原文标题：2022年中国轮状病毒疫苗行业发展现状分析，良好竞争格局在中短期仍可保持「图」
一、轮状病毒疫苗行业概况
1、RV流行特点
腹泻是5岁以下儿童中仅次于下呼吸道感染的全球第二大死因。轮状病毒（Group A rotavirus，RV）是几乎每名儿童在5岁之前都感染过≥1次RV。中国5岁以下儿童腹泻死亡中轮状病毒胃肠炎(RVEG)导致的死亡占比达到35%。大陆RV流行特点如下：
大陆轮状病毒流行特点
资料来源：CNKI，华经产业研究院整理
2、轮状病毒疫苗技术发展历程
轮状病毒疫苗共经历了三代技术发展，兰州所的单价轮状病毒疫苗采用的是第一代技术，直接把动物（譬如牛、猴）的轮状病毒培养后接种到人身上，效果不太好，国外早已不用了。在国外，默沙东和GSK分别推出了各自的五价轮状病毒疫苗，均采用基因工程技术处理生产。
轮状疫苗三代技术发展
资料来源：CNKI，药智网，华经产业研究院整理
二、轮状病毒疫苗行业发展背景
1、政策背景
在国家层面有关生物疫苗产业的主要政策，大致可划分成“规范类”与“支持类”两大类。近年来在国家法规政策的正向引导下，大陆疫苗行业进步飞速，更多的优质企业在明朗的政治环境下茁壮成长，在巨大市场的吸引下向新产品研发投入大量资源。
轮状病毒疫苗行业相关政策
资料来源：各政府部门网站，华经产业研究院整理
2、社会背景
人口基数的大小是衡量疫苗市场的规模的重要参数之一。在经济条件一定的情况下，人口基数越大，疫苗需求量就越多。需求越多，市场规模就越大。据统计，截至2021年大陆人口数量已经增长至14.13亿，约占全球人口比例的20%左右。2021年大陆新生儿数量为1062万人，且伴随着2021年7月开始大陆的三胎政策正式实行，新生儿童数量的增加将会在未来进一步增加疫苗市场的需求。据此推断在不久的将来，国内二类疫苗市场潜在的大量需求会进一步被慢慢释放出来，产生巨大的机遇。
2010-2021年大陆人口数量与出生人口数量统计
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
三、中国轮状病毒疫苗行业发展现状分析
从批签发数据来看，五价轮状疫苗自上市后带动轮状疫苗市场持续扩容，默沙东公司的RotaTeq（轮达停）竞争优势显著，据统计，2021年默沙东口服五价轮状病毒疫苗累计批签发731万剂，较2020年的399万剂增长率达到83%。截至2022年4月30日，兰州所罗特威批签发45批次，数量估算约241万剂，默沙东口服五价轮状病毒疫苗批签发44批次，数量估算约为366万剂，保持良好增长态势。
2017-2021年大陆轮状病毒疫苗批签发情况
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
四、中国轮状病毒疫苗行业竞争格局分析
1、国内已批准上市的轮状病毒疫苗
目前，在大陆获批上市的RV疫苗仅有2种：2001年上市的由兰州所研制的口服轮状病毒活疫苗（罗特威）、2018年上市的默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（RotaTeq）。罗特威只覆盖单一型别G10P[15]，而且需要每年口服1剂次，相比之下RotaTeq在覆盖型别和接种程序上都更有优势。
大陆批准上市的轮状病毒疫苗
资料来源：国家药品监督管理局，华经产业研究院整理
2、国内正在研发的轮状病毒疫苗
从在研管线来看，目前大陆有多个轮状病毒疫苗在研，其中进度最快的是兰州所的三价轮状病毒疫苗，已处于申报生产阶段，覆盖G2、G3、G4三个型别，但均与RotaTeq重合，预计上市后对RotaTeq的冲击较小。良好的竞争格局在中短期仍可保持。
国内在研轮状病毒疫苗概况
资料来源：各公司公告，华经产业研究院整理
五、中国轮状病毒疫苗行业发展趋势
大陆轮状病毒的流行虽然发病率低、死亡率低，但死亡绝对数多，住院腹泻病例中检出率高且造成经济损失巨大，轮状病毒在大陆的疾病负担仍然严重。大陆有相对完善的轮状病毒监测系统用于轮状病毒的疾病负担的估计及疫苗的使用和评价，但与儿童轮状病毒疫苗接种信息进行关联才能在疫苗上市后发挥更大的作用。应建立肠套叠主动监测系统作为大陆AEFI监测系统的补充，有针对性的评估轮状病毒疫苗安全性。目前大陆的两个上市的疫苗RV5和LLR面临不同的问题，均需要更多的研究进行探讨，以使疫苗发挥更好的作用。
目前全球已有100多个国家将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划，纳入的国家可见轮状病毒的疾病负担显著下降。在大陆，轮状病毒疫苗属非免疫规划疫苗，仍需个人自费自愿接种。2020年，大陆轮状病毒疫苗在大陆儿童中应用了约900万剂次，接种率水平较低。缺乏高质量的经济学证据，被认为是阻碍其进入免疫规划的重要原因之一。研究表明，通过降低疫苗价格，以及开发或采用有效性更好的轮状病毒疫苗，推动轮状病毒疫苗纳入大陆免疫规划，对提高大陆儿童健康水平，促进疫苗接种的公益性和健康公平性有重要的现实和政策意义。
原文标题：2022年中国轮状病毒疫苗行业发展现状分析，良好竞争格局在中短期仍可保持「图」
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