国家“团购药”推动仿制药替代原研药，老百姓用药可获得性显著提高

中青报·中青网记者 刘昶荣

“当时一个月的药钱差不多可以买半套房子。”12月15日，在国家医保局委托《中国医疗保险》杂志社召开的一场新闻发布会上，首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松举例说明了伊马替尼到底有多贵。20年前，蒋昌松正在读高中，当时伊马替尼在中国刚上市，一片药400元，患者一个月需要吃60片，而彼时，蒋昌松所在的重庆县城的房价为一平方米400元。

伊马替尼俗称“格列宁”，是治疗白血病的一种药物，也是电影《我不是药神》里的“主角”。电影里有一句台词是“世界只有一种病，穷病。”这句话曾经刺痛了不少白血病患者的心。李勇（化名）就是这样一位患者。2013年，他查出慢性粒细胞白血病，每月的治疗费用约3万元，且需要终身服药。同一年，他的孩子也出生了。面对高额的医疗费，作为普通工薪阶层，李勇觉得自己拖累了整个家庭，一度想要放弃治疗。

2017年，伊马替尼开始进入医保目录，每片费用降至170元。2018年，国家医保局开始药品集采工作，伊马替尼下降至每片14元；第二年，国家集采工作再发力，该药每片仅需要9.8元。李勇说，他现在每个月买药的钱仅需350元，当初买不起药的绝望困境已经不复存在。

进入我国医保目录的伊马替尼是国内生产的仿制药。进入医保的仿制药药效能否与原研药相同？为了回答众多患者关心的这个问题，国家医保局指导、北京市卫健委委托，北京宣武医院等20家在京医疗机构对14个进入医保的仿制药进行了临床疗效和安全性真实世界研究，其中包括伊马替尼，这项研究共收集了超11万份病例。研究结果显示，14个仿制药与原研药在临床效果和使用上具有等效性。

李勇说，在得知这个消息后，更加坚定了自己的用药信心。实际上，国产仿制药伊马替尼也产生了预期的疗效，李勇现在的病情已经得到控制，生活基本不再受影响。

在四川的一家医院内，患者正在报销医药费。刘昶荣/摄

国家集采促进药品使用结构优化

据蒋昌松介绍，我国目前开展了六次国家集采药品工作，药品价格的平均降幅在53%左右。蒋昌松表示，国家集采药品工作是“带量采购，以量换价。国家汇集采购量，发挥医保基金的战略购买作用”。因此，国家集采药品也被形象地比喻为国家“团购药”。

国家开展集采药品工作对我国的药品采购产生了重大影响。中国医疗保险研究会公布的数据显示，与实施集中采购的前一年相比，被调研的9种药品在集采成果实施一年后，中选的仿制药年采购总量增幅265.19%。与此相对应的是，未中选仿制药年采购总量下降80.79%，未中选的原研药年采购总量下降46%，中选仿制药对未中选原研药“替代效应”明显。

蒋昌松分析说，发达国家的处方药市场中，专利药数量约占20%，药品金额约占80%，而仿制药则占80%的数量和20%的金额。专利药有20年的专利保护期，保护期内价格昂贵，专利保护期结束后，便会有众多便宜的仿制药替代专利药，这已是国际上通行的惯例。

值得一提的是，替代专利药的仿制药是需要通过药物一致性评价后才可以上市。由于我国药物一致性评价工作开展较晚，导致仿制药质量参差不齐，老百姓对仿制药信任度低，同时对原研药有些“过度迷信”。

2016年，国家药监局启动了药物一致性评价工作，截至今年6月，已有约2500种药品通过一致性评价。2018年，国家医保局开始组织开展药品集采工作，进入集采的仿制药均通过了药物一致性评价。

国家集采都是临床中急需的药品，北京医院药学部主任医师胡欣在发布会上说，国家集采工作不仅仅是仿制药替代了原研药，而是撬动了医疗机构的用药结构，让临床价值偏低、“广谱”适应症的“万金油”药淡出临床使用，增加临床价值高、循证证据充足的药品使用量。与此同时，还提高了医保基金的使用率，使我国的药品使用结构也更加接近国际通用惯例。

此外，国家集采工作对于药企来说也发挥了很好的指挥棒作用。浙江京新药业股份有限公司市场准入部政务经理王楠楠在发布会上表示，带量采购政策让生产质量有保证的企业更加容易发挥规模优势，在合理的价格保证下回归制造业经营的本质，也进一步促进了企业经营态经营策略转型升级，在新药研发工作中，公司不断加大了创新投入，推动了更多更有创新价值，更符合临床需求的新产品的开发。

提高了老百姓用药可获得性

通过一致性评价的仿制药替代原研药后，老百姓成了最终的获益者。在胡欣看来，提高患者用药的可获得性，是我国药品集采工作最大的好处。

国家心血管病中心统计数据显示，我国血脂异常人数已经超过4亿人，阿托伐他汀是治疗高血脂的常用药。2019年，在国家医保局组织的集采工作中，齐鲁制药的阿托伐他汀钙片入选，降幅达78%。

山东省济南市十六里河社区卫生服务中心的一位基层医生表示，阿托伐他汀是基层常用药，国家集采工作使得阿托伐他汀从40块钱一盒的原研药，变为1.68元一盒的齐鲁制药的仿制药，“价格的降低可以极大提高患者用药的依从性，原来有的患者可能为了节省药费，擅自减少用药，价格降到一块多以后，这种情况就大大减少了。”

国家集采工作涉及众多慢病。11月，我国第六次集采工作主要聚焦胰岛素，拟中选产品平均降价48%。据国家医保局公布的消息，本次集采在降低虚高价格的同时，与临床实际需求实现了较高的匹配度。以临床常用的甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，每位患者每年可节约费用4000元左右。

乙肝治疗药物替诺福韦，集采前价格为每片10.61元，年治疗费用3800元，集采后价格降至平均每片0.38元，降幅达96%，年治疗费用137元。一线用药恩替卡韦和替诺福韦酯年均治疗费用也分别从5500元、600元下降至70元、150元左右。我国乙肝治疗药物的降费工作得到了世界卫生组织的高度评价。

胡欣列举了北京医院的数据来说明集采工作如何提高老百姓用药的可及性。我国前五批集采共入选243种药物，北京医院选购了160种。2019年1－9月，北京医院门急诊人均药品费用为332.33元，同比下降22.46%，2021年1-9月降至257.7元。

胡欣说，北京地区医院门诊治疗费每年的人均医保报销额度为2万元，这其中包括药品和检查等内容，这个额度在全国各省份中处于较高水平，但对于同时身患多种病的老年人来说，2万显然是不够的，额度超了后很多老年患者就会擅自停药、减药。现在药品费用降低后，将极大地提升患者用药的依从性。

注：一个药品有通用名和商品名两种名称，其中通用名是药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称。商品名则是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。例如复方氨酚烷胺胶囊(或片)是一个感冒药的通用名，而“盖克”“快克”“快康”“泰克”“感王”则是商品名。

来源：中国青年报客户端