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世界首次“新冠人体挑战试验”发现了什么?

感染10天后就没有活病毒了

2月1日,英国发表了世界上首次新冠人体挑战试验的预印本论文。

先说说人体挑战试验本身:

■很多朋友不知道类似的人体挑战试验由来已久,这种方法已经做过从流感到疟疾等十几种病原体了。

■世界卫生组织在2016年还专门出了一份指南,谈如何用人体试验来指导疫苗的研发:《疫苗开发的人体挑战试验:监管方面的考虑》。

世界首次“新冠人体挑战试验”发现了什么?

■新冠疫情开始后,世卫组织又组成了一个专家组,对在志愿者中进行新冠人体挑战试验提出了建议,指导意见发表在《临床传染病》杂志上。

世界首次“新冠人体挑战试验”发现了什么?

■英国这个试验是通过了层层医学伦理学的考量才被通过的。

总之,虽然对于新病毒有不确定因素,这个人体试验是有长期科研基础、并经过了专业设计和评估的。

再说说试验是怎么做的:

试验结果来自34位18-29岁的健康年轻人,他们没有得过新冠也没有打过疫苗。2021年春天,他们通过鼻子被给予了接近于原始新冠病毒的病毒株。

研究人员精心设计了试验剂量。

以前做流感等其他呼吸道感染的人体挑战试验,因为大部分人都已经被感染过,有抵抗力,所以用的病毒剂量比较高。但是现在这些人是一张白纸可以画最美的画,所以研究人员给他们的剂量很低,计划是让50%- 70%的人被感染。

他们做到了:

接受病毒后,每个受试者都舒舒服服地呆在有负压的单独房间里,这样病毒不会向外传。

最终18 个人被感染了新冠,占53%,下面的结果都是来自这18个人。

世界首次“新冠人体挑战试验”发现了什么?

(vichie81 / iStock)

最后说说试验的结果。

■这个试验最重要的是跟踪了病毒的发展:

约2天后病毒先在喉咙、后在鼻咽可以测到。

约5天后病毒量达到峰值,鼻咽部的载量比喉咙更高,看来从鼻咽部取样是有道理的。

平均10天后就没有活病毒了。

有活病毒的时间和快速抗原能测出来的时间一致,说明抗原测试可以用来诊断一个人是否有传染性、以及帮助决定什么时候解除隔离。

有意思的是,到了预计结束的14天后,核酸检测还是阳性,只好不让受试者回家,让他们又多呆了5天。到了28天后,还有33%和11%的人在喉咙和鼻咽里核酸检测阳性。

所以如果只是看核酸结果的话,可能会把已经没有传染性的人多隔离几周。

■得病者产生的抗体:

中和抗体14天到达425,但28天时又翻了一倍到864。

IgG在14天和28天时为193和1549。

看来28天可能是抗体峰值。

■得病者症状:

89%感染的人有症状,但都挺轻的。

在测到病毒两天后开始有症状,症状峰值和病毒量的峰值一致。此前模型分析也发现高达44%的感染发生在有症状前,所以新冠的特点是在症状出现之前就悄无声息地传播。

但是,病毒量的多少和症状的严重程度并不一致,可能个体差异很大吧。

虽然做了胸部 CT,没发现他们有肺炎。

试了几个人先打瑞德西韦,没啥区别。

■对嗅觉的影响:

12个人有一些嗅觉改变,在症状峰值后6-7天才出现。注意不是完全丧失嗅觉,而是有任何程度的改变都算。

半年后还有5个人反映嗅觉没有完全恢复,但都比较轻。

总之,这是一个做得很细致、也很有意义的试验。

来源:医学界

责编:郑华菊

校对:臧恒佳

制版:薛娇

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