天天看点

欧盟CE常用网站入口

作者:医疗器械出口认证CEFDAUKCA

1.欧盟医疗器械信息

https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en

2.欧盟医疗器械专家委员会

https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en

3.EUDAMED

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

4.EUDAMED数据库

https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

5.MDCG医疗器械协调小组

(Medical Device Coordination Group Working Groups)

https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

6.MDCG指南

https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10

7.欧盟协调标准

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

8.Basic UDI-DI生成

https://www.gs1.org/services/gmn-generator

9.NB公告机构查询网站

(Nando EUROPA -European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

10.NB-MED 文件

https://www.team-nb.org/nb-med-documents/

例如:在EUDAMED数据库的公开展示板块可以检索到经济运营商、设备、证书的相关信息:

EUDAMED数据库

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经济运营商信息

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经济运营商信息

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证书信息

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