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十五載傾力研發,自天祐之,吉無不利-沃森生物

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十五載傾力研發,自天祐之,吉無不利-沃森生物

本文所有内容均為行業研究和企業研究的案例研究,不構成任何投資建議,不構成任何投資建議。還有三件事需要注意:

1. 短期價格波動幾乎是不可預測的。但巨額利潤驅使市場充斥着神聖的預言。

2.良好的業務,如果基本條件發生很大變化,也有失敗的風險。

3.高估的好公司,随着流動性收緊,如果利潤增長不符合預期,也可能出現長期回調。

介紹

随着新皇冠爆發還有幾個月的時間,它已經繼續蹂躏了世界近兩年,與新皇冠的鬥争不再是一場短期的戰鬥,而是一場曠日持久的戰鬥。

變異體多,其中Delta變種目前最為普遍,對于變異體,加強針頭的疫苗接種,在安全防護率較高的前提下,疫苗的聲音越來越大。

在此背景下,疫苗制造商引起了資本市場的極大關注。在國外,以Modner和BioNTech為代表的Moderna和BioNTech的市值在短短幾個月内飙升;今天,法醫,請您閱讀一下位于沃森生物學前沿的疫苗之王。

總結

1. 全球疫苗市場的特點是典型的重量級品種驅動發展,前10大疫苗品種實作銷售額235.5億美元,占全球疫苗市場的50%以上。而且市場集中度非常高。

Watson Bio已經擁有世界上最大的13價肺炎聯合疫苗和HPV疫苗庫存。其中,13價位肺炎組合疫苗已生産上市銷售,公司是國内第一、世界第二家擁有13價位肺炎複配疫苗生産企業,是目前全球唯一的13價位肺炎聯合疫苗和23價位肺炎疫苗企業。

2.新冠病毒及其變種危害全世界人民的生命,mRNA疫苗是對抗新冠病毒及其變種傳播的新型"武器",具有跨時代意義。

AbbOt Bio是國内領先的mRNA疫苗開發公司,一直在國外和國内III期臨床,AbbOt Bio與Watson Bio合作的新冠mRNA疫苗和帶狀疱疹mRNA疫苗在目标市場行政準許由Watson Bio持有,Watson Bio負責産品的生産和銷售。

注:本文不讨論疫苗生産環節,疫苗産能是沃森的核心競争力之一,我們将在下一篇文章中進行補充。

公司風險提示(無法用盡):

1.mRNA疫苗的臨床3期結果以及準許的時間和結果不确定。

2.康泰生物重産品——13價肺炎疫苗進入"中批",即行政審批階段。康西諾,蘭州研究所,智飛生物13價肺炎疫苗進入3期臨床。(臨床進展,準許進展高度不确定。)

3.萬泰生物二價HPV疫苗的先發優勢占據了更多的市場,九價HPV疫苗現在進展較快。

基本概念(來源:萬泰生物、億奇神舟招股說明書、百度百科、知)

氨基由一個氮原子和兩個氫原子組成,化學性質為-NH2。氨基是有機化學中的基本堿,所有含有氨基性質的有機物都具有一定的堿性質。堿,在生物化學中也稱為核堿基,含氮堿,是一種含氮化合物,形成核苷酸,核苷酸也是核苷酸的組分。堿基、核苷酸和核苷酸等單體構成核酸的基本組分。

生物體中有五種常見的堿基:腺嘌呤(A),鳥嘌呤(G),胞嘧啶(C),胸腺(T)和尿酸(U)。

铯的堿:是有機化學中一組基本功能,由一個碳原子、兩個氧原子和一個氫原子組成,化學上為-COOH。一組原子或原子,它們決定有機化合物的化學性質。

氨基酸:一類含有氨基和羧基的有機化合物的常用術語,羧基是生物功能大分子蛋白的基本成分。

DNA:DNA,由含氮堿基和DNA組成。DNA是生物細胞中含有的四種生物大分子之一。DNA中堿基的排列順序構成遺傳資訊。這種遺傳資訊可以被轉錄形成RNA,然後mRNA被翻譯以産生肽以形成蛋白質。

