榮譽之戰？不，是生死之戰
——前言
1937年，延安。
抗日軍政大學的課堂上，教員正在講授辯證法唯物論。
有一節課日後被整理成了一本管理學著作——《沖突論》。
其中有這麼一段話：
“任何過程如果有多數沖突存在的話，其中必定有一種是主要的，起着上司的、決定的作用，其他則處于次要和服從的地位”
最重要的是結尾的那句：
“捉住了這個主要沖突，一切問題就迎刃而解了”
今天我們聊MRD，也會圍繞這個思路展開。
- 惡性良性腫瘤NGS的業務形态
- MRD誕生在什麼沖突背景下？
- MRD為什麼可能是那個解法？
PS：本文僅為個人觀點，如有得罪，歡迎留言區貼臉開大。
01 “診斷”與“藥敏”
如果把惡性良性腫瘤基因檢測進行分類，其實是兩大類：
- 一類是“診斷”
其價值在于去“提示”某種疾病，比如早篩/輔助診斷，或者跨界來看t/mNGS也是這一類。
這一類産品的檢測市場規模是下面這個圖：
其中橫軸的“使用者基數”與疾病的使用者感覺密切相關，縱軸的“滲透率”與疾病診斷的複雜程度緊密挂鈎。
- 一類是“藥敏”
其價值在于去指導藥物的“選擇”，比如我們耳熟能詳的伴随診斷。
它的檢測市場規模也是一個橫縱軸的合圍面積：
其中橫軸的“使用者基數”與疾病的發病率挂鈎，而縱軸的“滲透率”則由藥物選擇的複雜度來決定。
在過去的超過10年時間裡，惡性良性腫瘤NGS行業的核心業務都是伴随診斷——也就是“藥敏”。
既往的所有産品疊代，不管大panel、小panel、組織檢測、血液檢測，都是在這一個固定的蛋糕中去切分。
這種“高度集中”的業務，最大的危機在于：
不管是橫軸還是縱軸，主動權都不在惡性良性腫瘤NGS公司手上。
大家吃的都是藥物發展的紅利。
而紅利，總有吃完的那一天。
02 “消退的紅利”
在上一篇文章（）發出後，有朋友問我怎麼就不能是第三種情況：
大家一起做大做強再創輝煌。
我說我也想，而且這其實也不難實作：
隻要市場整體能保持高速增長，那麼一切的内部沖突就不過是小插曲而已。
但很可惜，這個真沒有。
回到上面那張圖。
在過去的20年中，藥物選擇的複雜度是由“藥物靶點”驅動的。
——非小細胞肺癌無疑是中間最具有代表性的典型，從一個EGFR擴充到如今的近十個靶點。
但同樣以NSCLC為例：
我們有多久沒有看到新的靶點出現了？
是了，那個埋着的雷終于炸了
——随着藥物在新靶點的突破上遇到瓶頸，惡性良性腫瘤NGS的檢測市場規模增長停滞了。
MRD，就是誕生在這樣一個行業背景下。
03“新質生産力”
MRD自一誕生，就承載着着“成為全村希望”的期冀。
而要想成為全村的希望，就得拿出硬貨
——停留在“沒你也行、有你也可”的“動态監控”是沒前途的。
MRD，最終也必然要變成一個“藥敏”檢測。
也就是我們之前反複提到的：回答四象限。
如果仔細咂摸這四象限，尤其是左上和右下，相信大家都能很快反應過來它和伴随診斷的差異。
MRD并不是在原有的檢測市場規模中去“切蛋糕”，而是通過延長縱軸去做了一個新增市場。
更可貴的是，增加的這部分縱軸，其驅動因素不是藥物靶點。
MRD自身，就是延長縱軸的那個驅動因素（糖妹提醒：不一定是藥，也可是化/放療）。
——主動權，第一次掌握在了惡性良性腫瘤NGS行業自己手上。
04 “團結就是力量”
“衆人拾柴火焰高”
MRD的縱軸能做的多高，也取決于有多少夥伴在支援。
在一個“藥敏”檢測的市場中，除了檢測公司本身，還有三方：醫生、患者、藥企。
這中間，“藥企”是非常重要的力量。
在MRD四象限中，如果要給藥企的意願度做一個排名：
- 左上是3分——增加了藥物的使用場景；
- 左下和右上是1分——強化了用藥信心；
- 右下是-3分——減少了用藥的可能性；
這也是為什麼我們會那麼關注類似于ATLAIR、DCIPHER這樣的臨床試驗的原因。
正如教員所叮囑的那樣：
“要團結一切可以團結的力量”
05 “誰執牛耳”
MRD，是惡性良性腫瘤NGS行業第一次有望掌握縱軸的主動權。
感染和惡性良性腫瘤，行業雖然有差異，道理大機率依然相通。
但MRD的定義權，并不會平分給行業裡的所有玩家。
在目前主流的“基線檢測+定制化位點”路線下，MRD是沒有“标準答案”的
——不同公司的MRD除了共享了一個品類名稱之外，其他的并不能被簡單的劃等号。
“同一個樣本，你得出ctDNA+，我得出ctDNA-，這并不天然說明你我誰牛逼”
除非，我們有一個人證明了自己的結果和最終的臨床意義是相符的。
是了，MRD的定義權争奪戰考驗的是各公司臨床項目的營運能力
——設計一個好的臨床試驗、有力的推動、并拿到想要的結果。
滿星評論家、五星上将麥克阿瑟表示：
而誰能率先拿下定義權，誰就做好了準備。
06 “挑戰與希望”
一代人有一代人的長征。
MRD這個新物種自然也有它要面對的難題。
比如在國内的注冊問題——看似不簡單，實則非常難。
而如果注冊一直被卡住，或者短期被“me worse”因為更低的注冊難度而偷了家，可能又不得不面對“奧利奧 vs 奧利給”的困局。
當然，如果真的有那一天，至少說明MRD這個品類已經被做起來了。
對于目前困在原地的行業而言，這橫豎是一件事好事。
“苦盡甘來終有時，一路向陽待花期”
至少，八月份還值得期待。
（完）
來源：有趣的胖子萬裡挑一