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国家卫健委重磅发布,药监局加急审批!

今后,大家通过购买试剂,在家就能自测新冠!

文 | 沈 林

近日,全国多地点状散发疫情仍然持续。据国家卫生健康委员会官方网站的数据,3月11日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例588例,本土无症状感染者1048例。

昨晚(3月11日),国家卫健委发布了一个重磅消息,在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。其中提到社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

短短一天后,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞等五款新冠抗原自测产品正式上市。今后,大家通过购买试剂,在家就能自测新冠!

国家卫健委重磅发布,药监局加急审批!

那么,抗原检测究竟是什么意思?对我们老百姓,又有哪些影响呢?

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新冠病毒的检测方法包括核酸检测、抗体检测、抗原检测等方法。

对于大部分人来说,“核酸检测”无疑是最为熟悉的检测方法,不过,大部分人只是到采样点采样,对于后续的操作并不熟悉,甚至以为把采好的样本放到机器上就会自动出结果。

其实,目前核酸检测仍然是一个“半自动”的检测项目,检验人需要身着“三级防护”进入到密闭负压的实验室工作,经历大量繁琐复杂的手工操作程序,才能完成检测工作,通宵达旦是核酸检测工作的日常。

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而抗原检测,是一种简易而快速的病毒检测手段。无需专业人员辅助,更不需要机器介入,普通居民在家就可以自行检测,几分钟就可以获得结果。用张文宏医生的话来说,抗原检测,就类似妇女检测怀孕的验孕棒。

为了让大家更通俗地理解抗原检测,张文宏还举了个生动的例子,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。抗原检测是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;核酸检测需要通过扩增来完成,有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

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需要强调的是,抗原检测并不能完全替代核酸检测。

国家卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》中提到,抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

方案规定的抗原检测的适用人群:

一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。

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这是由抗原检测的缺点决定的,由于抗原检测灵敏度不高,漏检率比较高,相对于核酸检测来说,准确性也偏低。因此最终确诊还是要进行核酸检测。美国、欧盟、澳大利亚等地对于抗原自检使用的规则,均明确指出可以补充但不可替代核酸检测。

那么,抗原检测的意义是什么呢?

张文宏表示,在我们中国抗疫的第一阶段,我们通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但最近大家也发现了,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快。“特别对于有部分地方采样不方便,或者因为医疗条件有限,没有适合的条件来做扩增,抗原检测就不失为一种更为简便、快速识别新冠病毒感染者的方法。”张文宏解释。

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因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。

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3月11日晚间,上海迪士尼度假区官方微博发布中英文公告称,上海迪士尼乐园将实行限流开放。3月12日起,上海市中小学全部调整为线上教学,幼儿园、托儿所停止幼儿入园。

3月12日,深圳10个区(新区)和深汕特别合作区均发布通告,进一步强化疫情防控工作有关措施。

3月12日,杭州发布确认顺丰余杭中转场已有25人确诊,这些人员均在管控范围内发现,均已闭环转运至定点医院隔离治疗,目前情况稳定。

......

随着奥密克戎变异株的出现,尽管整体致病性有大幅度下降,但是病毒的传播速度也大大加快。全国许多地方都出现了短期内病毒扩散的情况。

好在,官方数据显示,截至2022年3月11日,全国新冠病毒疫苗接种超31亿剂次,完成全程接种的人数超12亿人。专家表示,虽然接种疫苗的保护效果不是100%,但接种后可显著降低感染后发生重症和死亡的风险。

对部分网友面对奥密克戎想要“躺平”的想法,张文宏坚决反对。他说:“如果让疫情蔓延,那么结果可能会付出比较大的死亡代价。”

针对目前对奥密克戎的防控,张文宏总结说,我们的防控工作每次都会突破一点点。今天我们已经做到在抗疫过程当中,能够维持正常生活工作。明天我们肯定可以再进一步。每一步的努力,最终的目的都是让我们抗疫成功,生活不受影响。尽管本次疫情对市民生活还是造成了部分影响,但是比起两年前的抗疫,我们今天已经取得了非常大的进步。

在他看来,目前抗疫的总体策略是“积小胜成大胜”,未来等药物上市,疫苗的策略更加优化,一定会看到非常好的结果。

资料来源:央视新闻、看看新闻、光明网、上海九院等

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