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朝鲜发现奥密克戎变异毒株,新冠自检试剂盒又要派上用场?

作者:知识产权观察

新冠疫情在全球并没有消退之势。根据朝鲜媒体最新消息,朝鲜出现奥密克戎毒株感染病例。对病例样本分析后,确认其感染病毒与亚型BA.2一致。对此,朝鲜将实施最高级别的紧急国家检疫计划,对所有市实施严格的封锁措施。

从全球的形势看来,新冠疫情仍然在反复冲击,疫情防控不宜掉以轻心,“动态清零”是目前综合实际情况下的最佳策略选择。在常规的核酸检测之外,新冠抗原筛查自测也成为了居家自检的重要补充手段。

在3月份上海疫情蔓延之际,国务院联防联控机制综合组就曾发文,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。

目前,已经有一批市民已经用上了抗原检测试剂。

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目前,全国共有9款新冠抗原自测产品正式上市,线上产品销售单价大约在20-30元。

今年在美国销售新冠自测试剂盒而业绩暴涨的九安医疗,其试剂盒没有出现在国内市场。据了解,该公司的试剂盒产品获得的是美国FDA EUA授权,可以在美国销售,国内尚未获得授权,暂时无法销售。

目前国内发售的新冠抗原检测试剂,产品的技术路线有三种:乳胶法、胶体金法和荧光免疫层析法。采用的根本原理基本相同,都是免疫层析技术。区别主要在于显色标记物,胶体金法采用的胶体金作为偶联物,乳胶法则用的是乳胶微粒。

其中,胶体金法方便快捷、特异敏感、复制性强,适用于广大基层检验人员,以及大批量检测和大面积普查等。大部分厂家采用的是此技术。

而使用荧光免疫层析法的厂家目前只有深圳华大因源医药科技有限公司的试剂盒。

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对该检测技术,深圳华大基因也申请了发明专利的保护。

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另一家唯一采用乳胶法的是北京金沃夫生物工程科技有限公司,同样拥有发明专利授权。

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其他的厂家,如广州万孚生物、南京诺唯赞、北京万泰生物等采用的均是更为普适的胶体金法。这些厂家已经取得了国内新冠自检试剂盒的入场券,又能否像取得美国销售许可的九安医疗一样实现腾飞?我们拭目以待。

同时也希望,新冠疫情能早日结束。

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