衛信康（603676）2019年年度董事會經營評述内容如下：
一、經營情況讨論與分析
醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，2019年，随着仿制藥一緻性評價、國家醫保談判、“4+7”帶量采購擴圍、新版《藥品管理法》、新版醫保目錄、藥品上市許可持有人制度等政策細則持續推進，醫藥行業傳統格局正在被打破，國内制藥企業競争加劇，行業集中度大幅度提升，高難度、高技術壁壘的優質仿制藥将脫穎而出，随着醫療保障制度的逐漸發展和完善，我國醫藥行業整體運作進一步呈現出持續向好的發展态勢。
報告期内，公司董事會與經營管理層積極應對市場及行業變化，專注并聚焦于醫藥行業轉型更新的機遇，在穩步營運發展的基礎上，持續優化研發、生産和營銷體系建設，聚焦優勢品種，提升管理
營運、全面提升公司各業務領域的精細化管理能力。
2019年公司經營狀況相對穩定，實作營業收入74,096.32萬元，同比下降0.72%，歸屬于上市公司股東的淨利潤5,567.78萬元，同比下降24.18%。公司2019年經營重點主要落實在研發、生産和營銷網絡建設方面：
1、研發方面
公司順應國家醫改大勢，緊抓仿制藥一緻性評價機會，搶仿高難度産品和領先上市的優勢品種，同時堅持創新驅動戰略，優化産品布局和結構，不斷加快儲備産品的研發和上市申報進度，持續開發
具有自主知識産權的新産品。報告期内，公司1個重點産品獲得藥品注冊批件和新藥證書，3個重點産品獲得藥品注冊批件；5個重點産品已啟動一緻性評價。截至報告披露日，8個原輔料品種審評通過，登記狀态為A；多種微量元素注射液獲得藥品注冊批件。
截至報告披露日，重點在研項目進展情況如下：
（注：A，指已準許在上市制劑使用的原料/輔料/包材。）
2020年3月，公司多種微量元素注射液取得藥品注冊批件，且被納入2019版國家醫保藥品目錄（乙類）。多種微量元素注射液為微量元素補充劑，含有10種微量元素，适用于需腸外營養的成人患者。多種微量元素注射液原研産品為法國LABORATOIREAGUETTANT公司的DECAN，經查詢，國内已準許的多種微量元素注射液生産廠家僅有法國LABORATOIREAGUETTANT公司。經檢索，公司産品目前為國内首仿，截至本報告披露日，國内未有其他廠家進行多種微量元素注射液的申報。根據米内網資料統計，2018年多種微量元素注射液在我國城市、縣級、社群及鄉鎮三大終端公立醫療機構銷售金額約為2.32億元。
2、生産方面
公司始終堅持推行全面品質管理，高度重視産品品質，堅持精益生産和精細化管理原則，将藥品品質從研發階段抓起，嚴格控制采購、生産、檢驗、倉儲、物流等各個環節，強化過程控制，持續推
進GMP常态化管理。報告期内，公司門冬氨酸鉀鎂注射液（規格：10ml/支、20ml/支）和4個重點原料葡萄糖酸内酯、葡萄糖酸钴、葡萄糖酸銅、葡萄糖酸錳通過國家藥監局組織的藥品注冊生産現場檢查；吸入制劑、原料藥（門冬氨酸鉀、門冬氨酸鎂）和凍幹粉針劑、小容量注射劑（非最終滅菌）分别通過藥品GMP認證，為公司獲批新産品的品質和生産能力提供了充足的保證；品質管理體系正式引入LIMS系統并進入PQ（性能确認）階段，為貫徹全面品質管理保駕護航。
3、營銷方面
公司持續加強營銷隊伍建設，積極推進精準營銷，加強專業學術推廣水準，通過整合市場優勢資源，加快全國市場布局，持續全面提升各業務領域的精細化管理，加大重點産品的市場推廣和銷售力
