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志飛生物關于利用自有資金投資建設多糖生産工廠中的房間的公告

證券代碼:300122證券空頭:智飛生物公告第2016-22号

重慶智飛生物制品有限公司關于利用自有資金投資建設多糖生産工廠中的房間的公告

本公司及董事會全體成員保證公告内容真實、準确、完整,并對公告中的虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏負責。

一、項目概況

根據公司發展戰略,為豐富産品結構,擴大産業規模,開發創新技術和創新産品,增強企業競争力,公司拟利用自有資金投資建設三期中試建設多糖生産線項目,該項目已得到公司第三屆董事會第六次會議審議通過, 并同意将項目送出給公衆

該部門2015年年度股東大會後開始施工,具體如下:

1、項目名稱:北京智飛綠竹生物制藥有限公司三期試點建設多糖生産線項目(以下簡稱"智飛綠色竹子多糖生産工廠中的房間項目");

2、實施主體:北京智飛綠竹生物制藥有限公司(以下簡稱"智飛綠竹");

3、實施地點:智飛綠竹疫苗新品種産業化生産基地項目(北京經濟技術開發區X53F2地塊)。

4、總投資計劃項目名稱 總投資額(萬元)

資金來源(萬元)項目期

(年)項目實施主體 自籌資金 志飛綠色竹多糖生産工廠中的房間項目

31809.59 31809.59 4 志飛青竹

5、投資模式

本項目總投資3.1895.9萬元,公司将根據項目實際進度對項目進行投資,包括:

建設造價6184.92萬元,占建設投資的19.44%

裝置購置成本1977308萬元占建設投資的62.16%

裝置安裝費270.18萬元占建設投資的0.85%

其他項目造價1674.04萬元,占建設投資的5.26%

儲備金3.90637億元,占建設投資的12.28%

6、項目建設規模及用途:項目建築面積:7960m2;

一至四層,包括:肺炎多糖生産線、腦膜炎多糖生産線和痢疾多糖生産線。

二、相關産品介紹

志飛綠竹多糖生産工廠中的房間主要應用于A、C、Y、W135多糖、Hibs多糖、肺炎球菌多糖23種,2種痢疾壓載疫苗制備所需的多糖生産,涉及以下産品詳情:

1、A、C、Y、W135組腦膜炎球菌多糖疫苗,用于A、C、Y、W135組腦膜炎奈斯菌培養液,經膜提取多糖抗原,純化并加入合适的穩定劑冷凍幹燥。為 2 歲以上的兒童和成人接種疫苗,以預防 A、C、Y 和 W135 組的流行性腦膜炎球菌性腦膜炎球菌病。

2、AC組腦膜炎球菌(聯合)B型流感嗜血杆菌(聯合)聯合疫苗,用于純化的A組,

C組腦膜炎球菌多糖、B型流感嗜血杆菌多糖,分别與破傷風毒素結合,純化,加入氫氧化鋁佐劑吸附而成。為2個月至71個月大的嬰兒和兒童接種疫苗,以預防A組,C組腦膜炎球菌和B型流感嗜血杆菌引起的傳染病,如腦膜炎球菌性腦膜炎,肺炎,敗血症,厭食症等。

3、A組C組腦膜炎球菌多糖疫苗分别用于A組和C組腦膜炎球菌培養液

取純化A組和C組腦膜炎球菌多糖抗原,混合加入乳糖凍幹制成。2歲以上的兒童和成人接種疫苗,以預防流行的腦膜炎球菌腦膜炎球菌A和C。

4、A組C組腦膜炎球菌多糖結合疫苗,采用A組、C組腦膜炎奈斯菌培養液,純化得到多糖抗原,再與破傷風毒素結合,再純化,制成氫氧化鋁佐劑吸附而成。為3個月以上的嬰兒和兒童接種疫苗,以預防由A型和C型腦膜炎球菌引起的傳染病,如腦膜炎球菌性腦膜炎和肺炎。

5、B型流感嗜血杆菌複方疫苗用于純化的B型流感嗜血膜多糖和破傷風

毒素以共價組合,加入磷酸鋁佐劑吸附而成。對2個月至5歲的兒童進行疫苗接種,以防止由B型流感嗜血杆菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎,肺炎,敗血症,細胞組織發炎,關節炎,厭食等)。

