摘要：随着大陆制药行业持续发展，中硼硅玻璃在药品领域的需求边际改善，带动行业产品需求上升，国内企业技术突破，国产化率逐步提升。受新冠疫情影响，2020年下半年以来国内中硼硅玻璃需求快速增长，在产品价格上扬的加持下，国内中硼硅玻璃产业景气度提升明显，2020-2021年大陆中硼硅玻璃市场规模快速增长，2022年中硼硅玻璃市场规模进一步增长至13.14亿元。药用玻璃行业的主要竞争者如力诺特玻、旗滨集团、山东药玻、正川股份、沧州四星、凯盛君恒等均积极布局发展中硼硅药用玻璃业务，扩大产能、抢占市场。
一、定义及分类
玻璃是一种非晶无机非金属材料，一般以石英砂、纯碱、长石等为主要原料，另外加入少量辅助原料，经高温熔融、凝固而成。硼硅玻璃属于特种玻璃的一种，生产原料中加入了硼砂和硼酸，玻璃成分含三氧化二硼（B2O3）。硼硅玻璃根据B2O3含量可以分为高硼硅玻璃（B2O3含量≥12%）、中硼硅玻璃（8%-12%）、低硼硅玻璃（B2O3含量≥5%）三类。中硼硅玻璃简称中性玻璃或5.0医用玻璃或甲级料，在国际上也被称为Ⅰ型玻璃。中硼硅玻璃的膨胀系数更低、化学稳定性好，是存储药剂更为安全的材料，但生产难度较大，技术控制要求更高，是国际主流的药玻材料。按照制造工艺及用途划分，中硼硅玻璃可以分为模制瓶、管制瓶两大类。
二、行业政策
1、主管部门和监管体制
中硼硅玻璃行业隶属于医药包装材料行业，政府主管部门为国家药品监督管理局，其主要职责为：制定药品及药包材监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案；拟定国家药品及药包材的标准、分类管理制度；负责对药品及药包材的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织，其主要职责为：宣传和贯彻国家有关的方针、政策和法规，做好医药包装行业质量监督和行业规范工作；制定医药包装行业发展规划，促进行业发展；组织调查研究医药包装材料、容器、机械及相关药用辅料市场动态，及时传递市场信息；组织开展医药包装技术的合作、研究，推广有关医药包装新技术、新材料、新工艺、新设备以及咨询服务工作；宣传贯彻国家标准，参与制修订行业标准，组织制定发布本行业自愿执行的协会标准。
2、行业相关政策
中硼硅玻璃是药用玻璃的一个细分产品。对药用玻璃行业而言，医药包装材料直接关系到药品质量安全和人民身体健康，一直以来都是国家监管的重点行业。《药包材生产质量管理规范（征求意见稿）》明确药包材生产企业建立药包材质量管理体系的重要依据，是药包材生产管理和质量控制的基本要求，将进一步药包材企业从药包材生产的全过程，以及影响药包材质量的所有关键因素进一步完善质量控制。《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》提出要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力；要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持。《产业结构调整指导目录（2024年本）》将新型药用包装材料与技术列为鼓励类。
三、发展历程
中硼硅玻璃材料于1889年由德国肖特发明并逐步推广，由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装，是国际上大量采用的医用玻璃材料。中国中硼硅玻璃发展始于1950年，中国首次引进国外技术生产中硼硅玻璃，但其发展并未持续很久。1987年宝鸡药用玻璃厂花费近亿元从美国康宁引进一套完整的一级药玻生产设备和技术，但运行7年后全面停产。这一阶段中硼硅玻璃依旧以直接进口成品为主。直到2004年山东药玻将中性硼硅模制瓶推向市场，成为国内首家掌握中性硼硅玻璃模制瓶生产技术的企业。2021年开始各大企业纷纷入局中硼硅玻璃行业，行业发展进入全产业链覆盖的第三阶段。
四、行业壁垒
1、准入壁垒
中硼硅玻璃的生产技术要求较高，包括其熔制、成型、退火等工艺过程都需要精确控制。此外，中硼硅玻璃在医药包装领域的应用还需要满足特定的生物相容性和化学稳定性要求，这进一步增加了技术难度。对于新进入者来说，缺乏相关技术积累和研发能力，难以在短时间内突破技术壁垒。
2、资金壁垒
中硼硅玻璃行业属于资金密集型行业。一方面，中硼硅玻璃的生产需要投入大量的资金用于设备购置、生产线建设、原材料采购以及研发等方面。此外，由于医药包装行业的特殊性，企业还需要投入资金进行生物相容性和化学稳定性等安全性能的测试和验证。行业下游客户特别是规模较大的客户，其市场地位较为强势，往往要求供应商提供一定的信用期，这就给从业企业的现金流带来了较大的挑战。此外，行业监管的逐步深化，对从业企业的装备性能、能耗水平、环保投入都提出了强制性的要求；下游客户对产品需求的不断变化也倒逼从业企业必须要持续投入研发资金，保证产品的不断创新。这些都对从业企业的资金实力提出了较高的要求，行业新入企业存在一定的资金壁垒。
3、市场准入壁垒
中硼硅玻璃在医药包装领域的应用需要符合严格的法规和监管要求，企业需要获得相关的资质认证和注册许可，才能进入市场。2019年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。此外，由于医药行业的特殊性，企业还需要与药品生产企业建立长期的合作关系，才能获得稳定的订单。这对于新进入者来说，需要花费大量的时间和精力去建立信任和合作关系。
4、品牌壁垒
在医药包装领域，品牌信誉和口碑对于企业的生存和发展至关重要。中硼硅玻璃企业需要具备强大的品牌影响力和市场认可度，才能在激烈的竞争中脱颖而出。对于新进入者来说，需要花费大量的时间和资源去建立品牌形象和信誉。
五、产业链
1、行业产业链分析
中硼硅玻璃行业上游是能源与化工行业，下游主要是制药行业。中硼硅玻璃的上游原材料包括纯碱、硼砂、石英砂、硼酸等，能源主要是煤炭、电力、天然气；下游主要为制药企业。硼砂、石英砂等原材料属于大宗工业原料，中硼硅玻璃行业向上议价能力较强。下游多为大型制药企业，随着人口老龄化和居民卫生支出增加，制药业空间正在放大。
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