18日晚,媒體報道稱,自5月13日起,上海各區開始供應康西諾生物生産的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)。疫苗隻需要一劑。據了解,除海外外,疫苗還曾在北京、天津、浙江、河南、安徽等地進行抗争。
消息一出,資本市場反應熱烈。截至撰寫本文時,Consino下午上漲超過10%,股價為562元,成交額達到11.87億元。
與時間賽跑 幾家生物企業已準許向市場推出新的冠疫苗
根據康西諾公告,Ad5-nCoV(腺病毒載體5)疫苗由康西諾生物學和軍事科學院中國軍事醫學研究所的團隊開發,并于2020年3月16日成為世界上第一項臨床研究。今年2月25日,該疫苗經國家藥品監督管理局準許有條件上市。據了解,Ad5-nCoV隻需要接種一劑,适合18歲及以上的人,可以在2°C-8°C的環境中儲存和運輸。先前的III期臨床試驗資料顯示,單次注射Ad5-nCoV28天後,該疫苗對所有症狀的總保護作用為65.28%,對嚴重病例的總保護作用為90.07%。
根據上海市疾控中心的資料,建議接種過1劑滅活疫苗的人用滅活疫苗完成整個疫苗接種,已經接種2劑滅活疫苗的人不建議使用腺病毒疫苗加強。鑒于該國的滅活疫苗已經開始大規模接種疫苗,康西諾Ad5-nCoV将留下多少市場佔有率?這是投資者非常關注的問題。康西諾未來生産的疫苗會走上"海"路嗎?截至撰寫本文時,Consino尚未回複O'Er的記者。
此外,此前,Consino Bio在香港聯交所宣布,其吸入重組新型冠狀病毒疫苗已獲國家藥品監督管理局藥品臨床試驗準許。Consino Bio聯合創始人、董事長兼首席執行官餘雪峰透露,該疫苗可誘導液體免疫、細胞免疫和粘膜免疫的三重保護,效果更好,使用更容易。"吸入疫苗在人細胞免疫和抗體免疫中可以達到與單次注射一劑半劑量相同的效果。吸入管理可以大大節省成本,對于我們擴大生産能力非常重要。"
奧毅記者統計發現,國内市場已獲批用于市場或緊急使用的六種新冠疫苗,不同技術路線的疫苗分為三類:一類是滅活疫苗;代表企業有:科興中偉、北京國家醫學研究所、武漢國家醫學研究所、康正諾、智飛生物、康泰生物等。此外,複星醫藥與德國BioNTech聯合研發的新型mRNA冠疫苗已進入國内市場倒計時。

5月14日,康泰生物宣布,公司新型冠滅活疫苗獲得國家衛健委推薦,國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。據了解,早在2020年2月,康泰生物就開始了疫苗研發工作,并于同年9月獲得國家藥品監督管理局臨床試驗準許。
值得注意的是,Kantai Bio還為開發新冠疫苗制定了另外兩條技術路線。去年8月,Kantai Bio與英國的阿斯利康簽署了一項許可協定,與牛津大學合作推出一種針對ChAdOx1腺病毒載體的新疫苗,并擁有在中國開發、生産和商業化的獨家許可。根據研發進展,如果成功,預計将于2021年第三季度獲得準許,到2021年底将擁有2億劑的生産能力,以滿足國内市場需求。
中信建設投資研究部報告稱,2021年新冠疫苗将進入商業化集中套現階段,據中國冷鍊總委資料顯示,全球新冠疫苗市場規模高達8800億元。
提高大規模疫苗接種條件下的能力是關鍵
目前,我國新冠疫苗接種率仍有很大的提高空間。根據衛生健康委員會的資料,截至5月19日,中國已接種了約4.4億劑新冠疫苗。據東吳證券研究,國内疫苗接種率不到20%,而美國已達到40%以上。幾家已被準許上市的新冠疫苗制造商預計将迅速釋放銷量作為增長點。