度。公司積極參與藥品招标采購工作，持續做好銷售的準入工作，推進注射用多種維生素（12）、門
冬氨酸鉀注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、小兒多種維生素注射液（13）等産品的招投标工作。公司多次參與全國性學術會議、全國性行業論壇、省級學術會議等，多元度開展市場推廣工作，進一步提升品牌和産品的知名度。公司注重戰略導向與市場需求導向相結合，積極開展獲批新藥的上市準備，持續深化核心老産品的專業化學術推廣，以及新産品上市前的籌備工作。
二、報告期内主要經營情況
報告期内，公司實作營業收入74,096.32萬元，較上年下降0.72%，歸屬于上市公司股東的淨利潤為5,567.78萬元，較上年同期下降24.18%。主要原因見“第二節、七、（二）報告期末公司近三年主要會計資料和财務名額的說明”。
三、公司未來發展的讨論與分析
(一)行業格局和趨勢
詳見本節“行業基本情況”。
(二)公司發展戰略
公司堅持以臨床需求為導向，立足于研發創新，堅持仿創結合，以研發安全、高效、品質可控的藥品為使命，不斷開發具有自主知識産權的新産品。在研發與品種優勢的基礎上，強化自主生産，提升對銷售管道的管控，鞏固營銷網絡的優勢。
順應國家政策及行業發展方向，公司将基于目前的研發技術優勢，強化競争優勢，進一步提高公司的創新能力及技術水準，向慢性疾病及兒科用藥方向發展，力争提供更多創新性的、可及的治療方案。
(三)經營計劃
公司主要在以下方面開展工作：
在研發及産品線方面，公司将進一步增強自主創新研發能力，加強技術積累，不斷提升産品核心競争力和市場占有率。公司繼續深化靜脈維生素補充劑、靜脈電解質補充劑、靜脈補鐵劑及其相關領域的市場地位，加快推進新獲批産品的市場布局。具體包括：進一步豐富在複合維生素、電解質、微量元素等優勢細分領域的産品線，開發針對肝病患者、腎病患者、呼吸病患者、心血管病患者、兒童等細分人群的制劑，并向氨基酸等領域擴張，實作相關領域的全覆寫。
醫藥行業是國際化程度較高的行業。2020年，公司将積極探索與國外科研機構的合作模式，有效指引研發未來發展重心及方向，加速新藥研發程序、仿制藥競争力及研發整體的國際化，提升公司品牌價值。
在生産方面，随着子公司白醫制藥的發展，未來将實作更多産品的自主報批、生産。不同于公司設立之初，現有鼓勵研發及創新的政策環境為公司采取多樣化的生産模式提供了更多的途徑：1、擁有GMP認證生産線的子公司白醫制藥自主申報并取得藥品準許文号；2、新《藥品管理法》已經頒布實施，公司相關經營主體可作為藥品上市許可持有人，自主送出藥品上市申請，并委托給其他生産企業生産；3、合作方可在協定架構内将合作産品委托白醫制藥生産。
同時，公司除了依靠内生增長以外，可借助資本市場的力量和上市公司的平台優勢，結合目前已有的對外投資經驗，未來在審慎遴選标的的基礎上，通過以上市公司再融資等方式積極開展并購工作，推動公司繼續穩健發展。
(四)可能面對的風險
1、政策風險
醫藥産業是我國重點發展的行業之一，醫藥産品是關系人民生命健康和安全的特殊商品；同時，醫藥産業又是一個受監管程度較高的行業，其監管部門包括國家及各級地方藥品監管部門和衛生部門，其在各自的權限範圍内，制訂相關的政策法規，對整個行業實施監管。省級藥品招标以降價為主導思路，二次議價、最低價關聯的政策頻出，“4+7”藥品集中采購試點方案已經實施。相關改革措施的出台和政策的不斷完善在促進醫藥行業有序健康發展的同時，可能會使行業運作模式産生較大的變化，對企業造成一定的影響。
