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金斯瑞與艾博/沃森簽訂mRNA疫苗質粒商業化生産獨家供應合作協定

作者:醫藥魔方

10月22日,Kingsley宣布其全資子公司Kingsley Bio和AbbOpt和Watson Bio已就MRNA疫苗的生物制品許可申請(BLA)及其商業生産簽訂了一般服務協定。Watson将成為該項目聲明的主題,而Kingsley Boom Bio将成為該項目唯一的質粒商業化生産服務提供商。

金斯瑞與艾博/沃森簽訂mRNA疫苗質粒商業化生産獨家供應合作協定

2020年6月,由艾比沃森與中國某醫療機構聯合研發的新型冠狀病毒肺炎mRNA疫苗獲國家藥品監督管理局(NMPA)臨床試驗準許,這是全國首個mRNA疫苗項目。憑借其良好生産規範(GMP)質粒生産平台和多種臨床質粒生産經驗,Kingsley Vibrant Bio正在推動該項目迅速進入臨床試驗。

2020年5月11日,沃森生物與艾伯生物簽署技術開發合作協定,共同開發新型冠狀病毒mRNA疫苗并實作商業化。根據協定條款,Albur Bio主要負責新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床前研究,Watson Bio負責新型冠狀病毒mRNA疫苗的QA,QC,IND,臨床研究以及NDA和商業生産。新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得準許後,屈臣氏生物共支付了8000萬元人民币,用于Albo Bio的研發和臨床裡程碑。

截至本公告釋出之日,該項目的III期臨床試驗已獲得墨西哥,印度尼西亞和尼泊爾緝毒局的準許。沃森的子產品化工廠将于2021年9月投入營運,用于coVID-19 mRNA疫苗的商業化生産。

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