醫療器械安規測試項目包括以下幾項:
1、結構檢查與測試:測試裝置的結構是否符合标準要求,包括各個部件的連接配接、固定、防護等。
2、電源電壓适應性:測試裝置在規定範圍内的電源電壓下是否能正常工作。
3、絕緣電阻:測試裝置的絕緣材料電阻值是否符合标準要求,以避免電流洩漏和電擊等危險。
4、洩漏電流:測試裝置在正常工作狀态下,其外殼或外殼部件的電流是否符合标準要求,以保障使用者安全。
5、抗電強度(耐壓測試):測試裝置在承受規定電壓和規定時間的電場作用下,其絕緣材料是否能夠保持穩定,不發生擊穿等異常情況。
6、異常工作和故障條件:測試裝置在異常工作條件和故障條件下,是否能夠安全關機,并提示操作者進行維修。
7、機械強度:測試裝置的結構是否能夠承受規定的外力作用,以避免因機械損傷而産生的安全隐患。
8、穩定性:測試裝置在正常工作條件下,是否能夠保持穩定,不出現明顯的晃動和偏移。
9、液體進入:測試裝置是否能夠防止液體進入内部,以避免是以而産生的電路短路等問題。
10、清潔和消毒:測試裝置是否能夠友善地進行清潔和消毒,以保持裝置的清潔衛生。
11、溫度和濕度:測試裝置在規定的溫度和濕度範圍内,是否能夠正常工作,以避免因溫度和濕度不适而産生的安全隐患。
12、接地測試:測試裝置的接地是否符合标準要求,以避免因漏電等原因而産生的安全隐患。
醫用電氣安規測試方案
DELTA德爾塔儀器是一家專業從事醫療器械檢測裝置、分析儀器、模體銷售和非标訂制類裝置的高新技術企業。主要産品包括:GB9706系列安全安規及可靠性檢測裝置,醫用針測試儀器,注射器測試儀器,手術器械測試儀器,防護用品類測試儀器,康複輔助器械測試儀器,醫學信号模拟器,醫學測試分析儀器,超聲檢測儀器,輻射檢測儀器,各類測試模體,客戶需求定制服務等。産品主要應用于各類醫療器械生産制造企業、科研院所、醫療器械檢驗中心、康複輔助器械驗中心、産品品質監督檢驗所、醫學計量實驗室、疾控中心、職業病防治所、出入境檢驗檢疫、醫科學院及三甲醫院等領域。