天天看點

歐盟CE常用網站入口

作者:醫療器械出口認證CEFDAUKCA

1.歐盟醫療器械資訊

https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en

2.歐盟醫療器械專家委員會

https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en

3.EUDAMED

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en

4.EUDAMED資料庫

https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/

5.MDCG醫療器械協調小組

(Medical Device Coordination Group Working Groups)

https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en

6.MDCG指南

https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10

7.歐盟協調标準

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en

8.Basic UDI-DI生成

https://www.gs1.org/services/gmn-generator

9.NB公告機構查詢網站

(Nando EUROPA -European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

10.NB-MED 檔案

https://www.team-nb.org/nb-med-documents/

例如:在EUDAMED資料庫的公開展示闆塊可以檢索到經濟營運商、裝置、證書的相關資訊:

EUDAMED資料庫

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經濟營運商資訊

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證書資訊

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