RNA:RNA:RNA由含氮堿基,核糖和磷酸組成,是在生物細胞以及某些病毒和病毒中發現的遺傳資訊的載體。RNA在體内的作用主要是引導蛋白質的合成。

mRNA:信使RNA是一大類RNA分子,将遺傳資訊從DNA傳遞到核糖體,充當蛋白質合成的模闆,并确定蛋白質表達蛋白質産物肽鍊的氨基酸序列。

蛋白質:一種具有一定空間結構的物質,由由氨基酸組成的肽鍊以"脫水和濃縮"的方式形成,該肽被盤折疊。

抗原:一類使人和動物能夠産生免疫反應的物質,既刺激免疫系統産生特定的免疫反應,形成抗體和過敏性淋巴細胞,又與它們結合。它通常是一種蛋白質,但多糖和核酸也可以用作抗原。

抗體:一種由身體由于抗原刺激而産生的保護性免疫球蛋白。

冠狀病毒:一種具有囊膜和線性單鍊陽性鍊的RNA病毒。囊膜是指脂質狀雙層膜,也稱為包膜,由蛋白質,多糖和脂質組成。

病毒囊膜的主要功能是幫助病毒進入宿主細胞。首先,包膜表面的糖蛋白識别并與宿主表面受體結合,然後病毒包膜與宿主細胞膜結合,最後病毒殼和病毒基因組進入宿主,完成感染過程。

2019年新型冠狀病毒是第七種已知感染人類的冠狀病毒,其餘六種是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV(引起嚴重急性呼吸系統綜合征)和MERS-CoV(引起MERS)。

這些病毒在其信封上有日冕樣悸動,是以建議将它們命名為冠狀病毒。

人瘤病毒, HPV :狀瘤卵泡病毒 A 屬,屬于乳齒象病毒家族,是一種球形 DNA 病毒,可引起人體皮膚粘膜鱗狀上皮增殖。它表現為普通疣,生殖器疣(尖銳疣)和其他症狀。

肺炎鍊球菌:肺炎鍊球菌主要引起人類大葉肺炎。一些正常人在上呼吸道攜帶有毒肺炎球菌。這表明呼吸道粘膜對肺炎鍊球菌具有很強的天然抵抗力。肺炎鍊球菌當某些東西降低這種免疫功能時會引起感染。

多糖疫苗:細菌中含有多種糖類物質,它們在細菌鑒定、信号傳遞、粘附、感染和防禦等方面起着重要作用,包括CPS和多糖LPS O-PS O-PS O-PS。由于多糖的免疫原性,經過特異性多糖純化後制成的疫苗可稱為多糖疫苗。

疫苗介紹及沃森生物的主要産品

疫苗是指用于人體接種疫苗的疫苗型預防性生物制品,用于預防和控制傳染病的發生和流行。生物制品是指用人類或動物的微生物或其毒素、酶、血清、細胞等制備的用于預防、診斷和治療的制劑。

傳染病是伴随着人類曆史的發展而來的,我們無法完全消除傳染病的發生,2020年新冠疫情再次加深了我們的認識。

是以,傳染病的防控将是人類社會的長遠需要,疫苗的具體産品将不斷更新疊代,并長期存在。

根據萬泰生物招股說明書,疫苗的分類可以按不同的分類方法劃分如下。

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沃森生物自主疫苗産品的主要生産和銷售有:13價肺炎球菌多糖結合疫苗(西林瓶型和預盆栽型)、23價肺炎球菌多糖疫苗、B型流感嗜血杆菌聯合疫苗(西林瓶型和預盆栽型)、A組C組腦膜炎球菌多糖聯合疫苗、ACYW135組腦膜炎球菌多糖疫苗、C組腦膜炎球菌多糖疫苗和吸附無細胞百裡香酚 疫苗共7種産品(9項标準)。

