SKB264由科倫博泰基于其OptiDC技術平台自主開發,采用了獨特的差異化設計,由高親和力的Trop2抗體經穩定CL2A連接配接子偶聯到自主研發的T030毒素,DAR平均值高達7.4。獨特的設計使得SKB264可以達到有效性與安全性的更優平衡,并不斷在臨床試驗中得到驗證。
總結
科倫博泰在國内已經圍繞SKB264開展4項注冊臨床試驗,覆寫三線及以上治療晚期三陰乳腺癌、EGFR突變非小細胞肺癌、二線及以上治療HR+/HER2-乳腺癌,并獲得4項突破療法認證。2023年底,科倫博泰已經遞交SKB264的上市申請,預計2024年下半年獲批,有望成為首款國産TROP2 ADC。
國際化方面,合作夥伴默沙東在短短半年的時間内,陸續啟動7項全球三期臨床,覆寫非小細胞肺癌、子宮内膜癌、乳腺癌、胃癌等多個瘤種,合計計劃入組患者接近5000例,真正成為默沙東在惡性良性腫瘤領域的橋頭堡,也為科倫博泰SKB264實作全球市場價值奠定堅實基礎。
- MK-2870-004:針對EGFR突變陽性的、且經過免疫治療和化療後進展的非小細胞肺癌,556例;
- MK-2870-005:晚期子宮内膜癌,710例;
- MK-2870-007:PD-L1高表達(TPS≥50%)轉移性非小細胞肺癌,614例;
- MK-2870-009:針對EGFR突變陽性的、經免疫治療進展的非小細胞肺癌,520例;
- MK-2870-010:單藥或聯合Keytruda治療局部晚期或轉移性HR+/HER2-乳腺癌,1200例;
- MK-2870-015:治療複發性或轉移性胃癌,450例;
- MK-2870-019:SKB264(MK-2870)+Keytruda vs Keytruda用于輔助治療既往接受新輔助Keytruda與含鉑雙藥化療且手術後未達到病理完全緩解的NSCLC患者(可切除的II期-IIIB期(N2)),780例。