抗原检测阳性者，需闭环转诊到上级医院；抗原检测阴性人员，可直接治疗、居家观察
文/ 辛颖 赵天宇 凌馨
编/ 王小
图/pixabay
2022年3月11日，国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（下称《方案》），决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。
抗原检测速度快，可自检，采样后半小时内就可出结果，不过，灵敏度略低于核酸检测。央视新闻报道，3月12日，国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的五款新冠抗原检测试剂盒可用于自检。
国家卫健委指出，抗原检测用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。抗原检测可适用三类人群：1，到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；2，隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；3，有抗原自我检测需求的社区居民。
“新增基层医疗机构和居家检测抗原检测，提高了主动发现新冠感染者的途径和能力，可分流患者缓解医疗机构压力，以及集中检测、隔离的压力。”一位疾控系统人士对《财经 大健康》分析。
此前，新冠抗原检测有望大范围应用的消息就已经在业内流传。资本市场闻风而动，万孚生物（300482.SZ）的股价从3月9日就开始涨，10日、11日连续涨停，华大基因（300676.SZ）、九安医疗（002432.SZ）也连涨三日。
可提高大规模筛查效率
“现在的态势是，绝大多数是无症状感染者。”病毒学专家常荣山对《财经 大健康》分析，在奥米克戎毒株大量感染的情况下，核酸检测和集中隔离的资源占用太大，可先通过抗原检测做到居家检测和隔离，把无症状的人控制住。
3月11日，全国报告本土确诊病例476例，无症状感染者1048例。自3月6日以来，单日新增无症状感染者均在300例以上，均超确诊病例数。
在大量核酸检测的压力下，上海核酸检测平台3月11日一度无法登陆。“抗原检测可以在上海等目前疫情扩散较广的地区率先使用。”常荣山相信，如果抗原检测在上海全面铺开，可能一天就完成检测。
美国宾夕法尼亚大学病理学和检验医学研究副教授张洪涛认为，抗原快速检测可以进一步提升精准防控的效率。
比如判断一栋楼、一个小区是否需要封控，从组织全员核酸检测到出结果可能要两天。如果采用抗原检测筛查，那么半小时就能得到结果，然后决策是下一步是核酸检测或者解封。
更重要的是，在应用抗原检测后，基层医疗机构可以分流患者，多位专家向《财经 大健康》均强调这一转变的重要性。
自新冠疫情开始，发烧、咳嗽等有新冠症状的患者，都不能在社区卫生服务中心、村卫生室、乡镇卫生院等基层医疗机构就诊，必须闭环转诊到上级设有发热门诊的医院，再进行核酸检测。
按新《方案》，有抗原检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂，进行自测。
抗原检测阳性的居民，需立即向社区报告并转至发热门诊。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续五天每天进行一次抗原自测。
不过，基层医院对伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员，接诊时首选还是进行核酸检测，不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。抗原阳性者，仍需闭环转诊到上级医院。
陕西省山阳县卫健局原副局长徐毓才所在地方，全县只有一家医院设有发热门诊，因为其他医院的基础建设就不符合传染病防控要求，“基层医院能够接诊患者，既减少基层医院转运患者工作量，也能降低上级医院压力。”徐毓才说。
对隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前五天每天进行一次抗原自测。
