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[譯]精準醫療:奧巴馬總統的新倡議

[譯]精準醫療:奧巴馬總統的新倡議

醫療大資料專欄成立了!

醞釀已久,今天,“醫療大資料專欄”正式成立。随着基因晶片及dna測序技術的發展,生物醫療大資料迅猛發展,既是大資料技術發展的原動力,也是大資料技術的受益者。大資料文摘2013年7月成立,我們專注資料,每日堅持分享優質内容,從未間斷,我們努力為讀者和志願者打造一個分享和交流平台。作為大資料文摘的志願者群,我們中有不少人從事醫療大資料相關工作,關心醫療大資料的發展,願意通過這個專欄,和大家一起分享醫療大資料的點點滴滴。 如果您是專業人員,願意與大家分享,請加入我們,我們把這個平台和專欄做得更好。精準醫療的革命時代到來了,讓我們一起關注醫療大資料技術的發展。

關鍵詞:精準醫療奧巴馬倡議

奧巴馬在國情咨文中提出的“精準醫療倡議”,将是有關如何改善健康水準和疾病治療的革命性研究。白宮于1月30日披露了這份倡議的詳情。總統将在2016年預算中,撥出2.15億美元用以支援該倡議。作為以患者為研究基礎的新模式的拓荒者,這份倡議承諾加速生物醫藥的研發并為臨床醫生在選擇最适合患者個體的治療手段時提供最先進的工具、知識以及治療方案。

普遍來看,目前大多數診療手段都是針對“患者群體”的,而這種“一刀切”療法的結果,就是會在某些患者身上非常成功,而另一些患者則收益甚微。在疾病預防和治療過程中考慮患者在基因、環境和生活習慣上的個體差異,“精準醫療倡議”這一新的方式将改變這種現狀。精準醫療為臨床醫生提供了新的工具,使得他們能夠更好地了解隐藏在患者身體狀況下面的複雜機理,進而為選擇最有效的治療手段提供更為精準的判斷。

精準醫療能夠改善醫療水準并加速新診療方法的潛力正在被喚醒。從最初的小試成功到大規模的實作需要協作且持久的全國性努力。通過政府和私人的共同努力,精準醫療能借力基因組學已經取得的成就,利用不斷發展的新方法來管理醫療大資料,保護病人隐私,借助醫療系資訊的發展來推進醫學新發現。新倡議需要至少100萬美國公民來義務捐獻他們的醫療資料,來提高醫療品質,開發新的醫療手段,迎接一個以資料為基礎的,更為精準的醫療時代。

開展精準醫療倡議的主要經費投入:

為了保證精準醫療的研發和革新,總統2016年度預算将劃撥2.15億給美國衛生總署(nih), 食品藥物管理局(fda)及醫療資訊技術協調辦公室(onc)聯合使用:

1.3億美元,撥給nih,用以開展一系列全國性的志願者研究,通過參與研究已經公開的相應的共享資料,百萬餘志願者将會加深我們對于健康和疾病的了解,同時為新的研究方法打下基礎。

7000萬美元,撥給nih的子機構nci,用以擴大“識别基因組主基因(drivers)在癌症發病中的作用”這一研究的成果,并将相關知識應用于開發更為有效的癌症治療手段中。

1000萬美元,撥給fda,用以聘用更多專家,以及建立高品質的精準資料庫,滿足精準醫療創新和保障公衆健康的監管需要

500萬美元。撥給onc,用以支援資訊溝通協調的标準和要求,解決隐私問題并保障系統内資料交換的保密性

精準醫療倡議的目标

更多更好的癌症治療手段: nci将會擴大基因檢測為基礎的癌症臨床試驗、擴充癌症生物學基礎的各個方面、以及建立國家“癌症知識網絡”産生和共享最新的知識,助力科學家的研發和指導治療決策,通過這些方式,nci能夠加速對于有效得當的癌症治療手段的設計和測試。

創立全國性的志願者研究系列:通過與其他機構和利益相關方的合作,nih将發起全國性的,以患者推動的研究系列,有超過一百萬的美國人志願參與這項研究。患者将參與這項倡議的設計并且有機會貢獻多種資料——包括就醫記錄,患者基因譜,代謝産物以及身體和環境中的微生物,生活習慣資料,患者産生的資料,以及個人醫療器械和傳感器資料。患者的隐私将會受到嚴格保護。這項雄心勃勃的研究将利用現有的研究和臨床網絡并搭建創新的研究模式,使得患者能夠成為積極響應的參與者及合作者。這一系列研究将對廣泛的研究人員進行認證,并有可能激勵不同學科的科學家參與進來,貢獻他們的新想法,碰撞出新火花。onc将會建立溝通協調的标準和要求,確定在患者同意下的資料保密性,以增強患者、臨床醫生、以及更多的個人、群體,乃至人類的健康。

承諾保護隐私:確定從始至終該倡議都能堅持嚴格保護隐私,白宮将召集所有利益相關方,與hhs和其他聯邦機構一同征求各方意見,包括患者團體、生物論理學家、隐私和公民權律師、技術人員及其他專家,認定及解決精準醫療倡議中涉及隐私及資料保護的法律與技術問題。

監管現代化:倡議中包括對于現有監管格局的審查,以确定是否需要為支援新的研究和醫療模式而做出改變,包括關鍵隐私和參與者的保護架構。作為該計劃的一部分,fda将開發一種新的手段來評估“第二代測序技術”——一種可以快速檢測dna大片段甚至是整個基因組的檢測方法。fda的這種新的手段将有助于更加了解哪些基因的改變對于患者護理至關重要,并在確定檢測準确可靠的前提下推進基因測序技術的創新。

公-私合作:奧巴馬政府将會與現有的研究團隊,患者團體,以及擴大癌症基因組和召集百萬志願者研究所需的基礎設施私人開發企業鑄造強有力的合作關系。政府将會召集學術醫療中心,研究院,基金會,隐私專家,醫學倫理學家,新藥研發者來奠定這一計劃的基礎,包括為患者的參與和認可建立新的機制。政府将會在深思熟慮後建立精準醫療計劃,包括适當的監管架構,確定患者能夠獲得他們自己的健康資料,申請人和提供服務方可以安全準确的分析這些資料,這樣,我們才能夠在疾病治療之外,鼓勵更多的個人和家庭更好地關注和投資自己的健康。

原文釋出時間為:2015-02-07

本文來自雲栖社群合作夥伴“大資料文摘”,了解相關資訊可以關注“bigdatadigest”微信公衆号

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