一、主要观点
2020年在新冠疫情刺激下融资事件数和金额暴涨，环比上升168%；2021年全球IVD领域整体融资放缓，全球平均融资额减少；新冠疫情自爆发已有两年，与其相关的融资明显减少，而资本的重心主要放在技术壁垒高或者能开拓新兴应用场景的项目上，例如大额融资主要集中在肿瘤早筛和基因检测类企业；
分子诊断依旧是IVD领域里最热门的赛道，处于早期融资的企业主要成立于2015年前后，且大部分专注于基因检测相关的产品，例如纳米孔基因测序仪研发商普译生物、癌症基因检测产品研发商昂凯生命等；
投资机构积极布局IVD领域，2021年超100家投资机构“广撒网”式多次加注该领域，融资的轮次偏好A轮；
2021年FDA多次批准非处方新冠居家自测产品紧急使用授权，同时国内有10款新冠抗原检测产品在2022年初落地，并发布多项政策，彻底开放居家新冠检测，市场热情瞬间被点燃；
在更细分的领域里，高瓴创投、礼来亚洲基金、君联资本等头部机构早已布局分子POCT赛道；目前，国内已有18款分子POCT设备拿证同时还有不少产品在研。
二、2015-2021年全球&中国IVD领域融资概况
IVD-产业概述
体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。
根据弗若斯特沙利文数据，全球体外诊断行业的市场规模从2015年的484亿元美元增长到2019年的602亿元美元。到2024年，全球体外诊断行业的市场规模预计将达到840亿元美元，2019-2024年的年均复合增长率为6.9%。
本报告围绕分子诊断、生化诊断、免疫诊断、POCT、微生物诊断以及血液诊断展开分析。公司分类主要参考官网主推产品或技术。
2015-2021年全球IVD企业融资趋势
从全球来看，IVD领域的投融资整体呈上升趋势，由于2020年出现华大智造完成10亿美元B轮融资这样的超大额事件，再加上新冠疫情的推动，使得当年融资事件数和金额暴涨；
而2021年IVD领域整体融资放缓，事件数虽略有上涨但融资总额环比下降13%，具体来看，2021年千万美元级及以下的融资事件数都有增加，而过亿美元级融资金额下降明显，平均融资额主要集中在1.36亿美元上下，同时2021年融资TOP1也仅完成3亿美元融资在2015年到2021年所有融资里排第九名。新冠疫情自爆发已有两年，与其相关的融资明显减少，而资本的重心主要放在技术壁垒高或者能开拓新兴应用场景的项目上，例如大额融资主要集中在肿瘤早筛和基因检测类企业，说明市场对IVD领域的态度从狂热逐渐走向理智。
全球IVD领域投融资细分赛道当前交易轮次统计
分子诊断依旧是IVD领域里最热门的赛道，涵盖IVD领域当前话题度最高的技术——基因测序和PCR。该赛道的企业主要处于早期融资（A轮及其以前）或者IPO。
从成立时间来看，这些处于早期融资的分子诊断企业的成立高峰集中在2011-2012年和2015-2018年间，值得一提的有：成立于2011年的体外诊断和核酸药物核心原料供应商百力格生物，他在2021年10月完成3亿元人民币A轮融资，进一步深耕IVD上游关键原料领域；诺禾致源旗下基因检测服务提供商诺禾心康，成立于2016年，到2021年底已经完成3轮融资，融资总额约5527万美元。
大体来看，处于早期融资的企业大部分在做基因检测相关的产品，例如成纳米孔基因测序仪研发商普译生物、癌症基因检测产品研发商昂凯生命等等。
2021年IVD领域资本趋势（1）：
超千家机构争相布局，超百家机构在一年内多次加注
虽然2021年整个IVD领域投融资金额增速放缓，但投资机构布局该领域热度不减。
据动脉橙产业智库数据统计，截止2021年12月31日共有1995家投资机构布局IVD领域，而2021年全年就有548家投资机构出手。
同时2021年有超100家投资机构多次出手该领域。与以往不同的是，这些机构似乎很少会钟情于一家公司或者一个赛道，都是“广撒网”式投资，由此也能发现他们投资的轮次多在A轮。
例如启明创投在IVD领域至少出手30次，轮次多集中在A、B轮，涉及企业包括核酸现场即时检测技术及产品研发商晶睿生物、基因测序服务提供商和瑞基因、癌症早期筛查提供商诺辉健康等。
2021年IVD领域资本趋势（2）：
IVD领域上市热潮不减，全球30家企业在2021年完成IPO
据动脉橙产业智库数据统计，2021年全球范围内，共有30家IVD企业完成IPO，其中有12家在美股、13家在A股以及3家在港股上市，还有两家分别在加拿大和伦敦交易所上市。
除此之外，不少企业在2021年下半年就提交了招股书：美年大健康旗下的基因检测服务提供商美因基因2021年8月17日已提交IPO申请拟赴港上市；PCR检测系统及试剂研发商也在2021年6月11日向港交所主板提交上市申请；除此之外还有预计登陆科创板的中翰盛泰、英诺特等。
同时，在2021年IVD领域屡次出现各种“中国肿瘤早筛第一股”、“港交所基因测序第一股”的情况下，预计2022年这波上市热潮仍会持续下去。
三、2015-2021年IVD热门赛道&大事件
IVD领域热门话题（1）：
10款新冠抗原检测产品落地，更多产品应用处于早期阶段
居家检测是指用户不用去往医疗机构，无需长途跋涉和长时间排队等候医生取样、检测，而是在家中自主完成取样、检测、结果获取全流程，或是居家完成取样环节，再将样本寄送至检验机构，远程查看检测结果。
从产品来看，整个新冠居家检测赛道尚处于早期，2020年11月FDA批准了Lucira Health旗下首个可居家进行的新冠分子诊断试剂盒，直到在2021年陆陆续续有14款非处方新冠居家自检产品（包括3款分子检测产品和11款抗原检测产品）；而国内从2022年3月才开始有新冠抗原检测试剂盒获批。
国内政策开放时间晚，在2022年彻底开放居家新冠检测，国家卫健委官网于2022年3月11日发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，和配套的《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本操作流程》、《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》。其中指出，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。这意味着，风靡全球的新冠抗原快检，将正式在国内被允许投入使用，并为居家检测提供关键基础。
IVD领域热门话题（2）：
国内18款设备拿证，分子POCT赛道如火如荼
POCT通常是采样现场即刻进行分析快速得到检验结果的一类新方法；而分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子POCT正是集合了这两类技术的特点，通过将操作简单的集成化仪器放置在一线，能够有效解决疾病诊断难题，达到小型化、便捷化、一体化、封闭化、快速化的特点，真正意义上做到“样本进，结果出”。
据IVD从业者网整理的《分子POCT设备名录（2021版）》，国内已有18款设备拿证，技术原理包括荧光PCR、交叉引物恒温扩增技术、微流控芯片等；同时还有不少在研产品，例如中科生仪的手持PCR仪CarryOn、上海基灵的InCycle。
从融资上看，高瓴创投、礼来亚洲基金、君联资本等头部明星机构早已布局分子POCT赛道；尤其是君联资本，早在2010年6月就加注国内第一家试剂与仪器双获批的分子POCT企业优思达。
2021年全球IVD领域大事件盘点
全球IVD领域价值企业概览
数据来源于动脉橙数据库。分析师：李艾洁
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