
導讀
六味五靈片由五味子、女貞子、連翹、莪術、苣荬菜、靈芝孢子粉組成。
功能與主治:滋腎養肝,活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高,中醫辨證屬于肝腎不足、邪毒瘀熱互結。症見:脅肋疼痛,腰膝酸軟,口幹咽燥,倦怠乏力,納差,脘脹,身目發黃或不黃,小便色黃,頭昏目眩,兩目幹澀,手足心熱,失眠多夢,舌暗紅或有瘀斑,苔少或無苔,脈弦細。
本篇共識規定了六味五靈片治療慢性乙型肝炎的适應症、用法用量、療程、不良反應及禁忌證。适用于從事肝病診療的三級、二級醫院的臨床醫生使用六味五靈片治療慢性乙型肝炎。
達成的共識推薦意見
1.六味五靈片用于慢性乙型肝炎治療,具有保肝降酶作用。(證據級别:B;推薦強度:強推薦)
2.六味五靈片用于慢性乙型肝炎治療,具有退黃作用。(證據級别:B;推薦強度:弱推薦)
3.六味五靈片聯合核苷(酸)類或α-幹擾素治療慢性乙型肝炎時可協同抑制HBV病毒複制。(證據級别:C;推薦強度:弱推薦)
4.六味五靈片用于慢性乙型肝炎治療時,可提高臨床總體療效[包括臨床症狀改善、丙氨酸氨基轉氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)等肝功能名額改善和B肝病毒水準下降]。(證據級别:C;推薦強度:強推薦)
5.六味五靈片用于B肝肝纖維化伴氨基轉移酶升高的治療,具有保肝降酶作用。(證據級别:C;推薦強度:強推薦)
6.六味五靈片聯合核苷(酸)類抗病毒藥物或胸腺五肽能顯著降低B肝肝纖維化患者血清肝纖四項[III型前膠原(PCIII)、IV型膠原(IV-C)、層粘連蛋白(LN)、透明質酸酶(HA)]水準。(證據級别:C;推薦強度:弱推薦)
7.六味五靈片用于伴氨基轉移酶升高的B肝肝硬化患者的治療,具有保肝降酶作用。(證據級别:C;推薦強度:強推薦)
8.六味五靈片聯合核苷(酸)類抗病毒藥物或胸腺五肽能顯著降低B肝肝硬化患者血清肝纖四項[III型前膠原(PCI-II)、IV型膠原(IV-C)、層粘連蛋白(LN)、透明質酸酶(HA)]水準。(證據級别:D;推薦強度:弱推薦)
9.六味五靈片聯合抗病毒治療用于B肝肝硬化治療時,可以提高臨床總體療效(臨床症狀改善、ALT、AST、TBIL等肝功能名額好轉,或纖維化名額好轉)。(證據級别:C;推薦強度:弱推薦)
10.梳理六味五靈片上市前、上市後相關臨床研究及國家食品藥品監督管理局網站關于六味五靈片的不良反應資訊,顯示了六味五靈片具有良好的安全性。(證據級别:C;推薦強度:弱推薦)
達成的共識建議
1.六味五靈片用藥方案是1.5g/次,3次/天。用于肝炎治療時可以連續給藥1~2個月;用于肝纖維化和肝硬化治療時連續給藥不低于6個月。(證據級别:無證據;建議強度:建議使用)
本文摘自:中華中醫藥學會肝膽病分會, 中華中醫藥學會中成藥分會, 中國藥學會臨床藥學專業委員會. 六味五靈片治療慢性乙型肝炎臨床應用專家共識[J]. 中西醫結合肝病雜志, 2020,30(05):482-485.