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ADC賽道備受争議,首席公司馬克裡(Macri)成為焦點

來源:煙台日報 - 大新聞

7月29日至30日,2021藥物創新發展國際會議在煙台成功舉辦。來自世界和國内外知名制藥行業的專家學者齊聚一堂,共同探讨制藥行業的新未來,謀求制藥行業的高品質發展。

作為本次國際會議的亮點,第三屆ADC新藥創造研讨會也如期舉行。研讨會邀請了國家蛋白藥物工程技術研究中心主任宋海峰博士、明輝制藥CEO曹國慶博士、多禧生物總裁趙永新博士、蘇州益聯生物首席科學官蔡家強博士、浙江三聯藥業進階副總裁謝燕生博士、杭州英博創始人兼CEO缪振偉博士、 樂普生物進階副總裁秦敏敏博士、榮昌生物首席醫療官何如意博士、傅昌生物博士 以及美貝瑞總裁李新芳博士、首席科學官黃長江博士等十幾位中國ADC領域的頂尖專家出席了會議。

ADC賽道備受争議,首席公司馬克裡(Macri)成為焦點

專家學者讨論如何在創新方面進行合作,以加速ADC研發和産業化。

會上,ADC(抗體藥物偶聯物、抗體藥物偶聯物)行業圍繞目前ADC行業的進展和前瞻性方向進行了精準分析,如何關聯創新,推動ADC藥物研發速度。作為中國ADC領域的CDMO龍頭企業,Mayberry不僅擁有ADC藥物鍊服務體系,還擁有豐富的ADC項目研發和CMC經驗,成為研讨會的焦點。

近年來,随着生物化學藥物研究技術的不斷提高,抗體偶聯藥物(ADC)領域再次煥發活力。ADC藥物的概念早在20世紀60年代就開始出現,迄今為止,全球已有10多種ADC藥物獲準銷售,僅自2019年以來,就有5種新的ADC藥物在不同國家和地區上市。根據ADC藥物市場的現狀,該行業預測,到2026年,ADC藥物市場預計将超過164億美元。

ADC賽道備受争議,首席公司馬克裡(Macri)成為焦點

圖為麥克雷工作室的一角。

同時,資料顯示,2019年,近200種ADC藥物進入臨床,僅在2020年第一季度,這一數字就攀升至300多個,其中我國ADC産品開發僅次于美國排名世界第二。

顯然,ADC領域已經開始了爆發式的發展階段,但由于靶點的限制,藥物研究的速度也是ADC藥物研發企業成功的關鍵。利用cdMO企業的豐富經驗,完善的GMP體系無疑是最佳選擇。

在本次論壇關于"協同創新,加快ADC研發和産業化"的圓桌讨論中,與會專家表示:通過共同開發,專業的事情要交給專業人士去做。CdMO模式适用于初創企業,從早期研發,到臨床藥物使用、商業化生産,CDMO模式可提供全行業支援。

蘇州億聯生物首席科學官蔡家強博士說:"制藥是一個複雜的過程,而ADC更複雜。從發現到最終上市,純粹靠自己做并不是最好的解決方案。創新事物本身就是獨立的,而其他"要麼接受要麼接受"的實作是更好的解決方案。McBerry緻力于為世界各地的制藥公司提供CDMO服務,正是制藥公司需要"獲得"的東西。

與會專家強烈認同企業與CDMO供應商之間的關聯,ADC領域加速賽跑時代,上市時間是勝利的關鍵,cdMO的選擇,無論是從時間還是成本考慮,都是最"可靠"的選擇。例如,對像馬克裡這樣的公司來說,從研發到生産都可以實作一站式服務,快速幫助企業把産品帶出來。

樂普生物進階副總裁秦敏敏認為,創新型藥企仍應以産品為導向,ADC結構複雜,有抗體,有小分子,其開發工藝、制備比其他生物藥物更複雜。"我們還計劃在商業生産階段找到合适的CDMO公司。他說。

"讓專業的人,公司做專業的事情。在國外,大多數企業都在使用CDMO進行商業化生産,在中國,Mayberry在這方面相對領先,無論是ADC還是小分子都可以做到。Mayberry的資源和經驗将起到加速申報新藥或加快上市的序幕,最終解決我們患者的需求,為醫生提供治療武器,為人們提供更好的生存機會。"與會的一位專家在一個關于企業與CDMO之間關系的圓桌論壇上看到了這一點。

在這次會議上一直被專家們激烈争論,Mayberry擁有什麼樣的硬核電?它是否有能力成為生物制藥公司推出新産品的好夥伴?

馬克裡是世界上為數不多的為ADC藥物提供從研發到商業化生産的全流程服務的公司之一。将子技術與專有知識産權相結合可以改善治療視窗并減少非特異性細胞毒性,進而加快ADC藥物的開發。

憑借150升的偶聯劑,ADC提供400克連接配接劑毒素(MMAE)的商業化生産,是業内為數不多的擁有自己的抗體和ADC配方的生物制藥公司之一。據相關資料顯示,目前國内臨床試驗獲批,在CDMO ADC項目的幫助下,馬克裡為半數以上的項目提供服務。

馬克裡不斷探索創新技術,成功為客戶解決了許多關鍵技術挑戰,獲得了業界的認可,赢得了2019年Frost-Sullivan ADC藥物CMO全球增長卓越獎,IMAPAC大中華區抗體和ADC制造技術卓越獎。公司的創新能力和技術改造能力也得到了政府的高度認可和支援,被評為"國家高新技術企業"、"山東瞪羚企業"。

在本次論壇上,馬克裡總裁李新芳博士表示:"Mayberry在ADC領域的工藝開發、工藝放大到規模化生産方面積累了豐富的成功經驗,建立了成熟的CMC管理和注冊報告體系,可以幫助客戶少走彎路,最大限度地降低成本,大大加快ADC藥物上市速度。

YMG記者高少晖攝影報道

本文摘自《煙台日報-大新聞》,僅代表作者觀點。國家黨媒資訊公共平台提供資訊傳播和傳播服務。

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