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貝瑞基因三代測序儀通過技術檢驗,加速硬體平台全覆寫程序

作者:愛有文化的章魚兄弟

10月27日,貝瑞基因(000710)釋出公告,全資子公司杭州貝瑞和康基因診斷技術有限公司于近日收到醫療器械品質監督檢驗中心下發的醫療器械注冊檢驗報告,第三代基因測序儀Sequel® II CNDx目前已認證技術要求檢驗,公司将為該産品申報醫療器械注冊。

貝瑞基因三代測序儀通過技術檢驗,加速硬體平台全覆寫程式

Sequel®II CNDx基因測序儀(三代基因測序平台)系公司與Pacific Biosciences of California (PacBio,NSDQ:PACB) 聯合開發基于SMRT®(Single Molecule, Real-Time;單分子實時)測序技術的基因測序平台。SMRT®測序技術能夠提供高精度,超長讀取,均勻覆寫以及直接檢測堿基修飾的技術能力,通過SMRT®測序技術,能夠精準檢測不在二代基因測序技術(NGS)檢測範圍内的複雜基因突變類型。不久前,貝瑞基因落地的三代地貧産品(運用第三代測序技術進行地中海貧血基因篩查),正是基于 PacBio Sequel II三代基因測序平台,能夠突破正常地貧的基因檢測局限,達到覆寫全面、極緻精準、一次到位的效果。

長期以來,貝瑞基因與國際主流測序平台供應商Illumina、PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等公司保持高度緊密的戰略合作,擁有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等為代表的二代、三代國際主流基因測序平台。據了解,公司緻力于将現有臨床級NextSeq CN500打造成全平台檢測裝置,目前NextSeq CN500已具備人類遺傳、惡性良性腫瘤領域臨床基因檢測資質,微生物領域臨床基因檢測資質正在申報中。并持續推進Novaseq 6000Dx-CN-BG測序儀、Sequel II CNDx測序儀的國産醫療器械注冊審批。

未來,随着Sequel®II CNDx基因測序儀獲批上市,将助力公司實作中、高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀從硬體平台層面的全覆寫,完善公司在臨床基因測序上遊領域的戰略布局。值得一提的是,公司2021年半年報披露,裝置銷售在總營收中占比7.04%,實作爆發式增長,同比增長率高達273.90%。貝瑞基因也将不斷加強研發,打磨上遊關鍵技術,實作上遊硬體軟體自主可控,進一步推動臨床級測序平台國産化程序與臨床應用創新的加速。

免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。

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