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Gastric Cancer：CEA和CA 19-9是胃癌患者術後獨立預後因素
CCR：多靶點抑制劑卡博替尼或為STS患者帶來全新希望
新藥：一線治療NSCLC，三代EGFR-TKI伏美替尼Ⅲ期臨床達主要終點
新藥：特瑞普利單抗兩項上市申請獲FDA優先審評資格
01 Gastric Cancer：CEA和CA 19-9是胃癌患者術後獨立預後因素
研究者對CRITICS試驗進行了事後分析，旨在于評價惡性良性腫瘤标志物在歐洲可切除胃癌患者隊列中的預後價值。結果發現：癌胚抗原（CEA）和CA 19-9是獨立預後因素，未發現惡性良性腫瘤标志物與ctDNA的關系。這些因素可能指導治療選擇，應納入未來的試驗中，以确定其明确的位置。
官網截圖
本研究多變量分析結果顯示：療前CEA（HR 1.43；95%CI 1.11–1.85，p < 0.001）和CA 19-9（HR 1.79；95%CI 1.42–2.25，p < 0.001）升高與較差的OS相關。惡性良性腫瘤标志物未升高、CEA或CA 19-9升高、兩者均升高的患者接受潛在根治性手術的可能性分别為86%、77%和60%（p < 0.001）。盡管術前ctDNA和惡性良性腫瘤标志物的存在都是生存的預後因素，但這兩個參數之間沒有發現相關性。
02 CCR：多靶點抑制劑卡博替尼或為STS患者帶來全新希望
軟組織肉瘤（STS）是一組罕見的異質性間葉組織惡性良性腫瘤。幾十年來，晚期、不可切除STS的主要治療方法一直是姑息性化療。多受體酪氨酸激酶抑制劑卡博替尼雙重靶向VEGF和MET通路可能會在STS人群中産生臨床獲益。該Ⅱ期臨床試驗結果顯示：在標明STS組織學亞型（腺泡狀軟組織肉瘤、未分化多形性肉瘤、骨外粘液樣軟骨肉瘤和平滑肌肉瘤）患者中觀察到卡博替尼單藥抗惡性良性腫瘤活性，突出了STS的生物分子多樣性。
研究者在至少一線标準全身治療後出現疾病進展的晚期STS成人患者中進行了一項卡博替尼單藥的開放性、多機構、單臂Ⅱ期試驗。患者在28天周期中接受60 mg口服卡博替尼每日一次，并評估了總緩解率和6個月無進展生存期（PFS）的雙重主要終點。
結果顯示：入組的54例可評價患者中有6例（11.1%，95%CI：4.2%-22.6%）出現客觀緩解（均為部分緩解）。6個月PFS為49.3%（95%CI：36.2%-67.3%），中位研究時間為4個周期（範圍：1-99）。最常見的3/4級不良事件為高血壓（7.4%）和中性粒細胞減少（16.7%）。無論臨床結局如何，治療一個周期後患者的循環HGF、可溶性MET和VEGF-A水準通常升高，而可溶性VEGFR2水準降低。
03 新藥：一線治療NSCLC，三代EGFR-TKI伏美替尼Ⅲ期臨床達主要終點
11月1日，艾力斯醫藥宣布，其第三代EGFR-TKI類藥物艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的多中心、随機對照、雙盲的Ⅲ期臨床研究（FURLONG）， 達到PFS的主要終點：相比一代EGFR-TKI治療的對照組，伏美替尼治療組顯示了具有顯著統計學意義和臨床意義的PFS獲益。該研究的具體資料結果将在未來的國際學術大會上正式公布。
04 新藥：特瑞普利單抗兩項上市申請獲FDA優先審評資格
10月31日，君實生物宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理特瑞普利單抗兩項鼻咽癌适應症的生物制品許可申請（BLA），分别是：聯合吉西他濱/順鉑作為晚期複發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療以及單藥用于複發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療。
參考文獻：
[1]Slagter， A.E.， Vollebergh， M.A.， Caspers， I.A. et al. Prognostic value of tumor markers and ctDNA in patients with resectable gastric cancer receiving perioperative treatment： results from the CRITICS trial. Gastric Cancer （2021）. https：//doi.org/10.1007/s10120-021-01258-6
[2]Geraldine O'Sullivan Coyne， Shivaani Kummar， James Hu et al.Clinical activity of single-agent cabozantinib （XL184）， a multi-receptor tyrosine kinase inhibitor， in patients with refractory soft tissue sarcomas.DOI：10.1158/1078-0432.CCR-21-2480
[3]https：//mp.weixin.qq.com/s/OasIg8lFjOItxvLhGSvT3A
[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/6QcbHxJiGIBOegGsy_vuXA
本文首發：醫學界惡性良性腫瘤頻道
本文作者：惡性良性腫瘤情報組
本文稽核：于江泳 北京醫院
責任編輯：Sweet
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