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直击胰岛素接续集采:千万“糖友”买药钱再省3.8%

作者:南方周末
直击胰岛素接续集采:千万“糖友”买药钱再省3.8%

国家医保局表示,接续采购中选结果将于2024年5月在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接,让患者持续受益。视觉中国 | 图

摸到肚脐周围一厘米左右的地方,最好和前一天扎的不是同一个位置,拿着注射笔轻轻一扎,一根细针头缓慢地将胰岛素推进皮下。这就是1型糖尿病患者的日复一日的生活。

胰岛素是1型糖尿病患者需要终身相伴的治疗药物。两年多前,国家组织胰岛素首轮集采,胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平,国内1000万使用胰岛素的“糖友”可获益。

2024年4月23日,全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会在上海虹桥宾馆举办。

不同于规模浩大的国采,此次胰岛素专项集采共有13家企业参与续标,等待区域并不拥挤。上午9点,企业代表递交申报材料,10点公证人员收集完毕贴上密封条,11点之前现场工作人员完成了申报信息公示和拟中选结果宣读。

“接续采购中选价与上一轮价格基本持平。”4月23日晚,国家医保局公布,53个产品参与本次接续采购,49个产品获中选资格,中选率92%,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。换言之,两轮集采后,相关胰岛素产品平均降价51.8%左右。

国家医保局表示,接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施,与上一轮集采平稳有序衔接,让患者持续受益。

直击胰岛素接续集采:千万“糖友”买药钱再省3.8%

2024年4月23日,全国药品集中采购胰岛素专项接续申报信息公开大会在上海举办,现场宣布了拟中选结果。南方周末记者黄思卓 | 图

接续集采动作比上一次更快

最新修订的《中国1型糖尿病诊治指南(2021)》提到,糖尿病是一种易感基因与环境因素共同作用下的内分泌代谢性疾病,全年龄组发病率约1.01/10万人年。由于人口基数大、发病率逐年增加,1型糖尿病疾病负担严重,已成为重大公共卫生问题之一。

在此背景下,国家集采将目光投向胰岛素。2021年8月中旬,国家医保局发出《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》,同年11月,第6批药品集采(胰岛素专项)在上海报价开标,中选产品平均降价48%。

一位多年注射胰岛素的患者告诉南方周末记者,集采前,在药店自费购买一款诺和诺德的胰岛素产品的价格是约83元/支,集采后价格降到约46元/支,如今在社区健康服务中心购买同款胰岛素产品,医保报销后只需掏每支16元左右,“便宜了不少,买药也挺方便”。

据国家医保局2024年4月17日披露的数据,集采前,全国公立医疗机构胰岛素年用量约2.5亿支;集采后,中选胰岛素22个月用量达6.5亿支,平均年用量约3.5亿支。

首轮胰岛素集采从2022年5月开始落地实施,2年协议期已至尾声,接续集采的动作比上一次更快。

2024年3月29日,国家组织药品联合采购办公室发布全国药品集中采购文件(胰岛素专项接续),4月9日召开胰岛素专项协议期满接续采购企业培训会,4月23日完成开标并公布拟中选结果。

本轮胰岛素专项接续,分为6个采购组、11个报价单元,涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物。

“从分类上讲,产品覆盖了临床上常用的二代和三代胰岛素。”首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松告诉南方周末记者,从报量数据可以看出,二代占比下降,三代占比上升,“这既符合药企的销售策略和趋势,又使中国患者以更低价格用上更好的产品,这就是双赢”。

周期延长、报量增加、“复活机制”

集采规则牵一发而动全身,因而备受外界关注。此次胰岛素专项接续也不例外,向市场释放了许多温和的信号。

首先,相比于首次集采设置的2年协议期,这次集采将协议期延长,即从中选结果落地执行之日到2027年12月31日。其次,来自全国3.5万余家医疗机构的采购报量也有所增加,比首次集采报量的2.1亿支增加13%左右,超过2.4亿支。两者都将有利于提高药企参与供应竞争的积极性,也能稳定临床医生和患者的用药预期。