作為國内第六家獲批的應急使用新型冠疫苗生産企業,康泰生物表示,該疫苗研發和産業化工作進展順利,位于深圳市南山區,配套生産工廠中的房間已竣工并全面投産。據康泰生物公告,其百望鑫應急項目主要用于生産新冠滅活疫苗,項目運作期為10年,設計産能為2億劑/年。考慮到産能的彈性,東吳證券預計其實際産能将遠遠超過設計産能。
5月17日,Consino在香港宣布,鑒于全球對Ad5-nCoV(5型腺病毒載體)商業化的需求,建議将藥物Consino作為其在上海的生産基地,用于生産和供應年産能不低于2億劑的Ad5-nCoV。根據Consino的最新财務披露,該公司還在積極尋找合作夥伴,以保證新冠疫苗的生産能力和後續供應。随着藥物Cosino生産能力的不斷發展和工藝的不斷優化,Consino Bio新型電暈疫苗的整體生産能力将迅速增加,并有望加快年生産能力5億至7億劑。
安徽志飛龍科馬生物制藥有限公司生産管理部重組新冠疫苗(CHO細胞)工廠中的房間主任周峰對媒體表示,目前疫苗産能已經穩定下來。"該公司擁有一條原料液生産線,四條制備線和七條包裝線,每分鐘可生産2,000種重組新冠疫苗;每天超過100萬劑。據悉,從今年3月開始,全國首款重組新冠疫苗(CHO細胞)被準許正式上市,安徽知飛龍科瑪生物制藥有限公司已生産了1億多劑疫苗。"如果一切順利,我們今年将生産5億劑疫苗。
早些時候獲得準許的疫苗公司更具彈性。此前,科興控股生物技術有限公司發言人劉培成表示,每天至少生産600萬劑疫苗。據了解,科興已有三家新冠疫苗生産工廠中的房間于4月1日投産,年總産能将超過20億劑。據不完全統計,全球科興市新冠滅活疫苗總數已超過2.5億劑。
中國生物科技集團董事長楊曉明透露,中國生物科技在北京和武漢的新冠滅活疫苗高檔生物安全生産工廠中的房間分别已投入大規模生産,二期産能正在由新工廠中的房間進行模拟和驗證,2021年後産能有望達到10億劑以上。
根據複星醫藥早些時候的公告,它和BioNTech都将表示,控股子公司複星醫藥打算與BioNTech投資一家合資企業,以本地化和商業化新的mRNA皇冠疫苗産品。合資公司mRNA新冠疫苗的年生産能力為10億劑。
從"追趕"到"超",國産疫苗引領"出海"趨勢
在新冠疫情中,中國企業在多條技術路線上新冠疫苗的研發和市場進展均處于全球領先地位。目前,我國已有一批新型冠疫苗在國内外投入使用免疫接種,并率先進入國際市場,我國疫苗追趕發展成功案例。
據首份證券研究報告顯示,疫苗行業進入壁壘非常高,中國疫苗頭企業在未來幾年将有品種繁重的上市,今年第二季度将迎來新冠疫苗帶來的可觀業績貢獻。新冠疫苗将成為全球年接種量最大的品種(肺炎聯合疫苗和HPV疫苗13價以上),也是中國疫苗行業出海難得的機會。
"我們的新冠疫苗已經供不應求。由于新冠肺炎的爆發沒有國界,任何獲準投放市場的疫苗都将成為全球公益産品,是以對于每一家參與新冠疫苗研發和生産的企業來說,現在都是發展的黃金時期。"中國疫苗工業協會會長馮多佳認為,國内新冠疫苗逐漸進入收獲期,新冠疫苗領域的主要沖突将從疫苗研發到市場進入疫苗産業化。
新冠肺炎的全球傳播,為中國疫苗生産商提供了進入海外市場的機會。目前,馬來西亞、土耳其、菲律賓、墨西哥等國已訂購中國疫苗。印度尼西亞、巴基斯坦和墨西哥等國已與中國簽署了生産疫苗的協定。國産新冠疫苗的大規模海運,或許成為火熱的國際疫苗市場的先行者。
歐義記者林世軒