公司将密切關注行業政策的變化，加強對行業政策及有關實施細則的了解，結合公司的産品優勢，适時調整經營政策。
2、主導産品被進一步仿制的風險
公司基于自身的研發實力及臨床需求，選擇了市場空間較大、技術門檻較高的品種開展研發，目前已經上市銷售的主導産品包括注射用多種維生素（12）、注射用門冬氨酸鉀鎂、蔗糖鐵注射劑、門冬氨酸鉀注射液等，目前這些産品存在被其他制藥企業進一步仿制的可能。如果其他制藥企業成功仿制并推向市場銷售，可能會導緻公司主導産品市場佔有率下降，進而影響公司經營業績。
公司将繼續做好産品的市場推廣工作，同時加速已經開展的主導産品替代或更新産品開發，不斷擴充産品線，增強産品市場競争力。
3、業務合作的風險
為了充分利用我國醫藥行業充裕的GMP産能，提高現有資源利用效率，公司在研發技術優勢和銷售優勢的基礎上，采用了部分産品開展業務合作的模式，即通過技術輸出和市場品牌管理，由合作方生産企業申請産品的生産批件并進行生産，公司負責合作産品的全國獨家總經銷。公司擁有合作産品的專利/技術、商标/品牌等，同時承擔市場組織管理和推廣工作，包括提供市場政策、市場準入（包括物價備案、招标投标等）、學術、産品推廣以及客戶開發、跟蹤、維護等。
合作模式增強了公司及合作方的盈利能力，也帶來了合作方違反合作協定的商業風險。公司在協定中已認證知識産權保護條款、違約責任條款等對自身利益實施保護，但仍然不能從根本上排除對方的違約可能。一旦合作方違約，将影響公司主導産品的市場供應，進而影響公司經營業績。
公司将繼續保持與合作方的良好溝通與合作，密切關注合作方的重大經營變化，同時擴大自有生産産品的銷售規模及競争力，降低因合作變化給公司帶來的風險。
4、藥品價格調整的市場風險
國家發改委自1998年以來對醫藥市場進行了多次降價，近年來，國家衛計委等監管部門相繼出台了各項通知，控制藥占比、控制醫療費用的增長幅度。随着行業主管部門不斷改進完善藥品價格體制，健全醫療保險制度、藥品集中采購招标制度、二次議價等制度，進一步強化醫保控費執行力度，公司産品銷售價格将在較長周期内面臨下調風險，對公司盈利能力産生不利影響。
公司将及時關注價格下降的調整預期，開拓未覆寫的中下級市場，優化終端配送管道、擴大銷售規模，努力減少因價格下調對公司盈利水準帶來的影響。
5、藥品品質安全風險
藥品作為一種特殊商品，藥品本身的品質直接關系使用者的生命健康。藥品工藝複雜，生産、流通等環節的特殊性使其品質受較多因素影響。原材料采購、産品生産、存儲、運輸及使用等過程中若出現疏漏，可能使産品品質發生變化。若未來公司自有生産或合作産品發生品質問題，将對公司的品牌及經營造成不利影響，進而影響公司經營業績。
公司高度重視産品品質，嚴格按照新版GMP、GSP要求規範生産、銷售管理體系，加強供應商管理、持續提升管理水準、保證産品安全，降低因産品品質産生的風險。
6、研發風險
公司在研産品較多，藥品研發具有高投入、高風險、高附加值和周期長的特點，藥品的研發從前期立項篩選、産品開發、品質控制、藥品注冊、臨床研究等到報批投産的周期長、環節多，容易受到的不确定性影響因素多，産品上市後是否有良好的市場前景和經濟回報也具有不确定性。
公司将積極規範研發工作流程，建立有效風險評估及防控機制，完善組織架構及項目激勵制度，力求産品研發風險可控。
7、其他因素面臨的風險
