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人福医药注射用RF16001临试获批

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RF16001的《药物临床试验批准通知书》。注射用RF16001是宜昌人福药业有限责任公司与北京辉粒科技有限公司合作开发的一款长效局部术后镇痛药物。目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为常规剂型盐酸罗哌卡因注射液。

公司同日公告,宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片的《药物临床试验补充申请批准通知书》,经审查,枸橼酸芬太尼口腔贴片符合药品注册的有关要求,同意增加规格,用于临床研究。枸橼酸芬太尼口腔贴片适用于治疗持续使用阿片类药物的癌性疼痛患者的爆发性疼痛。目前国内尚无同类型产品上市,已上市产品为枸橼酸芬太尼注射液和芬太尼透皮贴剂。

人福医药注射用RF16001临试获批