沃森生物四價流腦結合疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

新京報訊（記者 張秀蘭）10月12日，沃森生物對外公告，公司和子公司玉溪沃森生物技術有限公司自主研發的 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱四價流腦結合疫苗），近日收到廣西倫理審查委員會簽發的開展Ⅲ期臨床試驗的倫理審查意見書，該疫苗進入Ⅲ期臨床試驗階段。

該疫苗屬于預防用生物制品，适用于嬰幼兒及以上人群預防A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌感染引起的流行性腦脊髓膜炎等腦膜炎球菌疾病。沃森生物四價流腦結合疫苗于2012年9月申報臨床研究，并于2015年1月獲得《藥物臨床試驗批件》，開始進入臨床研究階段。本疫苗後續需進一步完成Ⅲ期臨床試驗，在獲得證明該疫苗安全性、有效性的臨床總結報告後，将向國家藥品監督管理局申請生産批件，獲得生産批件後方可投入生産。

市場層面，目前全球四價流腦結合疫苗的生産廠家包括賽諾菲-巴斯德、GSK和輝瑞，國内暫無本土企業有該産品生産上市。

在流腦疫苗領域，沃森生物已手握3個産品（包括A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗）上市銷售。沃森生物表示，本次獲得四價流腦結合疫苗Ⅲ期臨床試驗倫理審查意見書後，将盡快推進該疫苗的Ⅲ期臨床試驗，争取産品早日上市。

校對 王心