2020年産品收入構成如下圖所示:

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主要産品 - 上市:

13價肺炎疫苗:13價肺炎球菌多糖結合疫苗。對嬰幼兒進行積極免疫接種,以預防由肺炎鍊球菌血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 引起的侵襲性疾病(包括菌血症肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症)。

2020年國内市場格局和沃森占以下因素:

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23價肺炎疫苗:23價肺炎球菌多糖疫苗,原則上适用于2歲以上人群。

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重要産品 - 研發或準許中

人瘤病毒疫苗:

宮頸癌是由子宮頸的覆寫物和腺成形術引起的惡性惡性良性腫瘤,是婦科中最常見的惡性良性腫瘤之一,是世界上女性癌症死亡率第二高的惡性良性腫瘤,甚至在一些開發中國家也是最高的。

雙價HPV疫苗:

重組人瘤病毒二價疫苗(酵母)用于預防 HPV16 / 18 感染和由此産生的疾病,如生殖器疣。

九價HPV疫苗:

重組HPV九價病毒樣顆粒疫苗用于預防HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58感染及其引起的生殖器疣和宮頸癌等疾病。

mRNA疫苗:

通過特定的遞送系統,将表達抗原靶标的mRNA引入體内,蛋白質在體内表達,并刺激身體産生特異性免疫反應,進而給予身體免疫保護。

mRNA疫苗有幾個顯著的優勢(來源:Antibody Ring-mRNA疫苗:疫苗的新時代):

1.安全性:由于mRNA是一種非感染性,非內建的平台,是以不存在感染或插入突變的潛在風險。此外,mRNA通過正常的細胞過程降解,其半衰期可以通過使用多種修飾和遞送方法進行調節。mRNA的固有免疫原性也可以降低,以進一步提高安全性。

2、有效性:多種修飾使mRNA更加穩定和高度可翻譯,通過建構mRNA進入載體分子,可以快速攝入和表達在細胞質中,進而實作有效的體内遞送。MRNA是最小的遺傳載體,是以避免了抗攜帶者免疫反應,可以反複應用。

3.高生産率:MRNA疫苗具有快速,廉價和可擴充生産的潛力,這主要是由于體外轉錄反應的高産率。

政策梳理

中國的《疫苗管理法》已于2019年12月1日正式實施,明确規定"國家堅持疫苗産品"。

"國家支援疫苗的基礎和應用研究,促進疫苗開發和創新,以及

将重大疾病防治疫苗的研發、生産和儲備納入國家戰略,"國家制定疫苗産業發展規劃和生産"。

産業政策支援疫苗産業發展和結構優化,鼓勵疫苗規模化、集約化生産,持續提高疫苗生産水準

工藝和品質水準。

《疫苗管理法》的頒布實施,有利于我國疫苗産業長期健康發展。

疫苗營銷體系

在中國上市的疫苗應當經國務院藥品監督管理部門準許,并取得藥品注冊證書;

發生特别重大突發公共衛生事件或者其他嚴重危害公共衛生的突發事件,國務院衛生主管部門可以根據傳染病防控需要,對疫苗的緊急使用提出建議,在藥品監督管理部門準許後,在一定範圍内,在一定時間内可以緊急使用。國務院。

2020 年,國家藥品監督管理局藥品審評中心( CDE )将收到 159 份肺炎球菌疫苗、腦膜炎疫苗、流感病毒疫苗、狂犬病疫苗、人瘤病毒疫苗等品種的申請。2020年,國内準許銷售疫苗10支,共12批,涉及肺炎疫苗、腦炎疫苗、流感疫苗、白白破疫苗等。

免疫規劃系統

居住在中國的居民享有依法接種免疫規劃疫苗的權利,并履行免疫接種計劃規定的義務。政府向群眾提供免費免疫方案疫苗。

批量發放制度:

批次發放"是指對每批産品挂牌銷售前或進口時已獲準銷售的疫苗産品、血液制品等進行資訊檢查、現場核查和抽檢的監督管理。

批量發行資訊查詢:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/index.html

進入網站,點選資訊披露-公告通知-查找中國生物研究院批量釋出資訊披露表,即可查詢。

查詢結果示例:

中國檢驗科學研究院生物制品核準資訊披露表(發證日期:2021年7月26日-2021年8月1日)

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市場展望

根據沃森的年度報告,全球疫苗市場通常是重量級的,前10大疫苗品種的銷售額達到235.5億美元,占全球疫苗市場的50%以上。由于高度集中,葛蘭素史克,梅爾卡多,輝瑞和賽諾菲仍然占全球疫苗市場的80%左右。2020年全球銷量前10大疫苗品種如下(圖檔來自Watson Bio年度報告):

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中國疫苗市場也呈現出這樣的特點,前10大疫苗品種的出貨價值占中國疫苗出貨量價值的60%以上,排名前十的疫苗品種如下(圖見沃森生物年報):

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供應商和客戶

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管理

李雲春先生,1962年出生,持有預防醫學學士學位。中國國籍,無境外永久居留權。李雲春先生在醫藥生物制劑行業擁有近30年的技術背景和企業管理經驗,2019年入選雲南省第五屆非公有制

經濟人才優秀中國特色社會主義事業建設者。他曾擔任公司的董事、董事長和總裁。彼現為本公司董事及董事會主席。

黃震先生,1963年生,工學碩士,進階工程師。中國國籍,無境外永久居留權。黃鎮

先生從事病毒和細菌疫苗研發和生産管理近40年,上司和主持完成了9項國家級、20多項省部級科研項目,正在享受國務院特殊津貼,2020年榮獲"全國模範勞動"榮譽稱号。黃震先生曾任成都生物制品研究所麻疹組組長和新産品開發研究室主任。曾任公司副總經理、生産總監,現任公司董事、副董事長、玉溪沃森董事長、玉溪澤潤董事長。

研發投入和研發人員比例

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股東

公司股份較為分散,任何股東不得通過直接或間接或通過投資關系持有公司股份而對公司擁有實際控制權;

是以,公司沒有控股股東。

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财務報表分析

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公司财務業績反映行業特點,前期研發投入不值多少錢,13價位肺炎疫苗獲批後市場收入和利潤明顯增加,公司負債率大幅下降,現金流狀況好轉。随着公司13價肺炎疫苗的推廣,相信财務狀況會持續改善。

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新的13價肺炎聯合疫苗與原疫苗産品的銷售增加導緻的銷售成本增加。行政和财務成本一直在下降。

附屬

上海澤潤生物科技有限公司(以下簡稱"澤潤生物")是一家專注于新型重組人用疫苗研發和産業化,負責國内重大新藥研發和産業化的國家高新技術企業。成立于2003年,位于上海浦東新區張江高科技園區。澤潤生物于2012年成功完成與深圳GEM上市公司雲南屈臣氏生物科技有限公司的整合,成為其控股子公司。

上海澤潤研發進展 - 至2021年5月。

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2價HPV疫苗具有優勢,在生産能力上有保證:

上海澤潤開發的雙價HPV疫苗是使用比克酵母表達系統生産的,具有許多優點。

例如,酵母表達水準高,有利于分離純化,表達量可嚴格控制,表達産物穩定性高。

Watson Bio為HPV疫苗的推出做好了充分的準備。雲南省玉溪市HPV疫苗生産廠已經建成,雲南省藥品監督管理局頒發的藥品生産許可證将于2018年發放。該生産廠不僅符合國内GMP标準,而且在比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱"蓋茨基金會")的專項資助下,由WHO-PQ标準設計和建造,未來可以幫助二價HPV疫苗更快地通過WHO-PQ認證,為全球市場供貨。

