前言
近日，上海交通大學醫學院附屬胸科醫院陸舜教授領銜開展的MARIPOSA研究取得重要突破，其成果發表于國際頂級期刊《新英格蘭醫學雜志》，有望為EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療開辟新的格局。
對于EGFR突變晚期NSCLC患者，第三代EGFR-TKI單藥靶向治療是目前的标準一線治療方案。然而，臨床上仍存在許多尚未被滿足的需求，EGFR-TKI單藥的療效仍有提升空間。Amivantamab一種靶向EGFR和MET的雙特異性抗體，與EGFR-TKI的聯合應用可加強抑制惡性良性腫瘤并延遲耐藥時間。為進一步驗證兩者聯合治療的療效，陸舜教授領銜開展了MARIPOSA研究。
MARIPOSA研究是一項國際多中心、随機對照的III期臨床試驗，旨在評估Amivantamab聯合Lazertinib對比奧希替尼單藥或Lazertinib單藥一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性NSCLC的療效和安全性。入組患者以2:2:1的比例随機配置設定接受Amivantamab聯合Lazertinib治療、奧希替尼單藥治療或lazertinib單藥治療。研究的主要終點是由獨立盲法中心評估的無進展生存期（PFS）。次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DoR）和安全性。
該研究共入組了1074例EGFR突變的晚期NSCLC患者。其中聯合治療組患者429例，奧希替尼組429例，Lazertinib組216例。結果顯示，聯合治療組的中位PFS為23.7個月，奧希替尼組為16.6個月（HR=0.70；95%CI，0.58-0.85；P<0.001）。此外，兩組患者的客觀緩解率（ORR）分别為86%和85%。在确認達到緩解的患者中，兩組的中位緩解持續時間（DoR）分别為25.8個月和16.8個月。中期總生存期（OS）分析時，Amivantamab聯合Lazertinib比奧希替尼有獲益的優勢。
安全性分析中，聯合治療組和奧希替尼組因治療相關不良事件（TRAE）導緻停藥的發生率分别為10%和3%。聯合治療組最常見的AE包括甲溝炎（68%；≥3級為11%）和打點滴相關反應（63%；≥3級為6%）。靜脈血栓栓塞（VTE）是特别關注的AE，多為1-2級，且大多數VTE發生在Amivantamab聯合Lazertinib治療開始後4個月内，并通過抗凝治療得到了有效控制。
總體而言，MARIPOSA研究顯示了Amivantamab聯合Lazertinib在EGFR突變晚期NSCLC中令人鼓舞的治療前景，為這類患者的治療提供了新選擇。
編輯：Squid
排版：Squid
執行：Uni
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