脐带血「扩增」技术迎来里程碑！2023年4月17日美国FDA批准了Gami da Cell。公司的脐带血细胞疗法0mi sirge，用于放化疗后接受脐带血移植的12岁以上患者。Gamida Cell是一家成立25年的以色列公司。Omisirge是它最倚重的研发产品，研发阶段的名称包括0midubicel和Nicord。Omisirge由来自于脐带血的同种异体干细胞组成。这些千细胞经过烟酰胺处理和培养后，目标细胞在数量增加的同时功能也得到增强。
今天的批准是血癌患者细胞疗法治疗的重要里程碑。FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士说：加速白细胞的恢复可以减少与干细胞移植相关严重感染的可能性。这一批准反映了FDA继续致力于支持开发针对危及生命的癌症的创新疗法。为了清除体内肿瘤细胞预防免疫排斥反应，患者的正常造血干细胞免疫细胞也会被一起清除。虽然这为新的供体细胞腾出了空间，但也大大削弱了免疫系统，使患者更容易遭遇致命的感染。而0misirge则主要通过加速中性粒细胞(一种抗感染的白细胞)的恢复来发挥作用。在关键的3期临床试验中，0misirge组的中性粒细胞重建平均时间仅12天。对照组是22天。同时Omisirge还降低了移植后的感染风险，减少了住院时间。因此Omi sirge可以代替骨髓移植，来治疗那些患有高风险血癌，又找不到匹配捐献者的患者。
Omisine的获批是造血干细胞移植领域的一项重大进展美国国家骨髓捐赠计划(NMDP/Be)。The Match首席医学官Steven M.Devine医学博上说，黑人或非裔美国人患者只有29%的机会，通过捐赠者登记处找到匹配。而白人患者的机会是79%。Omi sirge成为新的供体来源，有助于增加来自不同种族或民族背景，获得干细胞移植的机会。同时Omisirge的获批也不仅仅是Gamida Cell的成就。这是干细胞新药研发迈出的一小步(干细胞)扩增技术的一大步。
