癌症免疫療法的真相 -- 一個應該在中國市場禁止的療法

最近媒體報道癌症免疫療法在國内很多三甲醫院如火如茶地開展，各類癌症免疫治療的廣告通過各種管道大肆宣傳,頗讓筆者震驚。這種療法通過抽取病人血液中的免疫細胞體外培養再輸回體内達到增加免疫力的目的。如南方周末《癌症免疫療法：國外謹慎 國内盛行》一文所示，國外對該療法确實保留謹慎态度。本文将嘗試從療法本身出發，告訴消費者該療法的真相。

什麼是癌症免疫療法

廣義的癌症免疫療法是指用機體的免疫原理發展起來的技術和方法來治療癌症, 包括三大内容, 基于細胞的方法( cell-based therapies), 抗體療法( antibody therapies), 細胞因子療法( cytokine therapies)。用免疫學方法來治療癌症已經有一百多年的曆史, 首先提出這個慨念的是一位美國叫威廉.科萊的外科醫生,但很快被二十世紀初蓬勃發展起來的放療超過, 并淡出醫生的視野。

狹義的癌症免疫療法隻是指第一類, 有中國學者把它稱為癌症生物療法, 通常涉及到将病人血液或者癌症組織中的免疫細胞(自然殺傷細胞, 細胞毒t細胞,樹突狀細胞)分離出來, 在體外刺激, 增值後輸回病人體内, 以達到抗癌症的目的, 這也是本文讨論的内容。

美國市場的現狀

由于癌症治療的艱苦,從科萊醫生意識到或許可以用免疫學的方法來治療癌症, 隻要有一線希望, 科學家就會去努力。2010年7月29日，哈佛醫學院的康德夫(kantoff)醫生上司的一個三期臨床試驗在新英格蘭醫學雜上發表。這是一個嚴格設計的雙盲, 安慰劑控制,多家醫院合作的臨床試驗, 對象是用激素冶療無效的512例晚期前列腺患者, 實驗組的病人平均生存期是25.8個月, 而安慰劑組是21.7個月, 結論是此療法可使晚期前列腺癌患者多生存4.1個月. 美國fda根據此研究準許了該療法的使用。

這也是目前唯一在美國市場上允許使用癌症免疫療法的癌症。治療方法簡單說來, 是用抽取并分離病人血液中的免疫細胞, 送到特定實驗室, 然後在與一起前列腺酸性磷酸酶培養後分三次輸回該癌症患者, 每次間隔二周, 這是fda規定的标準方法。

中國市場的現狀

筆者于1997年離開中國醫務界, 對于中國醫務界的癌症治療現狀不是十厘清楚。最近媒體報道癌症免疫療法在國内很多三甲醫院開展，廣告宣傳泛濫成災。令人震驚的是筆者通過網絡搜尋發現光明網記者李然于9月4日報道,國家衛計委衛政申複(2014)0657,0658兩個檔案, 衛計委未組織開展自體免疫細胞(t細胞,nk細胞)治療技術相關的臨床試驗, 也未準許任何醫療機構開展自體免疫細胞(t細胞,nk細胞)治療。

據報道, 有些醫院用癌症免疫療法效果很好，并有"實際資料"。根據美國fda規定，這種治療方案必須要在fda準許的基礎上進行多家醫院合作的臨床試驗, 臨床試驗分0、1、2、3、4期, 絕大多數要等3期臨床試驗結束後由fda醫學專家來進行評估, 準許進入市場後, 也要進行4期來跟蹤長期副作用、長期存活率。而中間很重要的一環是, 出資方要雇獨立于公司、醫院、政府的私人公司進行檢查, 這種檢查貫穿臨床試驗整個過程以確定實驗資料的準确公正，fda也會在每個階段進行審查。筆者認為癌症免疫療法對癌症患者無任何幫助, 中國市場上的癌症免疫療法應該被禁止, 直到中國食品藥品監督管理局和/或衛計委準許與國際接軌的多中心臨床試驗的有效結果。

消費者應該知道真相

1．晚期前列腺癌是美國市場上唯一允許的使用癌症免疫療法的病症。

2．據前述報道，中國食品藥品監督管理局cfda和中國衛計委從來沒有被準許進行癌症免疫療法臨床試驗, 少數醫院自主進行的單中心臨床試驗結果從來沒有獲得過準許。

3. 中國三甲醫院進行癌症免疫療法(或者癌症生物療法)都是處于"無政府狀态"。

4. 中國任何公司和媒體從事癌症免疫療法的商業宣傳都是虛假宣傳,根本不是繼手術、化療、放療後的第四種療法。

筆者呼籲中國食品藥品監督管理局和/或衛計委對癌症免疫療法幹預,不要讓癌症患者增加經濟負擔,耽誤正規治療。

【特别提示：《消費者報道》歡迎媒體轉載，但檢測結果未經授權不得用于商業宣傳】