臍帶血「擴增」技術迎來裡程碑！2023年4月17日美國FDA準許了Gami da Cell。公司的臍帶血細胞療法0mi sirge，用于放化療後接受臍帶血移植的12歲以上患者。Gamida Cell是一家成立25年的以色列公司。Omisirge是它最倚重的研發産品，研發階段的名稱包括0midubicel和Nicord。Omisirge由來自于臍帶血的同種異體幹細胞組成。這些千細胞經過煙酰胺處理和培養後，目标細胞在數量增加的同時功能也得到增強。
今天的準許是血癌患者細胞療法治療的重要裡程碑。FDA生物制品評估和研究中心主任Peter Marks博士說：加速白細胞的恢複可以減少與幹細胞移植相關嚴重感染的可能性。這一準許反映了FDA繼續緻力于支援開發針對危及生命的癌症的創新療法。為了清除體内惡性良性腫瘤細胞預防免疫排斥反應，患者的正常造血幹細胞免疫細胞也會被一起清除。雖然這為新的供體細胞騰出了空間，但也大大削弱了免疫系統，使患者更容易遭遇緻命的感染。而0misirge則主要通過加速中性粒細胞(一種抗感染的白細胞)的恢複來發揮作用。在關鍵的3期臨床試驗中，0misirge組的中性粒細胞重建平均時間僅12天。對照組是22天。同時Omisirge還降低了移植後的感染風險，減少了住院時間。是以Omi sirge可以代替骨髓移植，來治療那些患有高風險血癌，又找不到比對捐獻者的患者。
Omisine的獲批是造血幹細胞移植領域的一項重大進展美國國家骨髓捐贈計劃(NMDP/Be)。The Match首席醫學官Steven M.Devine醫學博上說，黑人或非裔美國人患者隻有29%的機會，通過捐贈者登記處找到比對。而白人患者的機會是79%。Omi sirge成為新的供體來源，有助于增加來自不同種族或民族背景，獲得幹細胞移植的機會。同時Omisirge的獲批也不僅僅是Gamida Cell的成就。這是幹細胞新藥研發邁出的一小步(幹細胞)擴增技術的一大步。
