基石药业、开拓药业获纳入恒生综合指数；博安生物新冠中和抗体对拉姆达等变异毒株有效 | 医药健闻...

| 行业焦点

勃林格殷格翰与安立玺荣生物医药合作开发的EI-001完成临床申报。即将在澳大利亚开展人体临床I期试验。EI-001是通过单个B细胞技术制备得到的人源抗体，其靶点与白癜风、乙型肝炎等疾病的病理学密切相关，预计该抗体药物的临床应用将为更多上述疾病患者带来获益。

拜耳提供公益支持的“从心绽放·中国女性生殖健康促进项目”—因妮而美关爱活动在北京正式启动。该项目将邀请专业领域的专家对全国四家连锁药店的驻店药师进行女性健康专业知识的指导，提高驻店药师健康指导服务水平；并通过解读外阴阴道炎患者健康管理方案，针对有相关妇科问题的女性进行疾病科普教育，提高妇科疾病认知。

英矽智能与烨辉医药合作开发针对血液恶性肿瘤的小分子药物。根据协议，本次合作基于烨辉医药处于基础研发阶段的项目而展开。双方将结合烨辉医药对新靶点生物学意义的认识以及对当前临床未满足医学需求的理解，与英矽智能基于深度强化学习技术和海量数据训练的人工智能药物研发平台。充分利用医学科学前沿领域的分子设计手段，提升药物开发关键环节效率和成功率，针对特定血液恶性肿瘤的信号通路，开发具有潜力的best-in-class小分子靶向药物。

介入手术医疗器械领先的制造商Argon Medical Devices, Inc.宣布在美国和欧盟商业化推出SKATER迷你回路引流导管。SKATER迷你回路是一款使用影像引导的经皮置入引流导管，作为微创方法排除或引流收集的多余液体。SKATER迷你回路引流导管是Argon的SKATER多用途和肾造瘘引流管产品组合的扩展，采用缩小40%的环路，有助于固定导管以及从更小的腔体中引流。

基石药业获纳入恒生综合指数，并将于2021年9月6日生效。基石药业被纳入恒生综合指数标志着公司已符合了被纳入港股通交易的标准，港股通是香港与中国大陆广大资本市场投资者之间的股票买卖与投资的渠道。

开拓药业获纳入恒生综合指数，相关变动将于2021年9月6日起生效。

研发里程碑：2021年8月慧宝源生物在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)美国IND临床试验获批。慧宝源生物于2021年8月16日欣然获悉，公司在研抗癌新药赛洛嗪(JP001)已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准，将开展针对新诊断胶质母细胞瘤(GBM)的研究—标志着慧宝源生物正在推进的一项国际多中心、开放性的II/III期临床研究获得了一个重要里程碑，这项研究旨在评估JP001联合标准放化疗带给新确诊的GBM患者的总体生存受益及安全性。计划先后在中国台湾，美国及中国大陆三地协同实施。

药明巨诺宣布与镁信健康签署战略合作协议。药明巨诺，一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫疗法的创新型生物科技公司，今日宣布与镁信健康签署战略合作协议。双方将基于各自业务优势，计划在城市补充医疗保险、健康险领域加强合作，通过商业保险减轻患者的支付压力，提升CAR-T治疗的可及性。与此同时，双方共同举办了“建立CAR-T治疗多层次保障体系”研讨会，就如何建立多层次的商业医疗保障体系及创新支付体系等话题进行了深入探讨。

百济神州宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者一线治疗的新适应症上市申请(sBLA)。根据2021年5月公布的结果，RATIONALE 309在计划的期中分析中达到了主要终点PFS。

至本医疗宣布，人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。本产品由至本医疗和拜耳合作开发。人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)将用于实体肿瘤中NTRK 1、2、3基因融合变异的检测。这也是中国首个Larotrectinib的伴随诊断试剂盒，将有助于识别NTRK基因融合阳性的癌症患者，并有可能通过Larotrectinib的治疗取得临床获益。

博安生物新冠中和抗体对Lambda等变异毒株有效。绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎(COVID-19)的创新抗体 -- LY-CovMab取得重要进展：经初步验证，LY-CovMab能够有效抑制Alpha(B.1.1.7)、Delta(B.1.617.2)、Gamma(P.1)、Lambda(C.37)等新冠病毒株的感染，有望成为应对新冠变异毒株的有力武器。目前，LY-CovMab已获准在中国开展II期临床试验。

| 人事任命

NeuExcell任命研究副总裁。Addis 博士将作为首席执行官Ronald HW Lorijn博士直接下属，并将过问公司的基因治疗计划。Addis 博士在加入NeuExcell之前曾在多家初创生物技术公司担任超过8年的领导职位，并在宾夕法尼亚大学再生医学研究所从事了多年的研究工作。在加入NeuExcell之前，Addis还在Aro Biotherapeutics建立并领导了研究计划，开发了针对罕见疾病的靶向非专利药。凭借在多个治疗领域的专业知识，包括基因疗法、神经变性、罕见疾病、老化和肿瘤学等领域。

编辑 / 卓悦