更有意思的是,胰岛素集采引入了“复活机制”。按照接续文件列出的规则,各采购组未能竞价入围以及未按竞价中选规则获得中选资格的产品,申报价不高于指定价格的,可“复活”中选,也享受中选资格。

“考虑到胰岛素作为生物制品,与化学药相比在生产、供应、使用上存在特殊之处,集采设置了‘复活’规则,对于虽未在竞争中胜出,但有较强意愿让利患者的企业,统一给予‘复活’中选机会,但只能获得较少的协议量。”4月17日,国家医保局在官网一篇文章中指出,总体看,胰岛素集采通过“量价挂钩”博弈,引导企业让利患者,同时避免临床使用较大波动。

直击胰岛素接续集采:千万“糖友”买药钱再省3.8%

这是国家药品集采现场第一次出现义务监督员的身影。南方周末记者黄思卓 | 图

南方周末记者在报价信息公示环节注意到,每家企业报价单投射在大屏幕时,在座企业代表纷纷举起手机拍照,有的代表还架起三脚架全程录制。

与此同时,多名义务监督员坐在观众席第一排位置,观察并记录,这也是义务监督员首次亮相国家集采现场。2024年4月3日,国家医保局发布关于征集2024年度医药集采义务监督员的公告,旨在引导全社会关注医保事业,充分发挥监督作用,提升公众对集采的参与度。4月19日公布的名单显示,20位义务监督员来自不同省市不同单位,有律师、学者、公务员等。

从拟中选结果来看,参与续约的13名选手,分别是三家外企、十家本土公司,没有一家铩羽而归,有部分企业的投标产品甚至全部中选。

“患者对胰岛素使用依赖性比较强,以及首轮集采降价48%,下降空间已经很有限,所以这次续约招标,就是希望更多企业参与供给,稳供应、稳产品质量,同时也实现了胰岛素价格略有下降的目标。”南京大学公共政策研究院副院长顾海对南方周末记者介绍。

中选价有升有降,基本与上一轮持平

直击胰岛素接续集采:千万“糖友”买药钱再省3.8%

4月23日上午,胰岛素生产企业递交申报材料,新虹桥公证处公证人员现场见证并贴上密封条。南方周末记者黄思卓| 图

中国是全球糖尿病相关费用支出最高的国家之一,单论胰岛素市场规模就超百亿元。

在首轮集采中,胰岛素整体价格降至全球较低水平。比如,三代甘精胰岛素从原来的每支140-160多元降至70元左右;二代胰岛素普遍从原来的每支50元左右降至30元以内。

关于最受瞩目的接续集采价格,早在开标前一周,国家医保局曾发文给市场喂了一颗“定心丸”:由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间,形成较为合理的价格,接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。

接续集采规则沿用此前竞价模式和A、B、C类中选类别,同采购组内,各产品根据排名先后和分类,按其首年采购需求量的一定比例,确定获得基础量。

4月23日晚,国家医保局公布接续集采结果时介绍,中选价格稳中有降,在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。

首轮集采中价差最大的三代预混组,价差从2.3倍缩小至1.6倍,市场竞争更加公平,企业供应更有保障。同时,报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高到71%。报价较低的A类中选产品中既有国际知名企业和国内大品牌的产品,也有新上市企业产品,更好满足群众需求。

已公开的信息显示,多款产品温和降价,也有一些企业的同产品中标价较首轮集采略有上浮。例如,甘李药业6个竞标产品全部拟中选,都略高于首轮集采报价,23日甘李药业股价应声上涨。

前述文章还坦言,集采并非最低价中标,包括胰岛素专项集采在内的各批次集采都采取了竞价模式,由企业自主报价,在竞争中形成合理价格,挤出虚高药价水分,别再走“定高价”“拼销售”的老路。

“(集采)并不是价格越低就越好,药品的质量、可及性、供应保障等方面都是需要考虑的因素。”国家卫生健康委卫生发展研究中心医药卫生技术评估与创新发展部部长顾雪非接受南方周末记者采访时表示。

南方周末记者 黄思卓

责编 曹海东

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