多潘立酮和萘普生同时评价的 HPLC-荧光检测方法。验证和生态友好性评价研究
这项工作展示了一种简单可靠的 HPLC 方法，采用荧光检测法同时评估多潘立酮 (DOM) 和萘普生 (NAP)。使用由 0.01 M 磷酸盐缓冲液 (pH 5.5) 溶液和乙腈组成的流动相梯度洗脱，使用 Inertsil ODS C18 柱（5 μm，4.6 × 150 mm）完成成功的色谱分离。梯度洗脱从 25% 乙腈开始，在 5 分钟内线性增加到 65%，然后保持在这个百分比直到运行结束。以 1.0 mL/min 的流速泵送流动相。发现 284 nm 的激发波长适用于 DOM 和 NAP，因为它对应于次要成分 DOM 的最大值和 NAP 的可测量激发，同时分别使用 316 和 355 nm 作为 DOM 和 NAP 的发射波长。DOM 和 NAP 的保留时间分别为 4.4 分钟和 6.3 分钟，洗脱峰具有出色的分辨率。根据关于线性、范围、精密度、准确度、稳健性、检测和定量限度的 ICH 指南测试了所提出方法的性能。DOM 和 NAP 的校准曲线分别在 0.8–3.6 和 1.0–2.5 µg/mL 范围内呈线性，相关系数不小于 0.9996。
经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。分别。根据关于线性、范围、精密度、准确度、稳健性、检测和定量限度的 ICH 指南测试了所提出方法的性能。DOM 和 NAP 的校准曲线分别在 0.8–3.6 和 1.0–2.5 µg/mL 范围内呈线性，相关系数不小于 0.9996。
经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。分别。根据关于线性、范围、精密度、准确度、稳健性、检测和定量限度的 ICH 指南测试了所提出方法的性能。DOM 和 NAP 的校准曲线分别在 0.8–3.6 和 1.0–2.5 µg/mL 范围内呈线性，相关系数不小于 0.9996。经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。
检测和定量限制。DOM 和 NAP 的校准曲线分别在 0.8–3.6 和 1.0–2.5 µg/mL 范围内呈线性，相关系数不小于 0.9996。经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。检测和定量限制。
DOM 和 NAP 的校准曲线分别在 0.8–3.6 和 1.0–2.5 µg/mL 范围内呈线性，相关系数不小于 0.9996。经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。
使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。经过验证的方法成功应用于实验室制备的类似于商业剂型的片剂中的 DOM 和 NAP 分析，测定结果与已发表的参考 HPLC 方法进行了比较。使用 Analytical Eco-Scale 和新颖的 Analytical Greenness 指标 (AGREE) 评估该方法的绿色度。