6、Fuchs Songne的痢疾雙價聯合疫苗系統采用Fu 2a痢疾細菌和志賀氏菌鄰近的單核細胞細菌O17

血清型培養箱,從純化的痢疾多糖中提取,與破傷風毒素混合并制備。疫苗接種的目标

對于兒童,青少年和3個月以上的成年人,用于預防由Fuchs Shigella 2a和Songen's Shigella感染引起的細菌性痢疾。

7、23肺炎球菌多糖疫苗系統采用23種最普遍、侵襲性最強的血清型肺炎球菌,培養、純化多糖制備多糖疫苗,目标是2歲以上人群接種疫苗,用于預防疫苗中含有肺炎、腦膜炎、中耳炎和細菌性血症等疾病引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎等疾病。

第三,項目的必要性 1、項目的建設,符合産業政策發展的需要。根據北京市2004年總體規劃

-在2020年産業發展和布局指導原則下,志飛綠竹在北京經濟技術開發區打造符合北京市總體規劃要求的疫苗産業基地。生産基地建成後可充分發揮北京東南方向産業基地、良好的地土條件、便捷交通等優勢,為加快建設"亦莊為核心的高新技術産業帶"發揮積極推動作用。

2、項目建設中,符合公司生産開釋出局需要:

(1)現有生産基地不能滿足目前的生産需求。我司全資子公司志飛綠竹主營業務

對于疫苗産品的研發、生産和銷售,目前有上市産品A組C組腦膜炎球菌多糖結合疫苗、A、C、Y、W135組腦膜炎球菌多糖疫苗、AC組腦膜炎球菌(聯合)B型流感嗜血杆菌(聯合)聯合疫苗、B型流感嗜血杆菌聯合疫苗和A組C組腦膜炎球菌多糖疫苗, 所有産品均為腦膜炎球菌多糖,以B型流感嗜血杆菌多糖為原料,是生産成品疫苗的主要和關鍵原料,雖然公司的疫苗産業化基地已經建成并即将開始生産,生産能力可達到3800萬劑,但公司現有的多糖生産工廠中的房間和原成品工廠中的房間為配套建設, 目前正滿負荷運作,加之裝置老化、空間有限等問題,已無法滿足新型工業化基地多糖消費的需求;

(2)現有的生産設施将無法滿足未來的生産需求。随着肺炎和痢疾等相關疫苗的登陸

為了繼續生産,該公司需要更多的生産線用于疫苗多糖生産。是以,擴大多糖原料生産工廠中的房間是豐富公司産品結構、擴大産業規模的需要,也是為了滿足公司未來5-10年發展布局的需要,如果未來肺炎多糖疫苗進入國家免疫計劃,痢疾疫苗通過THE認證,該項目能否迅速滿足市場需求, 這将有利于進一步提升公司的核心競争力,增強公司的可持續發展能力,為充分實作公司的發展戰略創造更好的條件。

四、投資效率分析

本建設項目和拟投入産品符合國家和地方産業發展指導要求,項目産品均為自主開發,具有自主知識産權,符合國家發改委《産業結構調整指導目錄》鼓勵發展的相關要求。項目建成後将滿足1000萬劑/年腦、Hib系列成品疫苗中間産品A、C、Y、W135和Hib多糖的生産要求,滿足肺炎系列生産要求

苗族1000萬劑/年中間體産品23種肺炎球菌多糖生産要求,滿足痢疾系列成品

疫苗500萬劑/年中間産品2類痢疾菌多糖的生産要求大大提高了公司的生産能力。

五、主要風險及對策分析

1、技術開發風險

生物制品的研究、開發和生産是一種多學科高度綜合的互相滲透,知識密集型、高技術含量、高技術含量、高技術含量高、研發過程各個環節都關系到研發的成敗,存在高風險。但是,該項目的産品——肺炎、痢疾路線設計、産品品質控制和部分工藝,在産品上都與公司相似,是以公司在産品路線開發方面具有很大優勢;