2020年1月之後受新冠肺炎疫情爆發的影響，各級醫療機構集中資源抗擊疫情，正常醫療活動受到一定程度的影響，公司生産經營、物資采購、市場銷售、藥品流通等均受到一定程度限制。同時，随着社會經濟的發展，藥品品質要求日趨提升，生産品質保證、市場銷售管道等方面的投入導緻企業成本上升，原輔材料、能源、動力等價格上漲和人工成本上升，都将帶來産品盈利能力下降的風險。
在新的經營形勢下，在確定員工安全、健康的前提下，公司積極有序恢複各項生産經營工作，在支援國家抗疫防疫工作的同時，積極應對市場，有效降低營運風險，確定企業持續健康高品質發展。
四、報告期核心心競争力分析
衛信康秉承“關愛生命，維護健康”的企業使命，以臨床需求為導向，立足于研發創新，堅持仿創結合，以化學藥品制劑及其原料藥的研發、生産、銷售為主營業務，以下幾個方面具有核心競争力：
1、研發優勢
公司研發中心涵蓋化學合成、藥物制劑、藥物分析等環節，并形成“新型注射劑工藝技術平台”、“大複方制劑技術平台”、“新型冷凍幹燥技術平台”等三大核心技術平台，在靜脈維生素補充劑、靜脈補鐵劑、靜脈補鉀補鎂劑等領域具備較明顯的優勢。
公司已累計取得14項發明專利、17項新藥證書，擁有在研新産品項目30多個。報告期内，公司1個重點産品獲得藥品注冊批件和新藥證書，3個重點産品獲得藥品注冊批件，其中複方電解質注射液（V）于2019年4月取得藥品注冊批件和新藥證書，為國内獨家品種；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、門冬氨酸鉀鎂注射液分别于2019年5月、2019年12月取得藥品注冊批件，并納入2019年國家醫保目錄（乙類）。截至報告披露日，8個原輔料品種審評通過，登記狀态為A；多種微量元素注射液于2020年3月取得藥品注冊批件，且被納入2019年國家醫保目錄（乙類）。
2、産品優勢
公司基于自身的研發實力及臨床需求，選擇了市場空間較大、技術門檻較高、競争較小的品種開展研發，核心産品競品較少，處于細分市場領先地位。公司研發的産品多為填補國内市場空白或競品
較少的品種，市場競争力強，通過多年不斷的研發創新，公司現已形成産品結構優良，具有市場前景
的産品梯度。其中，注射用多種維生素（12）是國産獨家品種，2019年獲批的3.2類新藥複方電解質注射液（V）及2018年獲批的3.1類新藥小兒多種維生素注射液（13）、小兒注射用多種維生素（13）均為國内首仿、獨家生産品種，多項主要産品的原料藥為原3類新藥。
3、營銷優勢
公司産品市場競争優勢明顯，進而使公司在營銷網絡建構和區域經銷商、推廣服務商遴選過程中相對處于主動地位。公司營銷、推廣服務網絡建設采用“戰略合作、利益共享”模式，即通過專業的
藥品經銷商、推廣服務商資料庫選擇區域市場銷售能力強、區域醫院網絡覆寫廣、推廣服務專業的醫
藥銷售公司、推廣服務公司作為區域經銷商、推廣服務商。區域經銷商、推廣服務商僅負責公司特定
品種在特定區域的銷售、推廣服務工作，能夠充分發揮其專業細分優勢。公司營銷團隊則根據産品不
同特點，為區域經銷商、推廣服務商提供銷售、推廣服務指導和規劃，共同完成市場拓展工作，進而
有效貫徹和執行公司的市場推廣政策。通過共享區域經銷商、推廣服務商的銷售網絡資源、營銷和推
廣服務隊伍，公司銷售網絡目前已覆寫全國主要省市。
公司建立了完善的銷售系統、市場管理和推廣服務支援體系，在管道、服務、品牌等方面均積累了較強的優勢。随着國家政策的調整，公司通過加強學術推廣、召開重點産品推廣會、與其他權威機
構合作舉辦專業論壇等方式推介公司的新産品，為新産品上市營造良好的市場環境。