在準許中,澤潤二價HPV疫苗已被列入優先評審品種清單。

HPV在中國上市的第二個價格是萬泰生物的鑫康甯。

鑫康甯的産品特點如下:

1、國内首創:第一批獲批的HPV疫苗,具有自主知識産權。

2、獨特的工藝:獨家采用大腸杆菌表達系統。

3、免疫方案優勢:國内獨家準許9-14歲2針HPV疫苗。

4、市場需求:全球第三大宮頸癌疫苗供應商,國内外市場空間廣闊。

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資助的新冠疫苗:

2021年7月21日,全球衛生非營利組織全球流行病學預防與創新聯盟(CEPI)宣布将向Zeron And Watson Bio提供1310萬美元,以支援I期臨床研究,工藝優化和新冠原型疫苗的擴增,以及突變菌株疫苗的臨床前研究和I期臨床研究。

目前,澤潤生物已成功開發出基于CHO細胞抗原表達系統和雙輔系統的疫苗平台技術。基于該平台技術的新型皇冠原型疫苗已在中國河南省的I/II期臨床試驗中進行了測試。同時,Zerun Bio正在使用相同的平台技術開發一種新的冠狀病毒疫苗,這也是此次融資的重點。

新冠疫苗的兩種候選疫苗都可以在正常的冷鍊條件下儲存和運輸,以進行大規模生産,預計年生産能力将達到數億劑,有助于緩解全球新冠疫苗的短缺。

主要合作夥伴

Abb Bio成立于2019年初,是一家臨床創新的生物制藥公司,專注于Messenger RNA(mRNA)藥物的開發,擁有行業領先的mRNA和納米遞送技術平台,擁有專有知識産權。公司建立了豐富的産品管線,涵蓋傳染病防治和癌症免疫等領域。2020年6月,公司聯合研發出由軍事科學院軍事醫學研究所與沃森生物聯合研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV),國家藥品監督管理局正式準許MRNA疫苗,成為國内首款獲批進行臨床試驗的mRNA疫苗。目前,該疫苗已完成I期和II期臨床研究,并已啟動III期臨床試驗。

目标市場的新冠mRNA疫苗和帶狀疱疹mRNA疫苗的行政準許由Abb Bio與Watson Bio合作持有,并負責Watson Bio産品的生産和銷售。

2021年8月19日——蘇州艾伯生物科技有限公司("艾伯生物")今天宣布完成超過7億美元的C輪融資。本輪融資由淡馬錫、京順發展市場基金、正信谷資本、高億創投、雲峰基金、禮來亞洲基金(LAV)、博裕投資、玉山資本、高宇資本、晨宇投資、八方資本、凱撒、五源資本、玉石資本、亞彙投資、盈科資本、泰鑫資本、AIHC資本、瑞華資本、東方之春、君聯資本及投資、現有股東啟明創投、共創投、易鑫資本、易聯資本、易創投、易鑫資本、易福資本、易福資本、易華投資、易福資本、易華投資、東方之泉、君聯資本及投資、易盟資本、啟明創投、易盟資本、易盟資本、易雲資本、易聯資本、易福資本、易華投資、東方之春、君聯資本及投資、啟明創投、易盟資本、易 宏宇資本、人民保險資本股權、博源資本、中旅資本等繼續增持。自2019年初成立以來,艾伯生物已經完成了四輪融資,其中最後一輪6億元人民币的B輪融資剛剛在今年4月完成。

此次融資将進一步提升艾伯生物在中國mRNA領域的領先地位。公司将憑借自身創新的mRNA技術平台,加快新冠疫苗系列的臨床開發,拓展其他疫苗産品的管線,豐富現有惡性良性腫瘤治療管線領域,拓展更多治療領域。同時,公司将努力完善中國領先的mRNA制劑研發和量産平台,為mRNA技術在更多藥物治療方向的轉化和應用提供堅實的基礎。

源:

萬泰生物、奕樹神舟招股說明書

沃森生物年度報告

潤澤 Biosopoics.com

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