2、管理風險

管理者的素質和經驗、項目管理機制的規範化和完善、決策的科學程度、企業組織的合理性等,都直接決定了新藥開發項目管理風險的大小。此外,新藥研發由于人才評價機制和激勵機制不完善,導緻科研人員轉移到經營領域,使新藥研究擱淺,也是新藥開發項目管理風險的重要内容。項目負責人具有多年的生物制品研發管理經驗,并擁有一支高素質的管理團隊,同時也通過明确的公司宗旨和戰略規劃,制定明确的管理計劃,加強項目實施過程中的組織和控制,以及提高員工素質, 提高管理水準等抵禦風險的方法。

3、生産風險

新藥開發過程中的原料和能源供應能力、生産裝置和工藝水準、操作人員的技能水準和熟練程度以及生産成本的滿意度,對生産風險有直接影響。該項目已對公司品質保證部(QA)及相關職能部門進行了充分的生産品質風險評估,同時,公司的品質保證部門管理将貫穿整個生産過程,通過風險分析、評估、驗證、确認等

降低生産過程中風險的一系列方法。

4、資本風險

逾期應收賬款将直接影響企業現金流入,進而引發金融危機,進而影響項目建設進度。公司擁有嚴格的應收賬款管理制度、防範機制和監控體系,多層次、多環節,避免和降低财務風險的可能性。

同時,為有效規避上述風險,本公司将采取進一步的保障措施:

(1)建立科學決策體系,成功開展新藥開發項目,離不開科學決策體系。在該項目的實施過程中,要確定項目決策過程和項目的科學化,充分收集和利用資訊,密切關注國内外醫學發展資訊,及時掌握先進的科學知識,為正确決策提供依據。

(2)加強管理

建立科學的管理和有效的組織結構,確定項目的順利組織。定期評估項目進展,確定項目進展,實施有效激勵措施,提高相關人員的積極性和創造性,加強項目團隊成員之間的溝通,營造良好的資訊溝通和知識共享氛圍,加強項目成員之間的知識互補性、能力協同和團隊協作,協調各部門工作, 加強對産生風險的不利因素的防範,進而消除企業或組織内部的缺陷,達到防範和規避風險的目的。

(3)實施建立有效的财務安全體系的項目,需要企業投入大量資金。要準确做好項目階段的劃分和各階段的資源配置設定計劃,進而滿足項目的财務需求。結合公司财務狀況和研發項目的預算需求,合理配置設定資金,確定項目順利進行,有效控制财務風險。

(四)加強知識産權保護

醫藥企業在激烈的競争中生存和發展的關鍵在于具有自主知識産權的創新藥物。通過知識産權保護财産權,防範與知識産權相關的風險。開發新藥必須遵守法律,運用法律法規加強對創新成果的保護。企業應進一步完善内部管理制度,加強保密制度和保密措施,杜絕不當使用員工或擅自披露技術成果,有效維護公司合法權益。

6.相關審查和準許程式

1、公司董事會第六次會議審議通過了《關于用自有資金投資建設多糖生産工廠中的房間的法案》,同意公司自有資金3.18095.9萬元用于生産工廠中的房間的建設。

本次投資建設符合公司實際生産經營需要,符合公司在疫苗領域的産業鍊布局,有利于豐富公司産品結構,擴大産業規模,增強企業核心競争力,符合《深圳證券交易所創業闆上市公司标準化經營準則》的有關規定, 并同意送出項目

在公司2015年年度股東大會獲得準許後,施工開始。

2、公司獨立董事意見

作為公司獨立董事,我們認為,公司利用自有資金投資建設志飛綠竹多糖生産工廠中的房間項目符合公司的戰略發展規劃,有利于促進公司的産業技術更新,提高和提升公司的生産能力,增強公司的核心競争力。公司對項目的投資建設也經過了必要的審批程式,符合《深圳證券交易所創業闆上市規則》、《深圳證券交易所創業闆上市公司标準化操作指引》等相關規定,我們同意公司投資建設該項目。

3、公司監事會審議公司第三屆監事會情況,在第四次會議上審查通過了《關于利用自有資金投資建設多糖生産工廠中的房間》,監事會認為,利用自有資金投資建設多糖生産工廠中的房間項目符合公司的長期發展戰略, 同時也符合公司的實際經營需求,有利于提升公司的核心競争力。

七、準備檔案

1、第三屆董事會第六次會議決議;

2、獨立董事對第三屆董事會第六次會議有關事項的獨立意見;

第三屆監事會第四次會議決議;

特此公布重慶智飛生物制品有限公司董事會

二月 29, 2016