美国神经科技公司Precision Neuroscience宣布收购MEMS工厂并获FDA认定
美国神经科技初创公司Precision Neuroscience宣布收购了位于得克萨斯州达拉斯的微电子机械系统(MEMS)工厂,用于生产“第7层大脑皮层”的关键部件。这一收购将加速公司的产品开发进程,以实现在2024年获得监管批准的目标。同时,公司还宣布其系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的“突破性设备”认定,有望加速批准流程。
Precision Neuroscience的目标是构建大脑皮层的第7层,使瘫痪患者能够通过神经信号控制电子设备,实现光标移动、打字甚至直接访问社交媒体等功能。该公司开发的“第7层大脑皮层”是一种柔性电极阵列,贴合于大脑表面,其厚度仅相当于人类发丝的1/5,不会对人体组织造成损害。
Precision已经开始在人类患者身上进行测试,而新收购的MEMS工厂是唯一能够生产其电极阵列的设施。公司的联合创始人兼首席执行官Michael Mager表示,此举将加速产品迭代过程,确保电极阵列的高质量和安全性。他指出,公司的系统是在人脑上运行的,因此责任重大。
此次工厂收购源于一家日本跨国公司,Precision成功留住了工厂内的11名关键人员,有助于公司加快监管测试步伐。公司计划在宾夕法尼亚大学和纽约西奈山医疗系统进行更多的人体试验。这是一项竞争时间更长、资本密集度更高的领域。
Michael Mager还提到了FDA最新授予的“突破性设备”认定,表示这将促进Precision与FDA之间更频繁的沟通,有助于加速公司商业化的进程。在脑机接口(BCI)领域,Precision与埃隆·马斯克旗下的Neuralink齐名,而公司的创始人也曾是Neuralink创始团队的成员。
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