“下一步可以考虑将无症状感染者留在基层医疗机构，密接或其他高危人员居家隔离，通过抗原检测监控。”常荣山建议，出现症状再送去上级医院，在疫情扩散时就不会出现医疗资源挤兑。
常荣山同时提醒，这是一个新生事物，初步还是要谨慎使用，比如不是用于精准防控而是盲目使用的话，全部检出都是阴性，可能反而浪费了资源，“基层工作人员就会认为此举没有意义，它就昙花一现了”。
居家自检可用场景多
在奥米克戎毒株传播转广的欧美等地，已广泛使用抗原检测试剂盒。
一位中国香港市民应公司要求，每天上班之前使用抗原检测试剂盒自检，结果为阴性方去上班。“我先生的公司是要求非上班日也要检测的。得益于每天一次的简单操作，他在症状轻微时就受到了‘两条线’预警。如果没有检测，我们还以为他是鼻炎发作。”这位女士告诉《财经 大健康》。
在丈夫自测抗原出现阳性后，立刻进入一间单独的卧室隔离，无论是开门取餐或上厕所，均佩戴口罩，她则改为居家办公并提供照护，在此期间，“除了吃饭睡觉刷牙洗脸，全程佩戴口罩”。
两人最主要的空间交集在于共用洗手间。被感染的丈夫每次使用后，会用消毒液冲洗马桶，擦拭所有曾接触过的部位，包括马桶盖、门把手、水龙头等，洗澡后更会对洗手间全面消毒。太太也会在接触感染者可能碰触的物品后立即洗手消毒。
除了这些防护措施外，两人在居家隔离期间仍坚持每天自测抗原，受感染者在“两条线”的第六天发现，报告阳性的T线明显转淡，第七天转阴，而同住的太太则始终未出现症状，每天抗原检测阴性的结果也让她淡定很多。
“尽管可能出现一定程度的假阳或者假阴，但从‘早发现’这一点来说，快速检测作为居家使用的防疫工具，还是有很高实用性。尤其家中有老人小孩的上班族，可以考虑作为防疫工具。”这位连续照顾感染者一周的家属如是说。
“抗原检测的弊端是在感染的头两天比较难测出来。”常荣山介绍，新冠病毒载量较高的时间为感染后的3天—7天。其中，抗原快速检测可检测出阳性结果的时间为感染后3天—7天；核酸检测则是2天—14天。
加上个人操作不够标准的影响，常荣山判断居家采样检测可以检测出60%的感染者。但这并不影响其筛查作用，“即便是核酸检测，也出现过十几次次检测才发现阳性的患者。”
抗原试剂价格更低
目前中国香港使用的抗原检测试剂盒，也多为内地厂家供应，来源地有浙江、广东、北京等。
中国已经获批的五款新冠抗原检测试剂盒，采用三种不同的技术，为胶体金法、乳胶法和荧光免疫层析法。其中荧光免疫层析法检测需要仪器配合，更适合在医疗机构使用。
有能力生产新冠抗原检测试剂盒的中国企业，其实远不止这五家。中泰证券统计，中国已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，而且，欧洲、马来西亚等地区的市场竞争也日益激烈。
一位券商医药行业分析师告诉《财经·大健康》，海外有持续出口、产能较大、产品灵敏度高的企业有优势。
欧洲多国从2021年开始大量使用居民可自测的新冠抗原检测试剂盒，比如德国在2月公布了审批准入制度，随后奥地利、法国、比利时等国也对抗原测试提供了准入的白名单。
图/unsplash
美国、澳大利亚、日本等国，出于疫情防控的需要，也陆续采用了抗原自测产品。居民购买十分方便，网购、超市等途径皆可购买，很多公司都会购买一批，放在办公室里，便于员工自测。
上述分析师告诉《财经·大健康》，根据2021年全年检测量看，海外大部分国家平均每千人每日检测量在2次—5次左右，中性假设2022年平均每千人每天检测3次，那么中国市场规模预计每年14亿人份。
中国的新冠抗原检测试剂盒出口量显著增加。根据中国海关，2021年12月抗原产品的出口环比提升146%。
据常荣山所知，全国抗原检测试剂盒一天的产能在5000万到1亿左右（含所有在国内外拿证的厂家），如上海一家工厂一天的产量就有500万。
由于海外市面上可用的试剂盒多，欧洲的试剂盒价格相比于刚上市时，已经大幅下降，目前售价约1欧元左右。
上述中国香港市民介绍，她先生公司采购的一款国产抗原检测试剂盒，批发价为10港元，市场上抗原检测试剂盒的价格则在30港元—40港元左右。
新冠病毒的抗原检测试剂盒，对中国企业而言，技术层面已经不是难题，早已准备好。未来市面上的抗原检测试剂盒，将不仅购买十分便捷，价格也会更低廉。