通过导管消融进行肺静脉隔离是房颤的一种标准治疗方法。既往研究发现，房颤患者导管消融术后血栓栓塞发生风险较低，约为0.5%-1%，但是临床无症状脑栓塞（SCEs）发生风险高达10%-40%。冷冻球囊（CB）和射频（RF）是两种常用的消融方式，而目前针对CB与RF消融术后脑栓塞发生率的前瞻性研究较少。近日，在2024 ACC年会重磅发布的Embo-Abl 试验对此进行了探索，研究显示，CB和RF消融术围术期SCEs发生率相似。
研究设计
Embo-Abl 是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签、非劣效性对照试验，旨在比较房颤患者CB和RF消融术后的脑栓塞发生率。研究于2021年5月至2024年1月期间，在日本3个中心进行。纳入年龄在20-85岁，拟行CB和RF消融术，以及至少记录一次发作时间≥30s的房颤患者；排除既往有消融术或心脏手术治疗史、左心房直径超过＞55mm、无法进行脑部核磁共振检查（MRI）、当前或计划妊娠，以及参与其他干预研究的患者。入组患者按1:1随机分配至CB或RF消融组（图1）。
研究主要终点为消融术后3天内经MRI检查的SCEs发生率。次要终点包括消融术后3天内经MRI检查的无症状脑损伤（SCL）、消融术中经颈动脉超声检查的微栓子信号（MES）及术后随访期并发症。
图1 研究设计
研究结果
研究共纳入229例房颤患者，其中CB组115例，RF组114例。CB组和RF组均有80例患者发生阵发性房颤，合并高血压患者比例均较高，两组患者基线特征相似（表1）。
表1 入组患者基线特征
在主要终点方面，消融术后3天内CB组有16例（13.9%）患者发生SCE，RF组有11例（9.7%），风险差异为4.18%（95%CI：-4.18%-12.5%；p=0.02）。在次要终点方面，消融术后3天内CB组有6例（5.2%）患者发生SCL，RF组有3例（2.7%），风险差异为2.56%（95%CI：-2.47%-7.59%；p=0.002；图2）；同时，消融术中经颈动脉超声检查发现，CB组MES发生数量低于RF组，而MES数量与脑栓塞发生率无关（p＜0.01，图3）。
图2 两组患者头部MRI检测特征以及SCE和SCL发生率
图3 两组患者术中MES发生数量比较
此外，在安全性方面，随访期间两组患者的并发症发生率无显著差异，均为2.6%，常见并发症为心包填塞、心包积液等。消融术后未发现经MRI检测的脑栓塞与以下危险因素独立相关：患者相关危险因素、手术相关危险因素或消融期间的MES危险因素（图4）。
图4 消融术后并发症
研究结论
Embo-Abl 前瞻性、随机对照试验表明，房颤患者进行CB消融术后的SCEs发生率（头部MRI检测到）与RF消融相似。
参考文献
1.K. Miyamoto, K. Kanaoka, K. Kusano, et al. A Multicenter Prospective Randomized Study Comparing The Incidence Of Periprocedural Cerebral Embolisms Caused By Catheter Ablation Of Atrial Fibrillation Between Cryoballoon And Radiofrequency Ablation. 2024ACC. 6–8 April 2024.
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